醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊 2018年,,一系列醫(yī)改政策逐漸成型,醫(yī)藥行業(yè)快速變化,,藥品招采百花齊放,,特別是國家醫(yī)保局組織的4+7城市集中采購試點(diǎn),影響巨大,。2019年,,& 4+7& 會否引發(fā)全國效仿,?生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),,乃至傳統(tǒng)的醫(yī)藥代表,,該如何應(yīng)對藥品采購新形勢?醫(yī)藥觀察家報(bào)特別邀請?zhí)丶s觀察家,、力托管理顧問有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問楊濤進(jìn)行解答,,給行業(yè)人士提供啟示。
2019年,,醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)起云涌
2018年是中國醫(yī)藥行業(yè)大轉(zhuǎn)折的一年,,從《藥品管理法》的修訂、《疫苗管理法(草案)》的出臺,,到& 兩票制& 的全面實(shí)施、腫瘤藥品價(jià)格談判機(jī)制的實(shí)施,、4+7帶量采購試點(diǎn)的實(shí)施,再到2018版基藥目錄擴(kuò)容,、仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn),、仿制藥代替原研藥大步前行等,體現(xiàn)了一系列政策的塵埃落定,。那么,,2019年將會是各項(xiàng)政策在全國快速落地的一年,也會是快速變化的一年,。
2019年,,醫(yī)藥整體市場將持續(xù)增長,對創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療非藥品的研發(fā)投入將進(jìn)一步加大,;市場監(jiān)管力度也將持續(xù)地加大強(qiáng)度,,飛檢頻率會更高;醫(yī)藥代表的行為管控與商業(yè)賄賂督查將更緊,;藥品價(jià)格空間進(jìn)一步壓縮,,帶量采購全國推行;制藥企業(yè),、醫(yī)藥商業(yè)渠道,、零售終端、研發(fā)機(jī)構(gòu)兼并重組持續(xù)火熱,;無特色,、無隊(duì)伍、無渠道等三無企業(yè)退出歷史舞臺,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)集約化,,供給側(cè)改革通過市場化行為得到實(shí)現(xiàn),。
2019年,制藥企業(yè)面對的& 兩票制& ,、& 營改增& ,、醫(yī)藥代表登記制度,、飛行檢查,、一致性評價(jià)會更加深入,,那些無特色品種、無銷售隊(duì)伍,、無品牌,、無研發(fā)能力的制藥企業(yè),,唯有退出醫(yī)藥江湖一條路可以走了。
2019年,,醫(yī)藥商業(yè)公司可能會更加悲觀,。根據(jù)2018年4+7帶量采購試點(diǎn)城市上海的情況來看,一個(gè)品種只能委托一家配送公司,,這次上海試點(diǎn)中標(biāo)的產(chǎn)品配送權(quán)集中落到了上藥和國藥兩家頭上,配送費(fèi)率盡管只有6%,,但由于不壓資金,空間還是不錯(cuò)的,。目前國藥,、上藥、華潤,、廣藥、九州通等全國布局基本完成,,國家鼓勵(lì)制藥企業(yè)直供醫(yī)院,,醫(yī)藥商業(yè)公司轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌蜕?,這樣一來,,對醫(yī)藥商業(yè)的庫房、配送能力,、物流配送管理,、配送覆蓋,、配送服務(wù)等要求將大幅提高,,小型商業(yè)公司將無生存空間,。
2019年,,公立醫(yī)院三級診療、醫(yī)聯(lián)體,、醫(yī)共體等逐步成型,,藥品& 零加成& 政策醫(yī)院已經(jīng)適應(yīng),& 藥占比& 、醫(yī)??刭M(fèi),、醫(yī)院控增長繼續(xù)是對院長的考核指標(biāo),;而公立醫(yī)院的藥價(jià)進(jìn)一步降低,,勢必會影響民營醫(yī)院在藥品上的獲利空間,,特別是過去那些民營非營利醫(yī)院,、依靠供應(yīng)鏈來盈利的民營醫(yī)院,,在2019年從藥品上的獲利將會大幅降低,。
