近期研究顯示,,動(dòng)脈粥樣硬化的病理生理學(xué)和臨床表現(xiàn)存在性別差異?1。部分 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者一致顯示,,女性相比男性的不良結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)明顯更高,。然而,,關(guān)于性別是否是不良結(jié)局的獨(dú)立影響因素,,或者女性不良結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)相比男性更高是否依賴于基線特征和并發(fā)癥的差異仍存在爭(zhēng)議?2-8。因此,,Dimitrios Venetsanos 等對(duì) ATLANTIC 試驗(yàn)進(jìn)行了進(jìn)一步分析,,旨在評(píng)估患者結(jié)局與性別的相關(guān)性,。
研究基本信息
ATLANTIC 試驗(yàn)納入 1862 例 STEMI 患者(女性 369 例,男性 1493 例),,癥狀出現(xiàn)后 6 小時(shí)內(nèi),,隨機(jī)院前治療(救護(hù)車(chē)內(nèi))與住院治療(導(dǎo)管插入實(shí)驗(yàn)室內(nèi))患者除接受阿司匹林和標(biāo)準(zhǔn)臨床護(hù)理外,另接受 1 次替格瑞洛負(fù)荷劑量(180 mg)治療,。所有患者隨后接受替格瑞洛 90 mg,,一天 2 次,療程 30 天,。此后,,推薦替格瑞洛應(yīng)持續(xù)治療長(zhǎng)達(dá) 12 個(gè)月。隨訪 30 天,。主要結(jié)局指標(biāo):PCI 前 ST 段抬高未 ≥ 70% 的患者比例和 / 或在血管初始造影時(shí)梗死相關(guān)動(dòng)脈(IRA)中未符合心肌梗死溶栓試驗(yàn)(TIMI)血流分級(jí) 3 級(jí)的患者比例,。次要結(jié)局指標(biāo):在治療 30 天時(shí),發(fā)生死亡,、MI,、支架內(nèi)血栓、卒中或緊急血運(yùn)重建術(shù)的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率,。安全性結(jié)局包括 30 天治療期間,,大出血和小出血事件。本研究旨在探究性別與主要和次要結(jié)局的相關(guān)性,,特別是臨床療效和安全性結(jié)局,。
患者基線和圍手術(shù)期特征
1. 人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征:女性與男性相比,女性平均年齡更大(69 vs. 59 歲,,P < 0.01),、身體重量指數(shù)(BMI)更低(25.6 vs. 26.5,P < 0.01),、心肌梗死溶栓試驗(yàn)(TIMI)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分更高(P < 0.01),、高血壓及慢性阻塞性肺疾病及卒中病史更多見(jiàn);男性 PCI 治療史更多見(jiàn),。男女患者的急性心力衰竭發(fā)生率無(wú)顯著差異,,且僅少數(shù)患者發(fā)生心源性休克。
2. 時(shí)間延遲:從癥狀發(fā)作到院前 ECG(中位值,,88 vs. 70 min,,P < 0.01)和從 PCI 前到 PCI 后的血管造影術(shù)延遲時(shí)間(中位值,36 vs. 32 min,,P = 0.03),,在女性中時(shí)間延遲顯著更長(zhǎng)。
3. 手術(shù)特征,、血管造影和藥物治療:冠狀動(dòng)脈造影在女性比男性中更常見(jiàn)(39.7% vs. 30.4%,,P < 0.01),;直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PPCI)在男性比女性中更常見(jiàn)(88.5% vs. 83.7%,P < 0.01),,以及血栓抽吸,、GPⅡb / Ⅲa 抑制劑和靜脈注射抗凝劑在女性中更少見(jiàn)。
女性患者的復(fù)合結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)顯著高于男性
研究結(jié)果顯示,,女性的死亡,、MI、卒中,、緊急血運(yùn)重建術(shù)或急性支架內(nèi)血栓的復(fù)合結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)顯著高于男性(6.8% vs. 3.9%,,未校正 HR 1.79,95% CI 1.12-2.86),,如圖 1,。
圖 1 Kaplan-Meier 曲線顯示男性和女性的死亡、MI,、卒中,、緊急血運(yùn)重建術(shù)或急性支架內(nèi)血栓的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率和全因死亡率
女性患者的全因死亡率風(fēng)險(xiǎn)顯著高于男性
女性的全因死亡率風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)于男性的 3 倍(5.7% vs. 1.9%,HR 3.13),。雖然在多變量校正后這差異有減小,,但仍具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR 2.08,95% CI 1.03-4.20),。此外,,女性的大出血事件發(fā)生率是男性的 2-3 倍(2.7% vs. 0.9%,HR 2.95),,但在多變量校正后,,女性并非出血事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。如圖 2,。
圖 2 性別與臨床療效和安全性結(jié)局相關(guān),,與隨機(jī)化治療無(wú)關(guān)
女性患者中 TIMI 血流分級(jí) < 3 級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)更低
與男性相比,女性在初始血管造影時(shí) IRA 中 TIMI 血流分級(jí) < 3 級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)更低(OR 0.67,,95% CI 0.47-0.96),;男性與女性的 PCI 前 ST 段抬高 < 70% 風(fēng)險(xiǎn)無(wú)顯著差異,如圖 3,。
圖 3 性別與主要和次要結(jié)局相關(guān),,與隨機(jī)化治療無(wú)關(guān)
本研究表明,在計(jì)劃行 PPCI 和抗血小板治療的 STEMI 患者中,,女性是短期死亡率的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子,。相比之下,女性出血事件發(fā)生率較高可能主要與年齡較大和合并癥多相關(guān),。
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