醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊　2018年,，一系列醫(yī)改政策逐漸成型,，醫(yī)藥行業(yè)快速變化，藥品招采百花齊放,，特別是國(guó)家醫(yī)保局組織的4+7城市集中采購試點(diǎn),，影響巨大。2019年,，& 4+7& 會(huì)否引發(fā)全國(guó)效仿,？生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),，乃至傳統(tǒng)的醫(yī)藥代表,，該如何應(yīng)對(duì)藥品采購新形勢(shì)？醫(yī)藥觀察家報(bào)特別邀請(qǐng)?zhí)丶s觀察家,、力托管理顧問有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問楊濤進(jìn)行解答,，給行業(yè)人士提供啟示,。 　　2019年，醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)起云涌 　　2018年是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)大轉(zhuǎn)折的一年,，從《藥品管理法》的修訂,、《疫苗管理法（草案）》的出臺(tái)，到& 兩票制& 的全面實(shí)施,、腫瘤藥品價(jià)格談判機(jī)制的實(shí)施,、4+7帶量采購試點(diǎn)的實(shí)施，再到2018版基藥目錄擴(kuò)容,、仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn),、仿制藥代替原研藥大步前行等，體現(xiàn)了一系列政策的塵埃落定,。那么,，2019年將會(huì)是各項(xiàng)政策在全國(guó)快速落地的一年，也會(huì)是快速變化的一年,。 　　2019年,，醫(yī)藥整體市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療非藥品的研發(fā)投入將進(jìn)一步加大,；市場(chǎng)監(jiān)管力度也將持續(xù)地加大強(qiáng)度,，飛檢頻率會(huì)更高；醫(yī)藥代表的行為管控與商業(yè)賄賂督查將更緊,；藥品價(jià)格空間進(jìn)一步壓縮,，帶量采購全國(guó)推行；制藥企業(yè),、醫(yī)藥商業(yè)渠道,、零售終端、研發(fā)機(jī)構(gòu)兼并重組持續(xù)火熱,；無特色,、無隊(duì)伍、無渠道等三無企業(yè)退出歷史舞臺(tái),，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)集約化,，供給側(cè)改革通過市場(chǎng)化行為得到實(shí)現(xiàn)。 　　2019年,，制藥企業(yè)面對(duì)的& 兩票制& ,、& 營(yíng)改增& 、醫(yī)藥代表登記制度,、飛行檢查,、一致性評(píng)價(jià)會(huì)更加深入，那些無特色品種,、無銷售隊(duì)伍,、無品牌,、無研發(fā)能力的制藥企業(yè)，唯有退出醫(yī)藥江湖一條路可以走了,。 　　2019年，醫(yī)藥商業(yè)公司可能會(huì)更加悲觀,。根據(jù)2018年4+7帶量采購試點(diǎn)城市上海的情況來看,，一個(gè)品種只能委托一家配送公司，這次上海試點(diǎn)中標(biāo)的產(chǎn)品配送權(quán)集中落到了上藥和國(guó)藥兩家頭上,，配送費(fèi)率盡管只有6%,，但由于不壓資金，空間還是不錯(cuò)的,。目前國(guó)藥,、上藥、華潤(rùn),、廣藥,、九州通等全國(guó)布局基本完成，國(guó)家鼓勵(lì)制藥企業(yè)直供醫(yī)院,，醫(yī)藥商業(yè)公司轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌蜕?，這樣一來，對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的庫房,、配送能力,、物流配送管理、配送覆蓋,、配送服務(wù)等要求將大幅提高,，小型商業(yè)公司將無生存空間。 　　2019年,，公立醫(yī)院三級(jí)診療,、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等逐步成型,，藥品& 零加成& 政策醫(yī)院已經(jīng)適應(yīng),，& 藥占比& 、醫(yī)?？刭M(fèi),、醫(yī)院控增長(zhǎng)繼續(xù)是對(duì)院長(zhǎng)的考核指標(biāo)；而公立醫(yī)院的藥價(jià)進(jìn)一步降低,，勢(shì)必會(huì)影響民營(yíng)醫(yī)院在藥品上的獲利空間,，特別是過去那些民營(yíng)非營(yíng)利醫(yī)院、依靠供應(yīng)鏈來盈利的民營(yíng)醫(yī)院,，在2019年從藥品上的獲利將會(huì)大幅降低,。 　　