醫(yī)藥網(wǎng)12月27日訊 市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,，為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》,、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開& 證照分離& 改革的通知》,、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)& 一網(wǎng)通辦& 不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》等文件精神,，市場監(jiān)管總局決定對《藥品廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《計量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》三部規(guī)章作出修改,。
以下為文件全文：
國家市場監(jiān)督管理總局令第4號
《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改<藥品廣告審查辦法>等三部規(guī)章的決定》
《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改<藥品廣告審查辦法>等三部規(guī)章的決定》已經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行,。
局長 張茅
2018年12月21日
市場監(jiān)管總局關(guān)于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定
（2018年12月21日國家市場監(jiān)督管理總局令第4號公布）
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2018〕27號）,、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開& 證照分離& 改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)& 一網(wǎng)通辦& 不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》（國辦函〔2018〕69號）等文件精神,，市場監(jiān)管總局決定對下列規(guī)章作出修改：
一,、對《藥品廣告審查辦法》作出修改
（一）將第八條第一款中的& 申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》（附表1）,，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實(shí),、合法,、有效的證明文件& 修改為& 申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》（附表1）,、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶）,，以及以下真實(shí)、合法,、有效的證明文件& ,。
刪除第二款。
（二）將第十四條修改為& 對按照本辦法第十二條,、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書，向申請人提供示范文本,，一次性告知備案條件和所需材料,。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場予以備案,。&
二,、對《醫(yī)療器械廣告審查辦法》作出修改
（一）將第八條第一款中的& 申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶）和醫(yī)療器械廣告電子文件，同時提交以下真實(shí),、合法,、有效的證明文件& 修改為& 申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療器械廣告審查表》,、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶），以及以下真實(shí),、合法,、有效的證明文件& 。
刪除第二款,。
（二）將第十一條第一款中的& 20個工作日& 修改為& 10個工作日& ,。
三、對《計量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》作出修改
（一）將第八條第一款第一項修改為& 計量標(biāo)準(zhǔn)考核（復(fù)查）申請書和計量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告& ,。
（二）將第九條第一款第一項修改為& 計量標(biāo)準(zhǔn)考核（復(fù)查）申請書和計量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告& ,。
本決定自公布之日起實(shí)施。