2019年,,藥店連鎖兼并,、集約化發(fā)展進(jìn)一步加強(qiáng),,大連鎖盈利能力不容樂觀,,小型藥店生存更加困難,,究其原因是醫(yī)院藥品價(jià)格持續(xù)走低,,社保藥店用藥支付逐漸與醫(yī)院一致等因素,導(dǎo)致藥店藥品的獲利空間進(jìn)一步降低,,房租和人工成本繼續(xù)堅(jiān)挺,,& 金稅三& 的實(shí)施導(dǎo)致偷稅困難,,更是減弱了藥店的實(shí)際盈利能力,。預(yù)計(jì)2019年更多的地區(qū),,將會允許商超銷售藥品和醫(yī)療器械,以及診所涉及藥品銷售,,導(dǎo)致小型藥店的生存競爭壓力越來越大,。
2019年,,網(wǎng)上藥店將會是一個(gè)狂熱年,,A證的放開,,網(wǎng)上下單,、藥店配送將會是新的消費(fèi)形式和投資熱點(diǎn)電子處方的啟動(dòng),,使網(wǎng)上售藥更加完善,,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)藥店+電子處方無縫完美對接,。
2019年,診所繼續(xù)增加,,鼓勵(lì)醫(yī)生開設(shè)診所,、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等實(shí)施細(xì)則將逐步成熟,,全面推行指日可待,。
2019年,,醫(yī)藥代表與自然代理人不會太好過,,一致性評價(jià)后仿制藥與原研藥同臺競爭,必將實(shí)現(xiàn)通過一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥的大目標(biāo),,這樣一來,外資企業(yè)必然會裁減銷售隊(duì)伍,。另外,,以前高毛利的搶仿藥靠大量的醫(yī)藥代表或自然代理人進(jìn)行關(guān)系營銷代金銷售的,,隨著4+7帶量采購模式的品種越來越多,效仿區(qū)域會越來越大,,對于這類產(chǎn)品為主導(dǎo)的企業(yè)將沒有必要,,也沒有空間來繼續(xù)需要醫(yī)藥代表或醫(yī)藥代理商。還有,,隨著營銷模式的轉(zhuǎn)型升級,,& 互聯(lián)網(wǎng)+學(xué)術(shù)+品牌& 的推廣模式對醫(yī)藥代表和代理商的要求也不同,。所以,,2019年是醫(yī)藥代表和代理商轉(zhuǎn)型換代的一年。
& 4+7& 全國效仿指日可待
2019年,,除了以上的系列變化之外,,2018年下半年開始試點(diǎn)的4+7帶量采購模式也將風(fēng)起云涌,。
目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購主要有以下幾種形式:定點(diǎn)生產(chǎn),、國家價(jià)格談判、集中招標(biāo)采購,、低價(jià)藥及婦兒藥直接掛網(wǎng),、毒麻精放,,等等,。顯然,,目前的采購方式存在著諸多不足。第一,,采購分散,,地方保護(hù)主義,格局紛爭,;第二,,采購量和采購價(jià)脫鉤,量價(jià)沒有形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,沒有體現(xiàn)量大價(jià)低的市場原則,;第三,,競爭不足,,由于過去以及目前的招標(biāo)評標(biāo)的內(nèi)容導(dǎo)致出現(xiàn)奇怪的藥品和太多的劑型,,這些規(guī)格和劑型并不是根據(jù)藥物特性和臨床實(shí)際需要而創(chuàng)造的,,而是為了便于中標(biāo)拉高中標(biāo)價(jià)而產(chǎn)生,還搞了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等不同的質(zhì)量體系,,進(jìn)口原研藥和國內(nèi)仿制藥差別待遇,;第四,政府部門之間難以協(xié)調(diào),,責(zé)權(quán)不清,,地區(qū)之間缺乏協(xié)同,導(dǎo)致資源浪費(fèi),、效率低下,、落地執(zhí)行差,,從而導(dǎo)致了藥價(jià)繼續(xù)虛高,、藥品回扣繼續(xù)存在;第五,,過度不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)保資金浪費(fèi)嚴(yán)重,;第六,,招標(biāo)降價(jià)后商家采用原料壟斷導(dǎo)致一些藥物中標(biāo)后出現(xiàn)斷供現(xiàn)象,比如& 魚精蛋白& & 地高辛& 等,,出現(xiàn)臨床用藥短缺現(xiàn)象,。
