2018 年 6 月 2 日,，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱「啟明醫(yī)療」）在上海世博中心召開「創(chuàng)心見未來－啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品植入 1000 例」新聞發(fā)布會,。發(fā)布會展示了啟明醫(yī)療的多項產(chǎn)品及新項目研發(fā)和品牌國際化進程,，凸顯啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的全球化立體戰(zhàn)略深入布局,。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場

正值第十二屆東方心臟病學(xué)會議（「東方會」）召開之際,，全球眾多的心血管病知名專家齊聚上海，多角度全方位探討心血管病學(xué)領(lǐng)域現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,。本次新聞發(fā)布會安排在東方會新聞中心召開,，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達新教授擔(dān)任主持人。在新聞發(fā)布會上,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院,，中國介入心臟病大會（CIT）主席高潤霖院士；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,，東方心臟病學(xué)會議主席葛均波院士,；哥倫比亞大學(xué)紐約長老會醫(yī)院，美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議（TCT）主席 Martin Leon 教授,；心血管重建治療（CRT）大會主席 Ron Waksman 教授,；德國法蘭克福心臟中心，國際結(jié)構(gòu)性心臟病大會（CSI）主席 Horst Sievert 教授,；以色列耶路撒冷哈達薩希伯來大學(xué)醫(yī)學(xué)中心,，國際心腦血管系統(tǒng)應(yīng)用及高科技生命科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新大會 (ICI) 主席 Chaim Lotan 教授以及多哈錫德拉醫(yī)學(xué)研究中心，兒童及成人先天性心臟病及結(jié)構(gòu)性心臟病研討會 ( PICS-AICS ) 主席 Ziyad Hijazi 教授對啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品全球植入超過 1000 例表示了祝賀,，并高度評價了啟明醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā),、臨床試驗、使用推廣和術(shù)者培養(yǎng)方面起到的創(chuàng)新引領(lǐng)和對行業(yè)發(fā)展的推動作用,。Martin Leon 教授更談到,，作為中國經(jīng)導(dǎo)管瓣膜的領(lǐng)軍企業(yè)在國際舞臺上發(fā)揮了越來越重要的力量和影響。 來自全球各大洲最具權(quán)威性和影響力的心血管病學(xué)術(shù)會議的主席們的祝詞,，是啟明醫(yī)療莫大的榮耀,，也是對公司加快核心技術(shù)攻關(guān)和臨床使用推廣的巨大鼓勵。

作為研發(fā)并生產(chǎn)了中國第一個取得上市許可的經(jīng)導(dǎo)管介入類瓣膜產(chǎn)品的企業(yè),，啟明醫(yī)療是行業(yè)領(lǐng)軍者,，肩負(fù)著推動中國介入瓣膜事業(yè)向健康、規(guī)范,、全球化方向發(fā)展,，以及向全世界展示中國企業(yè)「中國智造」形象的責(zé)任。從研發(fā)到臨床,，啟明醫(yī)療傾心關(guān)注著每位患者的健康需求,。Venus 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品植入 1000 例，是啟明醫(yī)療對「中國智造」的用心詮釋——既是過去的總結(jié),，也是更高的起點,。

本次新聞發(fā)布會回顧了啟明醫(yī)療產(chǎn)品符合臨床需求的獨特設(shè)計，并公布了下一代的介入瓣膜全系列產(chǎn)品的研發(fā)進展，體現(xiàn)了啟明醫(yī)療長期追蹤患者療效和專注于為患者提供整體診療方案的積極負(fù)責(zé)態(tài)度,，從而進一步夯實啟明在介入瓣膜領(lǐng)域的品牌影響力,。作為國內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)，啟明醫(yī)療積極響應(yīng)國家「新經(jīng)濟,，新技術(shù)」的倡議,，把企業(yè)發(fā)展和國家戰(zhàn)略融為一體，持續(xù)提升國際競爭力,，通過與國內(nèi)外頂尖專家和著名醫(yī)療機構(gòu)強強聯(lián)合等多種方式,，積極完善全球業(yè)務(wù)布局。

葛均波院士

對創(chuàng)新的執(zhí)著追求和對「中國智造」理念的堅定信念,，啟明醫(yī)療在心臟介入瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域成績斐然,，這其中就包括全球首創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜—— VenusP-Valve。2013 年葛均波院士團隊成功完成了 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜的全球首例植入,。在本次新聞發(fā)布會中,，葛均波院士作為 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜中國臨床試驗的主要研究者，和曹期齡教授共同介紹了該產(chǎn)品在中國和全球的臨床進展,，他們指出：「VenusP-Valve 通過微創(chuàng)介入手術(shù)的方式,，解決了法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動脈反流的問題，把患者從開胸甚至多次開胸的痛苦手術(shù)中解脫出來,。目前,，VenusP-Valve 中國的注冊研究已完成 1 年隨訪，數(shù)據(jù)良好,，歐盟的注冊研究也即將結(jié)束,，預(yù)計 2019 年可在中國和歐洲上市?！?/p>

