近日，《臨床腫瘤學雜志》在線發(fā)表了一項針對東亞人群的Ⅱ期臨床研究結果,。該研究證實,，具有ROS1基因融合陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）東亞患者，使用克唑替尼有效且反應持久,，有效率高達72%,，且13%的患者腫瘤完全消失，總體耐受性良好,，未觀察到新的不良事件發(fā)生,。這是迄今為止克唑替尼用于ROS1基因融合陽性NSCLC治療的最大樣本Ⅱ期臨床研究。

ROS1融合是繼EGFR基因突變,、ALK基因融合之后,，又一明確的非小細胞肺癌驅動基因，其陽性率約為2%,。2011年,，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準克唑替尼用于ALK陽性轉移性NSCLC患者治療，2016年又批準其用于ROS1基因融合陽性轉移性NSCLC患者治療,。此次研究為ROS1基因融合陽性NSCLC患者的靶向治療補充了有力的數(shù)據(jù),。基于該研究,，我國于2017年批準了克唑替尼ROS1基因融合陽性適應證,。

該研究的主要完成者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示,，上述研究在中國胸部腫瘤協(xié)作組的主導下,，由來自日本,、韓國、中國的37家醫(yī)院歷時3年完成,，從1000多名患者中嚴格篩選出127名ROS1基因融合陽性且ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC患者,，患者前期接受不超過3線治療。研究結果顯示,，超過50%的患者維持疾病不惡化時間長達16個月,，目前有超過1/3的患者仍在接受治療。

研究主要參與者,、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授介紹,，此前肺癌基因診斷領域基本被國外產(chǎn)品壟斷，使用國產(chǎn)診斷試劑作為伴隨診斷是該研究的一大特點,，日本,、韓國在批準克唑替尼用于ROS1基因融合陽性NSCLC患者治療時，同時將我國生產(chǎn)的診斷試劑盒作為伴隨診斷批準上市,，這為我國診斷試劑的研發(fā)和走向國際樹立了標桿,。陸舜表示，相關國產(chǎn)藥品的研發(fā)正在穩(wěn)步推進,，該領域有望實現(xiàn)藥物和診斷試劑全部國產(chǎn)化,，我國在全球肺癌研究領域將有更多話語權。