7 月 2 日,，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊成功完成全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合手術(shù)，標(biāo)志著我國二尖瓣反流治療進(jìn)入新階段,。該例手術(shù)由中山醫(yī)院心內(nèi)科和心外科聯(lián)合完成,，葛均波院士、王春生主任,、周達(dá)新主任,、魏來、潘文志,、潘翠珍,、郭克芳等教授參與了手術(shù)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊

二尖瓣反流是最常見的心臟病疾病之一，估測我國約有 1000 萬嚴(yán)重二尖瓣反流患者,。二尖瓣反流同時也是嚴(yán)重心臟疾病,，可導(dǎo)致明顯癥狀，影響患者壽命,。并發(fā)心功能不全二尖瓣反流患者預(yù)期生存時間只有 3~5 年,。既往，二尖瓣反流治療只能通過外科開胸手術(shù)進(jìn)行二尖瓣置換或者修復(fù),。

外科開胸手術(shù)具有創(chuàng)傷巨大,、痛苦程度高、危險程度高等缺點,。一些年老體弱,、合并癥多者不能耐受外科手術(shù)，而得不到有效治療,。雖然二尖瓣反流患者眾多,，但最終得到外科手術(shù)治療患者不到 2%。

近年來,，國際上相繼研發(fā)出一些微創(chuàng)介入技術(shù)來治療二尖瓣反流,。二尖瓣介入治療器械也成為目前醫(yī)療器械研發(fā)最熱門方向之一，諸多國際醫(yī)療巨頭均斥重資研發(fā)該方向器械,。

然而,，該方向技術(shù)門檻高、需要資金量大,，目前僅有極少數(shù)幾個產(chǎn)品獲得上市認(rèn)證,，而獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市的只有 MitraClip 這一器械。該器械目前在全球應(yīng)用超過 6 萬例,，并受到歐美指南的推薦,。

葛均波院士團(tuán)隊使用器械 ValveClamp進(jìn)行手術(shù)

葛均波院士團(tuán)隊本次手術(shù)使用的器械 ValveClamp，其技術(shù)原理與 MitraClip 相同,，都是根據(jù)外科「緣對緣縫合」技術(shù),。相對于 MitraClip，ValveClamp 具有輸送系統(tǒng)型號更小,、捕獲范圍更大,、適應(yīng)證更廣、操作更簡單等優(yōu)點,。

該器械目前一代產(chǎn)品為經(jīng)心尖植入,，在心前區(qū)開一個 3~5 cm 切口，在心臟穿刺 5 mm 入口,，即可完成手術(shù),。該手術(shù)入路器械到達(dá)心臟路徑短且直,，器械容易控制，手術(shù)操作更容易完成,。

該器械可用于無法耐受外科手術(shù)的老年的以及不愿行外科開胸手術(shù)的年輕二尖瓣反流患者,。本次接受手術(shù)是一名 73 歲女性，術(shù)前存在極重度二尖瓣反流,，術(shù)后即刻反流減少為輕度,。患者術(shù)后即拔掉呼吸機(jī)插管,，第二天即可下床活動,，恢復(fù)速度明顯快于比傳統(tǒng)外科手術(shù)。

值得一提的是該器械原始創(chuàng)意由葛均波院士團(tuán)隊提出,，團(tuán)隊申請了相關(guān)專利,，并將專利轉(zhuǎn)讓給相關(guān)企業(yè)進(jìn)行后期的合作研發(fā)。該器械的研發(fā),，是目前國家提倡「雙創(chuàng)」環(huán)境下,，科研院所知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研發(fā)的一個典范,，也是葛均波院士創(chuàng)立的心血管創(chuàng)新俱樂部的代表性成果。

目前國內(nèi)尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械,，該器械有望成為國內(nèi)首個獲批二尖瓣介入治療器械,。另外，該器械也申請國際專利,，具備了走向國際市場的潛力,。