注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3660309號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品按原材料不同分為Teflon（聚四氟乙烯）和硅橡膠兩種。Teflon氣管切開插管分為單管,、雙管和雙管帶發(fā)聲瓣膜三種型式,；硅橡膠氣管插管分為無氣囊和有氣囊兩種型式,，硅橡膠氣管切開插管帶有X光顯影標記線，在X光下清晰可見,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于手術(shù)或治療中，通過氣管切開術(shù)插入到氣管內(nèi),，輔助呼吸困難者呼吸,。
注冊代理 韓國世運醫(yī)療有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 山東凱思特醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.03.03
有效期截止日 2008.03.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 世運醫(yī)療有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 韓國漢城東大門龍頭洞 238－108
生產(chǎn)場所 韓國京畿道華城郡泰安邑安寧里170－50號
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 氣管切開插管
產(chǎn)品名稱（英文） Tracheostomy Tube
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/KOR0584《氣管切開插管》
附件