曹期齡教授

經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜之外,，啟明醫(yī)療更為行業(yè)所熟知的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜 VenusA-Valve 從首次植入至今也走過了 6 年的時光。2012 年 9 月 10 日,，中國第一例國產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換系統(tǒng) VenusA-Valve 在阜外醫(yī)院植入成功,，自此，VenusA-Valve 開啟它拯救患者的征程,，開啟了瓣膜治療的新時代,。新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授,、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院的陳茂教授向其他參加發(fā)布會的醫(yī)學(xué)專家,、媒體嘉賓和投資界代表，分享了啟明醫(yī)療三代主動脈瓣膜取得的臨床成績和試驗進展,。

吳永健教授

VenusA-Valve 注冊研究是國內(nèi)首個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜試驗,，至今已經(jīng)進行了 4 年臨床隨訪,，整個試驗的全因死亡率低于國外同類型器械，顯示了該產(chǎn)品優(yōu)異的中長期隨訪結(jié)果,。4 年隨訪結(jié)果顯示瓣膜功能良好,，其中最長患者已植入 VenusA-Valve 5.5 年，生活狀態(tài)良好,。針對中國患者主動脈瓣膜狹窄鈣化嚴(yán)重、二葉瓣畸形率高的特點,，啟明醫(yī)療繼續(xù)研發(fā)了第二代 VenusA-Plus 主動脈瓣膜系統(tǒng),，該瓣膜系統(tǒng)通過對輸送系統(tǒng)的巧妙設(shè)計，在保持強徑向支撐力優(yōu)點的同時增加可回收功能,，使得在手術(shù)中發(fā)生瓣膜位置不準(zhǔn)確時,，醫(yī)生能夠?qū)嵤┌昴せ厥铡⒅匦露ㄎ缓歪尫?，?guī)避因為位置不理想導(dǎo)致的并發(fā)癥,，同時也降低了手術(shù)的難度，有利于 TAVR 技術(shù)的推廣和應(yīng)用,，也成功實現(xiàn)中國在 TAVR 產(chǎn)品研發(fā)中的彎道超車,。受到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。

王建安教授

創(chuàng)新從未止步,，在 VenusA-Valve 獲得成功的同時,，啟明醫(yī)療從臨床需求出發(fā)，在主動脈瓣膜疾病治療領(lǐng)域進行縱深布局,，對產(chǎn)品進行了持續(xù)性改善,，研發(fā)出全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)。該產(chǎn)品采用了世界最先進的預(yù)裝載「干膜」技術(shù),，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載,，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品在手術(shù)室的「即拿即用」，并保證安裝標(biāo)準(zhǔn)化,，且便于貯存和運輸,。從而使得 TAVR 應(yīng)用更加快捷，既方便醫(yī)生操作,，又減少患者的等待時間,；既降低患者感染及其他風(fēng)險，又提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命,。

陳茂教授

啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO 訾振軍先生說：「啟明醫(yī)療不僅僅是對一個領(lǐng)域的產(chǎn)品進行研發(fā),，而是要打造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)級的創(chuàng)新企業(yè)，從臨床痛點出發(fā),，聯(lián)合專家和資本進行整體規(guī)劃和突破,，在全球范圍內(nèi)進行專利知識產(chǎn)權(quán)布局,。啟明醫(yī)療在深耕經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時，更聚焦在 TAVR 手術(shù)整體管理上的布局,，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域唯一能夠提供『腦保護－球囊－瓣膜』整體治療方案的供應(yīng)商,。啟明醫(yī)療已經(jīng)開展了二尖瓣和三尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)臨床試驗將在 2019 年第一季度展開,。同時啟明醫(yī)療的全球性多中心臨床試驗也將在 2019 年開展,，這將成為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的一個新里程碑?！?/p>

截止 2018 年 5 月,，啟明醫(yī)療共有 5 款介入瓣膜相關(guān)產(chǎn)品投入市場，4 款產(chǎn)品在進行臨床研究,，植入量已經(jīng)超過 1000 例,。植入范圍涵蓋全球 20 多個國家和地區(qū)，并在中國約有 24 個省市自治區(qū)的 62 家醫(yī)院開展了相關(guān)手術(shù),。除此之外,，啟明醫(yī)療針對每一例植入產(chǎn)品均進行長達 5 年的追蹤隨訪。這些數(shù)字,，代表著中國經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品發(fā)展之路,，更代表著中國智造成為全球首創(chuàng)并領(lǐng)跑的全過程。

未來,，啟明醫(yī)療將繼續(xù)致力于結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器材的研發(fā)和市場化,，瞄準(zhǔn)全球臨床難題，通過提供「中國有 世界無」的產(chǎn)品和專業(yè)學(xué)術(shù)服務(wù),，造福全球醫(yī)患,。