制藥巨頭諾華公司生產(chǎn)的用于治療晚期乳腺癌的藥物ribociclib(LEE011)已經(jīng)通過了美國食品和藥物管理局(FDA)的優(yōu)先審查,。

        這種藥物與來曲唑相結(jié)合,，在對患有激素受體檢測陽性,HER2無過度表達(dá)的晚期乳腺癌或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性的治療中,，可以作為第一線的治療方案,。

        Ribociclib是一種有選擇性的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)抑制劑,，可以通過抑制CDK4和CDK6這兩種蛋白質(zhì)來減緩癌癥的進(jìn)展,。

        除了接受FDA對此藥的優(yōu)先審查,，LEE01與來曲唑也接受了歐洲藥品局(EMA)的審查,，以申請進(jìn)入當(dāng)?shù)氐氖袌觥?/p>

        諾華公司的腫瘤學(xué)首席執(zhí)行官BrunoStrigini說:“這是監(jiān)管方面的里程碑,體現(xiàn)了HR+/HER2-型的晚期乳腺癌女性患者對新的治療方案的需求。

        “優(yōu)先審查與美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)審查相比,，允許了短審核期,，從而更快地幫助我們把LEE011聯(lián)合來曲唑這一治療方案帶給病人，我們同時(shí)還在努力與EMA和其它衛(wèi)生當(dāng)局溝通,，希望可以使這種治療方案盡可能快地帶給世界各地的患者,。”

        諾華公司透露，新藥物向FDA的申請是基于全面的臨床方案的,，包括藥物的三期MONALEESA-2試驗(yàn)結(jié)果,。試驗(yàn)證明，同時(shí)使用LEE011加來曲唑與只使用來曲唑相比,，可以使惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低44%,，無進(jìn)展生存期(PFS)也可顯著延長。

        諾華生物醫(yī)學(xué)研究所與Astex制藥合作研究出的Ribociclib是一種有選擇性的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑,，可以通過抑制CDK4和CDK6這兩種蛋白質(zhì)來減緩癌癥的進(jìn)展,。