關(guān)于HPV疫苗錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)有哪些,?
錯(cuò)誤1:同樣的疫苗,不同的受眾,?
目前的三種疫苗均被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于15歲以下青少年,,這有賴于良好的臨床試驗(yàn)結(jié)果。在全球來(lái)看,,青少年也是各國(guó)接種HPV疫苗的首要群體,并被WHO推薦,。然而,,在中國(guó)已經(jīng)獲批的三支進(jìn)口疫苗中,僅有GSK的2vHPV可用于該年齡組,默沙東的兩種疫苗均無(wú)針對(duì)中國(guó)低年齡組女性的臨床試驗(yàn),。
中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果證明,,GSK的2vHPV在9-17歲女性中的抗體水平是18-26歲中的2倍,默沙東的4vHPV在9-15歲女性中的抗體水平也是16-26歲中的2倍,,均與全球試驗(yàn)結(jié)果一致,。默沙東并未在中國(guó)開展驗(yàn)證對(duì)20歲以下年齡組保護(hù)效力的臨床試驗(yàn),其4vHPV免疫范圍為20-45歲女性(其在中國(guó)人群中的免疫原性數(shù)據(jù)有限,,針對(duì)9-19歲女孩的中國(guó)臨床數(shù)據(jù)有限),,9vHPV適用于16-26歲女性 (無(wú)中國(guó)臨床數(shù)據(jù))。
中國(guó)三個(gè)大規(guī)模流行病學(xué)研究得出的一致結(jié)論是:中國(guó)女性HPV感染高發(fā)年齡為15-25歲[6-8],。這與WHO的立場(chǎng)文件所述一致:HPV感染高流行年齡組為25歲以下(24.0%)[9] ,。相應(yīng)地,HPV感染等引發(fā)的宮頸癌在中國(guó)30-44歲女性中高居新發(fā)惡性腫瘤第二位(28.2%) [10],。從感染HPV到引發(fā)癌前病變,,再到宮頸癌,這個(gè)過(guò)程通常需要10多年時(shí)間,。因此,,要預(yù)防青少年女性持續(xù)的HPV感染和中年女性宮頸癌發(fā)生,15歲前接種HPV疫苗是極為必要的,。
比起25歲以上人群,,青少年對(duì)疫苗的反應(yīng)更好、保護(hù)效力更強(qiáng),、需求更迫切,、性價(jià)比更高。那么,,有了如此堅(jiān)實(shí)的科學(xué)數(shù)據(jù)和巨大的需求,,為什么僅有一種疫苗在中國(guó)選擇了青少年作為接種群體呢?
錯(cuò)位2:同樣的疫苗,,不同的免疫程序,?
雖然達(dá)到預(yù)防HPV感染的最低抗體滴度至今仍是未知,但從已有的全球免疫原性數(shù)據(jù)來(lái)看,,2劑次免疫程序?yàn)?-14歲女孩提供的保護(hù)與3劑次對(duì)16-26歲的保護(hù)相當(dāng)(圖3),。英國(guó)、法國(guó),、德國(guó),、香港等國(guó)家和地區(qū)也都也因此將低年齡組的接種劑次降至2針,即可產(chǎn)生相同的免疫效果,。WHO也在2015年修改了HPV疫苗接種立場(chǎng)文件,,并批準(zhǔn)了三種疫苗在9-14歲女孩中2針免疫程序的WHO預(yù)認(rèn)證,。