雙重抗血小板治療（DAPT）如阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷用于行冠脈支架術(shù)患者，以減少支架血栓（ST）和心血管（CV）事件?1,。藥物洗脫支架（DES）相對金屬裸支架能降低支架內(nèi)再狹窄風(fēng)險(xiǎn),，然而置入 DES 患者可能在治療 1 年后發(fā)生遲發(fā)的 ST?2。遲發(fā) ST 與急性心肌梗死和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)?3-4,。
研究發(fā)現(xiàn),，DES 術(shù)后患者延長 DAPT 治療（療程 30 個(gè)月），可降低 ST 和主要不良心腦血管事件（MACCE）,，但可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)?5,。采用決策分析模型顯示，延長 DAPT 治療降低缺血性事件的獲益足以優(yōu)于出血風(fēng)險(xiǎn)的增加,，特別是在急性冠脈綜合征（ACS）患者中?6,。為了評估在 ACS 患者行 DES 置入術(shù)后， DAPT 治療從 12 個(gè)月延長至 30 個(gè)月的成本效益,，Jiang M 等進(jìn)行了本項(xiàng)研究,。
研究概況
本研究納入了于 2000 年至 2017 年間發(fā)表的關(guān)于 DES、DAPT,、氯吡格雷,、質(zhì)量調(diào)整生命年 (QALY) 的相關(guān)文獻(xiàn)，采用決策分析模型評估 DES 術(shù)后 DAPT 治療 12 個(gè)月無事件的 ACS 患者,，分別應(yīng)用阿司匹林單藥（75-162 mg/d）和延長 DAPT（氯吡格雷 75 mg/d 聯(lián)合阿司匹林 75-162 mg/d）治療 18 個(gè)月的臨床結(jié)局,。主要終點(diǎn)包括臨床事件發(fā)生率、直接醫(yī)療費(fèi)用和 QALY,。
研究結(jié)果
研究結(jié)果顯示,，與阿司匹林單藥治療相比，延長 DAPT 治療患者的 ST 發(fā)生率和 MACCE 更低,；但主要出血事件更高,；此外,，延長 DAPT 治療可獲得更長的 QALYs 且費(fèi)用更少，如表 1,。
表 1 治療 18 個(gè)月的相關(guān)事件發(fā)生率和長期費(fèi)用及 QALY
對患者結(jié)局的分析顯示,，非致命性卒中和 CV 死亡的比值比（OR）分別為 0.93 和 1.09（延長 DAPT vs. 阿司匹林單藥）；兩組非致命性卒中的 OR 相對應(yīng)的費(fèi)用和 QALYs 改變情況,，如圖 1,。
當(dāng) OR < 1.105 時(shí)，延長 DAPT 治療患者的 QALYs 更長且醫(yī)療費(fèi)用更少,；
當(dāng) 1.105 < OR < 1.241 時(shí),，延長 DAPT 療法增加的費(fèi)用可獲得更長的 QALYs，且維持著增量成本效果比（ICER,，Δ?費(fèi)用 / Δ?QALYs）低于意愿支付閾值（WTP,，50000 美金 / QALY）的成本效益（ICER 低于 WTP 表明應(yīng)首選該療法）；
當(dāng) OR > 1.241 時(shí),，DAPT 療法的 ICER 高于 WTP,，則該療法并非優(yōu)選方案。?
圖 1 單維敏感性分析兩組非致命性卒中的 OR 相對應(yīng)的費(fèi)用和 QALYs??
兩組 CV 死亡的 OR 相對應(yīng)的費(fèi)用和 QALYs 改變情況,，如圖 2,。整個(gè)治療過程中，延長 DAPT 治療比阿司匹林單藥治療的費(fèi)用更低,。
當(dāng) OR < 1.188 時(shí),，延長 DAPT 治療患者的 QALYs 更長且醫(yī)療費(fèi)用更少；
當(dāng) OR > 1.188 時(shí),， DAPT 療法的 QALYs 更短,，則該療法并非優(yōu)選方案。
圖 2 單維敏感性分析兩組 CV 死亡的 OR 相對應(yīng)的費(fèi)用和 QALYs??
概率敏感性分析顯示,，與阿司匹林單藥治療相比,，延長 DAPT 治療的醫(yī)療費(fèi)用顯著更少（減少了 909 美金，P < 0.001）,，且獲得顯著更長的 QALYs（增加了 0.0139 QALYs,，P < 0.001）。DAPT 治療組的增量成本 vs. 增量 QALYs 的散點(diǎn)圖分析顯示,，延長 DAPT 治療獲得更長的 QALYs 且費(fèi)用更低占 67.5%,，以及 ICER 低于 WTP 閾值占 7.3%，因此,，優(yōu)選延長 DAPT 治療比例占 74.8%,，如圖 3。
圖 3 散點(diǎn)圖分析兩組的增量成本 / 增量 QALYs
本研究表明，在 DES 術(shù)后 DAPT 治療 12 個(gè)月無事件的 ACS 患者中,，延長 DAPT 治療 18 個(gè)月比阿司匹林單藥治療的成本效益更高,。延長 DAPT 治療的成本效益高度的依賴于該治療相關(guān)的非致命性卒中和死亡（CV 或非 CV 死亡）比值比。
相關(guān)文獻(xiàn)
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