2018年的政府機(jī)構(gòu)改革成立了國家醫(yī)療保障局,完成了頂層設(shè)計(jì),。國家醫(yī)療保障局同時(shí)擁有藥品的醫(yī)保目錄確定權(quán),、藥品定價(jià)權(quán)、藥品招標(biāo)采購權(quán)和支付權(quán),,權(quán)責(zé)分明,。同時(shí),仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)也創(chuàng)造了藥品招標(biāo)采購改革良好時(shí)機(jī),,& 4+7& 試點(diǎn)模式應(yīng)運(yùn)而生,。
2018年4+7城市集中采購的最大亮點(diǎn)是:一、通過一致性評價(jià)的藥品作為同一個(gè)質(zhì)量層次,,堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,有了質(zhì)量托底;二,、實(shí)現(xiàn)了通過一致性評價(jià)藥品與原研藥同一平臺公平競爭,,實(shí)現(xiàn)了仿制藥替代原研藥的目的;三,、& 4+7& 試點(diǎn)區(qū)域聯(lián)合采購,實(shí)現(xiàn)了聯(lián)盟采購模式,,用量換價(jià),,提高了效率,節(jié)約了資源,;四,、也是最重要的亮點(diǎn),明確了采購量和支付方式,、時(shí)間,、比例。
4+7城市集中采購試點(diǎn),,有效地降低了藥價(jià),,逐步探索出藥品價(jià)格的形成機(jī)制,通過有序競爭,,實(shí)現(xiàn)降價(jià)提高質(zhì)量,,也通過競爭降價(jià),擠出藥品水分,,逐步凈化了醫(yī)藥市場,,降價(jià)競爭倒逼藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)及質(zhì)量提升,,通過配送權(quán)的選擇倒逼流通企業(yè)朝著規(guī)模化集約化現(xiàn)代化的方向轉(zhuǎn)型發(fā)展,,同時(shí),,降價(jià)也實(shí)現(xiàn)了減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的目的。
盡管此次帶量采購試點(diǎn)品種較少,,試點(diǎn)區(qū)域也只有11個(gè),,但是已經(jīng)很有代表性了,2019年全國推廣,,或者說全國效仿,,指日可待。這一來,,對于仿制藥企業(yè)來講,,不見得是件壞事。2018年底由于& 4+7& 的實(shí)施,,導(dǎo)致醫(yī)藥股一路下跌,。其實(shí),市場不必恐慌,,因?yàn)閹Я坎少弻χ扑幤髽I(yè)來說還是有其積極的一面,,比如降低了藥企開發(fā)醫(yī)院市場的成本,提高了開發(fā)醫(yī)院市場的速度,,簽協(xié)議就付款50%,,
半年又付款45%,資金占用少,,規(guī)?;矣杏?jì)劃生產(chǎn),可以有效提高生產(chǎn)效率,,降低生產(chǎn)成本,,穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量,也有效地降低了市場營銷費(fèi)用,,這些都是對制藥企業(yè)利好的地方,。但是,應(yīng)該提醒制藥企業(yè)的是,,2018年的& 4+7& 試點(diǎn),,定采購量的方法是前一年銷量的70%,如果藥企沒有爭奪到剩下的30%市場,,第二年又是70%的話,,那么市場規(guī)模就是實(shí)實(shí)在在地萎縮了,也就是說帶量采購中標(biāo)后絕對不能高枕無憂,營銷不能松懈,,應(yīng)該更加高明,。