關(guān)于HPV疫苗錯誤的認識有哪些,?
錯誤1:同樣的疫苗,不同的受眾,?
目前的三種疫苗均被美國FDA批準用于15歲以下青少年,,這有賴于良好的臨床試驗結(jié)果。在全球來看,,青少年也是各國接種HPV疫苗的首要群體,,并被WHO推薦。然而,,在中國已經(jīng)獲批的三支進口疫苗中,,僅有GSK的2vHPV可用于該年齡組,默沙東的兩種疫苗均無針對中國低年齡組女性的臨床試驗,。
中國臨床試驗結(jié)果證明,,GSK的2vHPV在9-17歲女性中的抗體水平是18-26歲中的2倍,默沙東的4vHPV在9-15歲女性中的抗體水平也是16-26歲中的2倍,,均與全球試驗結(jié)果一致,。默沙東并未在中國開展驗證對20歲以下年齡組保護效力的臨床試驗,其4vHPV免疫范圍為20-45歲女性(其在中國人群中的免疫原性數(shù)據(jù)有限,,針對9-19歲女孩的中國臨床數(shù)據(jù)有限),,9vHPV適用于16-26歲女性 (無中國臨床數(shù)據(jù))。
中國三個大規(guī)模流行病學(xué)研究得出的一致結(jié)論是:中國女性HPV感染高發(fā)年齡為15-25歲[6-8],。這與WHO的立場文件所述一致:HPV感染高流行年齡組為25歲以下(24.0%)[9] ,。相應(yīng)地,HPV感染等引發(fā)的宮頸癌在中國30-44歲女性中高居新發(fā)惡性腫瘤第二位(28.2%) [10],。從感染HPV到引發(fā)癌前病變,,再到宮頸癌,這個過程通常需要10多年時間,。因此,,要預(yù)防青少年女性持續(xù)的HPV感染和中年女性宮頸癌發(fā)生,15歲前接種HPV疫苗是極為必要的,。
比起25歲以上人群,,青少年對疫苗的反應(yīng)更好、保護效力更強,、需求更迫切,、性價比更高。那么,有了如此堅實的科學(xué)數(shù)據(jù)和巨大的需求,,為什么僅有一種疫苗在中國選擇了青少年作為接種群體呢,?
錯位2:同樣的疫苗,不同的免疫程序,?
雖然達到預(yù)防HPV感染的最低抗體滴度至今仍是未知,,但從已有的全球免疫原性數(shù)據(jù)來看,2劑次免疫程序為9-14歲女孩提供的保護與3劑次對16-26歲的保護相當(圖3),。英國,、法國、德國,、香港等國家和地區(qū)也都也因此將低年齡組的接種劑次降至2針,,即可產(chǎn)生相同的免疫效果。WHO也在2015年修改了HPV疫苗接種立場文件,,并批準了三種疫苗在9-14歲女孩中2針免疫程序的WHO預(yù)認證。