世界衛(wèi)生組織近日發(fā)表聲明表示，該組織今年將發(fā)布一項試點項目,，對生物相似性藥物資格進行預(yù)審,，旨在讓低收入和中等收入國家獲得一些昂貴的癌癥治療方案。

        世衛(wèi)組織近期在日內(nèi)瓦舉行了為期兩天的會議,，來自各國監(jiān)管機構(gòu),、藥業(yè)集團、患者和民間社會團體的代表討論了如何提高生物治療藥物的可獲得性,。該組織決定發(fā)布試點項目,，對生物相似性藥物資格進行預(yù)審。今年9月將開始兩種藥品的生物相似性藥物資格申請：一種是利妥昔單抗,，主要用于治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病;另一種是曲妥珠單抗,，主要用于治療乳腺癌。世衛(wèi)組織還計劃討論對胰島素類藥物的生物相似性藥物進行資格預(yù)審,。

        生物相似性藥物來源于生物,，而非合成化學(xué)品。它是治療某些癌癥和其他非傳染性疾病的重要方法,，比其他創(chuàng)新生物治療產(chǎn)品的成本更低,。生物相似性藥物可幫助資源較少的國家開展治療，并降低高收入國家不斷增長的衛(wèi)生開銷,。

        世衛(wèi)組織將審核生物相似性藥物在質(zhì)量,、安全、效果方面是否與原始產(chǎn)品類似,，并決定該藥物是否能被列入世衛(wèi)組織藥物清單,，允許聯(lián)合國各機構(gòu)對其進行采購。許多中低收入國家在購買藥品之前也依賴世衛(wèi)組織資格預(yù)審結(jié)果的指導(dǎo)。世衛(wèi)組織的資格預(yù)審還有可能增加制藥方的競爭環(huán)節(jié),，以進一步降低藥品價格,。

        世衛(wèi)組織指出，生物相似性藥物的廣泛使用也要求患者及其醫(yī)師了解并相信這種藥物的益處將大大超過風(fēng)險,。世衛(wèi)組織將與一些在生物相似性藥物方面具有積極經(jīng)驗的國家,，一起普及這些藥物的益處，并提高人們對生物相似性藥物的認(rèn)識,。