2019年,，藥店連鎖兼并、集約化發(fā)展進(jìn)一步加強(qiáng),，大連鎖盈利能力不容樂觀,，小型藥店生存更加困難，究其原因是醫(yī)院藥品價(jià)格持續(xù)走低,，社保藥店用藥支付逐漸與醫(yī)院一致等因素,，導(dǎo)致藥店藥品的獲利空間進(jìn)一步降低，房租和人工成本繼續(xù)堅(jiān)挺,，& 金稅三& 的實(shí)施導(dǎo)致偷稅困難,，更是減弱了藥店的實(shí)際盈利能力。預(yù)計(jì)2019年更多的地區(qū),，將會(huì)允許商超銷售藥品和醫(yī)療器械,，以及診所涉及藥品銷售，導(dǎo)致小型藥店的生存競(jìng)爭(zhēng)壓力越來越大,。 　　2019年,，網(wǎng)上藥店將會(huì)是一個(gè)狂熱年，A證的放開,，網(wǎng)上下單,、藥店配送將會(huì)是新的消費(fèi)形式和投資熱點(diǎn)電子處方的啟動(dòng)，使網(wǎng)上售藥更加完善,，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)藥店+電子處方無縫完美對(duì)接,。 　　2019年，診所繼續(xù)增加,，鼓勵(lì)醫(yī)生開設(shè)診所,、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等實(shí)施細(xì)則將逐步成熟，全面推行指日可待,。 　　2019年,，醫(yī)藥代表與自然代理人不會(huì)太好過，一致性評(píng)價(jià)后仿制藥與原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),，必將實(shí)現(xiàn)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥的大目標(biāo),，這樣一來，外資企業(yè)必然會(huì)裁減銷售隊(duì)伍,。另外,，以前高毛利的搶仿藥靠大量的醫(yī)藥代表或自然代理人進(jìn)行關(guān)系營(yíng)銷代金銷售的，隨著4+7帶量采購模式的品種越來越多,，效仿區(qū)域會(huì)越來越大,，對(duì)于這類產(chǎn)品為主導(dǎo)的企業(yè)將沒有必要，也沒有空間來繼續(xù)需要醫(yī)藥代表或醫(yī)藥代理商,。還有,，隨著營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)型升級(jí),，& 互聯(lián)網(wǎng)+學(xué)術(shù)+品牌& 的推廣模式對(duì)醫(yī)藥代表和代理商的要求也不同。所以,，2019年是醫(yī)藥代表和代理商轉(zhuǎn)型換代的一年,。 　　& 4+7& 全國(guó)效仿指日可待 　　2019年，除了以上的系列變化之外,，2018年下半年開始試點(diǎn)的4+7帶量采購模式也將風(fēng)起云涌,。 　　目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購主要有以下幾種形式：定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家價(jià)格談判,、集中招標(biāo)采購、低價(jià)藥及婦兒藥直接掛網(wǎng),、毒麻精放,，等等。顯然,，目前的采購方式存在著諸多不足,。第一，采購分散,，地方保護(hù)主義,，格局紛爭(zhēng)；第二,，采購量和采購價(jià)脫鉤,，量?jī)r(jià)沒有形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，沒有體現(xiàn)量大價(jià)低的市場(chǎng)原則,；第三,，競(jìng)爭(zhēng)不足，由于過去以及目前的招標(biāo)評(píng)標(biāo)的內(nèi)容導(dǎo)致出現(xiàn)奇怪的藥品和太多的劑型,，這些規(guī)格和劑型并不是根據(jù)藥物特性和臨床實(shí)際需要而創(chuàng)造的,，而是為了便于中標(biāo)拉高中標(biāo)價(jià)而產(chǎn)生，還搞了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等不同的質(zhì)量體系,，進(jìn)口原研藥和國(guó)內(nèi)仿制藥差別待遇,；第四，政府部門之間難以協(xié)調(diào),，責(zé)權(quán)不清,，地區(qū)之間缺乏協(xié)同，導(dǎo)致資源浪費(fèi),、效率低下,、落地執(zhí)行差，從而導(dǎo)致了藥價(jià)繼續(xù)虛高,、藥品回扣繼續(xù)存在,；第五,，過度不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)保資金浪費(fèi)嚴(yán)重；第六,，招標(biāo)降價(jià)后商家采用原料壟斷導(dǎo)致一些藥物中標(biāo)后出現(xiàn)斷供現(xiàn)象,，比如& 魚精蛋白& & 地高辛& 等，出現(xiàn)臨床用藥短缺現(xiàn)象,。 　　