醫(yī)藥網(wǎng)1月2日訊　近年來，中國(guó)糖尿病呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),，已從1980年糖尿病發(fā)病率0.6%增長(zhǎng)到目前的11.6%,。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委最新公布數(shù)據(jù)表明，我國(guó)糖尿病人群已達(dá)1.14億人,，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%,。 　　新版國(guó)家醫(yī)保目錄中，收載的糖尿病治療藥物33個(gè),，其中胰島素類藥物12個(gè),，2型糖尿病降血糖藥物21個(gè)。在國(guó)家醫(yī)保全面覆蓋,、市場(chǎng)剛性需求和新藥上市的多重作用力下,，糖尿病治療市場(chǎng)已是國(guó)內(nèi)外廠商關(guān)注的熱點(diǎn)之一。 　　國(guó)內(nèi)公開數(shù)據(jù)顯示,，2017年國(guó)內(nèi)糖尿病藥物銷售終端市場(chǎng)已超過了500億元,，同比上一年增長(zhǎng)了6.95%。在中國(guó)醫(yī)療保障體系框架下,，國(guó)家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是糖尿病用藥的主體市場(chǎng),，份額占比合計(jì)62%，零售終端市場(chǎng)占比為24%,，其它消費(fèi)終端占據(jù)14%的份額,。 　　盡管降糖新藥DPP-4抑制劑,、SGLT2抑制劑、醛糖還原酶抑制劑不斷上市,，但是經(jīng)典藥物鹽酸二甲雙胍制劑,、阿卡波糖制劑仍是熱賣的品種，占據(jù)了口服降糖藥物的半壁江山,。 　　鹽酸二甲雙胍在降糖市場(chǎng)中& 神藥& 地位 　　截至2018年12月23日,，鹽酸二甲雙胍通過及視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已有6家，分別是北京四環(huán)制藥,、廣東華南藥業(yè),、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍常釋片，江蘇德源藥業(yè),、上海上藥信誼藥廠,、悅康藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍緩釋片。 　　數(shù)據(jù)顯示,，正大天晴,、青島黃海、廣東賽康,、河南天方,、南京億華、石家莊華新,、北京萬輝雙鶴申報(bào)的鹽酸二甲雙胍緩釋片還在審評(píng)審批中,。隨著國(guó)家對(duì)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種相關(guān)政策的推廣及落地，鹽酸二甲雙胍片已具備搶占市場(chǎng)先機(jī)的優(yōu)勢(shì),。 　　鹽酸二甲雙胍作為& 降糖首選藥& 在臨床治療中廣泛?jiǎn)为?dú)或合并使用,。鹽酸二甲雙胍口服制劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，已批準(zhǔn)195張鹽酸二甲雙胍制劑生產(chǎn)批文,，其中常用的0.5g規(guī)格除BMS的格華止外，有52家持有生產(chǎn)批文,，緩釋片38家生產(chǎn),，普通片劑6家生產(chǎn)、腸溶制劑5家生產(chǎn),。鹽酸二甲雙胍500mg片劑一枝獨(dú)秀,，以77.56%的市場(chǎng)份額占據(jù)雙胍的主流地位。 　　國(guó)內(nèi)鹽酸二甲雙胍超過50億 　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸二甲雙胍銷售額為36.59億元,，同比上一年增長(zhǎng)了18.42%,。加上藥店零售終市場(chǎng)銷售額,，國(guó)內(nèi)鹽酸二甲雙胍用藥已超過50億的市場(chǎng)規(guī)模。TOP5的品牌用競(jìng)爭(zhēng)廠商中,，上海施貴寶的格華止普通片占據(jù)了48.66%,，北京圣永的君力達(dá)占據(jù)了10.85%，貴州圣濟(jì)堂的圣妥4.19%,，北京利齡恒泰的利齡占據(jù)了3.48%,，深圳中聯(lián)的美迪康和眾氏得占據(jù)了2.72%。 　　