疫苗是預(yù)防疾病的重要手段,,全球第一個(gè)用于預(yù)防癌的疫苗――hpv疫苗(宮頸癌疫苗)已經(jīng)問(wèn)世。據(jù)了解,,目前hpv疫苗已在全球多個(gè)國(guó)家上市,,美國(guó)、澳大利亞,、英國(guó)等國(guó)家已將hpv疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,,接種者需要在6個(gè)月時(shí)間內(nèi)打完三針接種。這也是世界上第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的用來(lái)預(yù)防由hpv 6,、11,、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。至于宮頸癌疫苗預(yù)防原理,,默沙東醫(yī)學(xué)部介紹,,hpv疫苗是重組的hpv病毒樣顆粒抗原,,它通過(guò)基因工程的技術(shù)制備而成,,其表面構(gòu)造、形狀和大?。ㄖ睆郊s55nm)均與感染性hpv病毒類似,,但無(wú)病毒dna,從而保留了免疫原性而無(wú)感染性,。機(jī)體通過(guò)注射hpv疫苗后,,它們會(huì)誘發(fā)中和性抗體產(chǎn)生,當(dāng)再次感染時(shí)可與hpv病毒顆粒結(jié)合而防止它們感染細(xì)胞,,從而預(yù)防相關(guān)的疾病,。
默沙東醫(yī)學(xué)部接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示,hpv疫苗具有強(qiáng)烈的專一性,,僅能預(yù)防疫苗包含型別的再次感染,。目前市面上主要存在兩類hpv疫苗,分別是四價(jià)hpv疫苗(hpv 6/11/16/18)和二價(jià)hpv疫苗(hpv 16/18),。它主要通過(guò)注射抗原刺激后,,機(jī)體產(chǎn)生免疫抗體,從而預(yù)防hpv相關(guān)疾病。
目前四價(jià)hpv疫苗全球適應(yīng)癥主要為:預(yù)防宮頸癌,、外陰癌,、陰道癌和肛門(mén)癌,癌前病變和不典型病變,,生殖器疣及hpv感染等,,接種年齡為:女性9-45歲,男性9-26歲,。疫苗在北歐地區(qū)的長(zhǎng)期隨訪試驗(yàn)證明,,四價(jià)hpv疫苗被證明具有至少長(zhǎng)達(dá)8年的有效性,二價(jià)hpv疫苗也被證明具有至少長(zhǎng)達(dá)8.4年的有效性,,模型預(yù)測(cè)疫苗保護(hù)期限至少達(dá)20年,。同時(shí),hpv疫苗屬于預(yù)防性疫苗,,僅提供預(yù)防而無(wú)治療效果,,對(duì)于目前已經(jīng)感染hpv病毒的患者,接種疫苗并不能治療相關(guān)疾病,。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群,,才能有較好的保護(hù)作用。
世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究署與美國(guó)國(guó)家癌癥研究所去年9月召開(kāi)工作會(huì)議,,專家達(dá)成共識(shí),,建議可將宮頸或肛門(mén)內(nèi)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的hpv持續(xù)感染作為臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)來(lái)評(píng)估疫苗的保護(hù)性,通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)最終評(píng)估疫苗對(duì)疾病的預(yù)防效果,。2006年6月,,gardasil 疫苗最早在美國(guó)、墨西哥,、澳大利亞等國(guó)家獲批上市,。目前可以應(yīng)用于9歲以上女性和9-26歲的男性。
截至今年2月,,該疫苗已在全球132個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,,包括澳大利亞,、中國(guó)臺(tái)灣,、香港和澳門(mén)地區(qū),接種超過(guò)1.44億劑次,。據(jù)了解,,默沙東已于2013年將gardasil 疫苗臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)交到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(cfda)進(jìn)行審批,目前正在等待cfda批準(zhǔn),。
■ 相關(guān)鏈接
接種疫苗不能治療相關(guān)疾病
研究發(fā)現(xiàn),,hpv 16/18與70%的宮頸癌相關(guān),hpv 6/11與90%的生殖器疣相關(guān),因此理論上四價(jià)hpv疫苗能夠預(yù)防70%的宮頸癌和90%的生殖器疣,,二價(jià)hpv疫苗能夠預(yù)防70%的宮頸癌,。但仍存在其他部分hpv型別不能通過(guò)hpv疫苗進(jìn)行預(yù)防,如hpv 31/33/45/52/58,,因此who建議接種hpv疫苗人群仍需要結(jié)合篩查以預(yù)防hpv相關(guān)疾病,,但疫苗接種可以延長(zhǎng)篩查間隔和頻率,從而降低衛(wèi)生支出,。
hpv疫苗屬于預(yù)防性疫苗,,僅提供預(yù)防作用而無(wú)治療效果,對(duì)于目前已經(jīng)感染hpv病毒的患者,,接種疫苗并不能治療相關(guān)疾病,。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群,才能有較好的保護(hù)作用,。