疫苗是預防疾病的重要手段,全球第一個用于預防癌的疫苗――hpv疫苗(宮頸癌疫苗)已經問世,。據了解,,目前hpv疫苗已在全球多個國家上市,美國,、澳大利亞,、英國等國家已將hpv疫苗納入國家免疫規(guī)劃,接種者需要在6個月時間內打完三針接種,。這也是世界上第一個獲準上市的用來預防由hpv 6,、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,。至于宮頸癌疫苗預防原理,,默沙東醫(yī)學部介紹,hpv疫苗是重組的hpv病毒樣顆??乖?,它通過基因工程的技術制備而成,其表面構造,、形狀和大?。ㄖ睆郊s55nm)均與感染性hpv病毒類似,,但無病毒dna,從而保留了免疫原性而無感染性,。機體通過注射hpv疫苗后,,它們會誘發(fā)中和性抗體產生,當再次感染時可與hpv病毒顆粒結合而防止它們感染細胞,,從而預防相關的疾病,。
默沙東醫(yī)學部接受新京報記者采訪時表示,hpv疫苗具有強烈的專一性,,僅能預防疫苗包含型別的再次感染,。目前市面上主要存在兩類hpv疫苗,分別是四價hpv疫苗(hpv 6/11/16/18)和二價hpv疫苗(hpv 16/18),。它主要通過注射抗原刺激后,,機體產生免疫抗體,從而預防hpv相關疾病,。
目前四價hpv疫苗全球適應癥主要為:預防宮頸癌,、外陰癌、陰道癌和肛門癌,,癌前病變和不典型病變,,生殖器疣及hpv感染等,接種年齡為:女性9-45歲,,男性9-26歲,。疫苗在北歐地區(qū)的長期隨訪試驗證明,四價hpv疫苗被證明具有至少長達8年的有效性,,二價hpv疫苗也被證明具有至少長達8.4年的有效性,,模型預測疫苗保護期限至少達20年,。同時,,hpv疫苗屬于預防性疫苗,僅提供預防而無治療效果,,對于目前已經感染hpv病毒的患者,,接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現在病毒已清除的人群,,才能有較好的保護作用,。
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署與美國國家癌癥研究所去年9月召開工作會議,專家達成共識,,建議可將宮頸或肛門內6個月或更長時間的hpv持續(xù)感染作為臨床試驗的終點來評估疫苗的保護性,,通過上市后監(jiān)測數據最終評估疫苗對疾病的預防效果。2006年6月,,gardasil 疫苗最早在美國,、墨西哥,、澳大利亞等國家獲批上市。目前可以應用于9歲以上女性和9-26歲的男性,。
截至今年2月,,該疫苗已在全球132個國家和地區(qū)獲批上市,包括澳大利亞,、中國臺灣,、香港和澳門地區(qū),接種超過1.44億劑次,。據了解,,默沙東已于2013年將gardasil 疫苗臨床實驗數據交到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(cfda)進行審批,目前正在等待cfda批準,。
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接種疫苗不能治療相關疾病
研究發(fā)現,,hpv 16/18與70%的宮頸癌相關,hpv 6/11與90%的生殖器疣相關,,因此理論上四價hpv疫苗能夠預防70%的宮頸癌和90%的生殖器疣,,二價hpv疫苗能夠預防70%的宮頸癌。但仍存在其他部分hpv型別不能通過hpv疫苗進行預防,,如hpv 31/33/45/52/58,,因此who建議接種hpv疫苗人群仍需要結合篩查以預防hpv相關疾病,但疫苗接種可以延長篩查間隔和頻率,,從而降低衛(wèi)生支出,。
hpv疫苗屬于預防性疫苗,僅提供預防作用而無治療效果,,對于目前已經感染hpv病毒的患者,,接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現在病毒已清除的人群,,才能有較好的保護作用,。