公立醫(yī)院市場(chǎng)下滑,，社區(qū)高速增長(zhǎng) 　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國(guó)城市公立醫(yī)院終端鹽酸二甲雙胍銷售額為18.45億元,，同比上一年增長(zhǎng)0.10%,。同比2013年鹽酸二甲雙胍在公立醫(yī)院的占有率下滑了14個(gè)百分點(diǎn)。在大病,、急病進(jìn)醫(yī)院,，慢病進(jìn)社區(qū)的趨勢(shì)下，基本達(dá)到了政府市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),、宏觀調(diào)控的預(yù)期目的,。 　　鹽酸二甲雙胍屬于中老年人慢性病用藥品種。城市公立醫(yī)院鹽酸二甲雙胍市場(chǎng)已在下滑,，在藥事費(fèi)提高取代掛號(hào)費(fèi)后,，城市三甲醫(yī)院慢病門診消費(fèi)終端已在下滑。而城市社區(qū)中心鹽酸二甲雙胍用藥直線增長(zhǎng),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年城市社區(qū)中心鹽酸二甲雙胍銷售金額達(dá)到了5.48億元，同比上一年增長(zhǎng)超過90%,。 　　縣級(jí)公立醫(yī)院,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院二甲雙胍增幅圴超30% 　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)縣級(jí)公立醫(yī)院鹽酸二甲雙胍用藥金額7.46億元,，同比上一年增長(zhǎng)率30.44%,；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鹽酸二甲雙胍用藥金額5.20億元，同比上一年增長(zhǎng)率30.56%,。 　　隨著全民健康意識(shí)的普遍提高,，鞏固了鹽酸二甲雙胍在降糖藥物中的地位，尤其是在逆轉(zhuǎn)脂肪肝,，改善胰島素敏感性以及相關(guān)心血管疾病的作用有了新的認(rèn)識(shí),。 　　鹽酸二甲雙胍集中采購肩負(fù)重?fù)?dān) 　　2018年第一批4+7城市藥品集中采購已落下帷幕，降價(jià)幅度令人震驚,，在4+7城市藥品集中采購的第一批通用名藥物中,，以品牌認(rèn)知度高,、性價(jià)比高、通過及視同通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力高的藥物為突破口,，成為藥品價(jià)格改革的新的里程碑,。有能力過一致性評(píng)價(jià)的廠家，證明其研發(fā)實(shí)力走在前列,。 　　此次,，鹽酸二甲雙胍沒有進(jìn)入帶量采購品種行列。眾所周知,，鹽酸二甲雙胍在降糖藥市場(chǎng)中是個(gè)大品種,，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中美上海施貴寶的原研藥格華止占據(jù)了半壁江山。但是,，中國(guó)大眾使用的格華止是原研藥中價(jià)格較低的品種之一,，北京市社區(qū)醫(yī)療中心零售價(jià)0.5g*20片為23.13元，每片價(jià)格1.16元,，具備較高的性價(jià)比,。 　　國(guó)產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片相比常釋普通片的產(chǎn)能較大，2003年國(guó)產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片獲準(zhǔn)上市,，目前緩釋片批文數(shù)量已是普通片批文的6倍多,。但是，在一致性評(píng)價(jià)之前,，在臨床療效差異的確較大,，在老年人藥物生物利用度曲線不同下，部分鹽酸二甲雙胍緩釋片在老年糖尿病患者使用中遠(yuǎn)不如格華止普通片,，這也是為什么上海施貴寶的格華止普通片市場(chǎng)占比如此之高的又一個(gè)因素,。因此，預(yù)計(jì)下一步鹽酸二甲雙胍降價(jià)集中采購在品牌忠誠度影響下需認(rèn)真考量,，原研藥中標(biāo)了,，仿制藥難以生存，如仿制藥品質(zhì)和療效得不到認(rèn)同,，在原研藥價(jià)格較低的情況下,，藥店零售終端市場(chǎng)將倍受矚目。