7 月 2 日,，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊成功完成全球首例經心尖二尖瓣夾合手術，標志著我國二尖瓣反流治療進入新階段,。該例手術由中山醫(yī)院心內科和心外科聯合完成,，葛均波院士、王春生主任,、周達新主任,、魏來、潘文志,、潘翠珍,、郭克芳等教授參與了手術。

復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊

二尖瓣反流是最常見的心臟病疾病之一,，估測我國約有 1000 萬嚴重二尖瓣反流患者,。二尖瓣反流同時也是嚴重心臟疾病，可導致明顯癥狀,，影響患者壽命,。并發(fā)心功能不全二尖瓣反流患者預期生存時間只有 3~5 年。既往,，二尖瓣反流治療只能通過外科開胸手術進行二尖瓣置換或者修復,。

外科開胸手術具有創(chuàng)傷巨大、痛苦程度高,、危險程度高等缺點,。一些年老體弱、合并癥多者不能耐受外科手術,，而得不到有效治療,。雖然二尖瓣反流患者眾多，但最終得到外科手術治療患者不到 2%,。

近年來,，國際上相繼研發(fā)出一些微創(chuàng)介入技術來治療二尖瓣反流,。二尖瓣介入治療器械也成為目前醫(yī)療器械研發(fā)最熱門方向之一，諸多國際醫(yī)療巨頭均斥重資研發(fā)該方向器械,。

然而,，該方向技術門檻高、需要資金量大,，目前僅有極少數幾個產品獲得上市認證,，而獲得美國 FDA 批準上市的只有 MitraClip 這一器械。該器械目前在全球應用超過 6 萬例,，并受到歐美指南的推薦,。

葛均波院士團隊使用器械 ValveClamp進行手術

葛均波院士團隊本次手術使用的器械 ValveClamp，其技術原理與 MitraClip 相同,，都是根據外科「緣對緣縫合」技術,。相對于 MitraClip，ValveClamp 具有輸送系統(tǒng)型號更小,、捕獲范圍更大,、適應證更廣、操作更簡單等優(yōu)點,。

該器械目前一代產品為經心尖植入,，在心前區(qū)開一個 3~5 cm 切口，在心臟穿刺 5 mm 入口,，即可完成手術,。該手術入路器械到達心臟路徑短且直，器械容易控制,，手術操作更容易完成,。

該器械可用于無法耐受外科手術的老年的以及不愿行外科開胸手術的年輕二尖瓣反流患者。本次接受手術是一名 73 歲女性,，術前存在極重度二尖瓣反流,，術后即刻反流減少為輕度?；颊咝g后即拔掉呼吸機插管,，第二天即可下床活動，恢復速度明顯快于比傳統(tǒng)外科手術,。

值得一提的是該器械原始創(chuàng)意由葛均波院士團隊提出,，團隊申請了相關專利，并將專利轉讓給相關企業(yè)進行后期的合作研發(fā),。該器械的研發(fā),，是目前國家提倡「雙創(chuàng)」環(huán)境下，科研院所知識產權轉化、產學研聯合研發(fā)的一個典范,，也是葛均波院士創(chuàng)立的心血管創(chuàng)新俱樂部的代表性成果,。

目前國內尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械，該器械有望成為國內首個獲批二尖瓣介入治療器械,。另外,，該器械也申請國際專利，具備了走向國際市場的潛力,。