2018年的政府機(jī)構(gòu)改革成立了國(guó)家醫(yī)療保障局,，完成了頂層設(shè)計(jì)。國(guó)家醫(yī)療保障局同時(shí)擁有藥品的醫(yī)保目錄確定權(quán),、藥品定價(jià)權(quán),、藥品招標(biāo)采購權(quán)和支付權(quán)，權(quán)責(zé)分明,。同時(shí),，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)也創(chuàng)造了藥品招標(biāo)采購改革良好時(shí)機(jī)，& 4+7& 試點(diǎn)模式應(yīng)運(yùn)而生,。 　　2018年4+7城市集中采購的最大亮點(diǎn)是：一,、通過一致性評(píng)價(jià)的藥品作為同一個(gè)質(zhì)量層次，堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，有了質(zhì)量托底,；二、實(shí)現(xiàn)了通過一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng),，實(shí)現(xiàn)了仿制藥替代原研藥的目的,；三、& 4+7& 試點(diǎn)區(qū)域聯(lián)合采購,，實(shí)現(xiàn)了聯(lián)盟采購模式,，用量換價(jià)，提高了效率,，節(jié)約了資源,；四、也是最重要的亮點(diǎn),，明確了采購量和支付方式,、時(shí)間、比例,。 　　4+7城市集中采購試點(diǎn),，有效地降低了藥價(jià)，逐步探索出藥品價(jià)格的形成機(jī)制,，通過有序競(jìng)爭(zhēng),，實(shí)現(xiàn)降價(jià)提高質(zhì)量，也通過競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)，擠出藥品水分,，逐步凈化了醫(yī)藥市場(chǎng),，降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)倒逼藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)及質(zhì)量提升，通過配送權(quán)的選擇倒逼流通企業(yè)朝著規(guī)?；s化現(xiàn)代化的方向轉(zhuǎn)型發(fā)展,，同時(shí)，降價(jià)也實(shí)現(xiàn)了減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的目的,。 　　盡管此次帶量采購試點(diǎn)品種較少,，試點(diǎn)區(qū)域也只有11個(gè)，但是已經(jīng)很有代表性了,，2019年全國(guó)推廣,，或者說全國(guó)效仿，指日可待,。這一來,，對(duì)于仿制藥企業(yè)來講，不見得是件壞事,。2018年底由于& 4+7& 的實(shí)施,，導(dǎo)致醫(yī)藥股一路下跌,。其實(shí),，市場(chǎng)不必恐慌，因?yàn)閹Я坎少弻?duì)制藥企業(yè)來說還是有其積極的一面,，比如降低了藥企開發(fā)醫(yī)院市場(chǎng)的成本,，提高了開發(fā)醫(yī)院市場(chǎng)的速度，簽協(xié)議就付款50%,， 　　半年又付款45%,，資金占用少，規(guī)?；矣杏?jì)劃生產(chǎn),，可以有效提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本,，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量,，也有效地降低了市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)用，這些都是對(duì)制藥企業(yè)利好的地方,。但是,，應(yīng)該提醒制藥企業(yè)的是，2018年的& 4+7& 試點(diǎn),，定采購量的方法是前一年銷量的70%,，如果藥企沒有爭(zhēng)奪到剩下的30%市場(chǎng)，第二年又是70%的話,，那么市場(chǎng)規(guī)模就是實(shí)實(shí)在在地萎縮了,，也就是說帶量采購中標(biāo)后絕對(duì)不能高枕無憂,，營(yíng)銷不能松懈，應(yīng)該更加高明,。