醫(yī)藥網(wǎng)3月13日訊 GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單,，列出了2018年銷售額最大的15個(gè)藥物,。從企業(yè)來(lái)看,，& 宇宙大藥廠& 輝瑞共有4個(gè)藥物上榜，羅氏,、強(qiáng)生分別上榜3個(gè)藥物,。
2018年全球暢銷藥物Top 15
K藥首上榜沖進(jìn)Top 5
榜首依舊毫無(wú)懸念地被修美樂(lè)（Humira）摘下，自GEN從2013年開(kāi)始發(fā)布該榜單起,，修美樂(lè)的這個(gè)& 藥王& 寶座從不旁落,。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元,，到2018年達(dá)199.36億美元,，增長(zhǎng)87%。
15個(gè)全球最暢銷的藥物中,，有10個(gè)銷售額保持了增長(zhǎng),，其中6個(gè)增幅達(dá)兩位數(shù)。從增速來(lái)看,，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快,，高達(dá)88.3%,。值得注意的是，Keytruda是首次上榜,，且一上榜就沖進(jìn)了前五,，銷售勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。
目前,，PD-（L）1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤(rùn)豐厚的肺癌市場(chǎng)中日益占據(jù)主導(dǎo)地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo,。
Keytruda在美國(guó)已被FDA批準(zhǔn)了16個(gè)適應(yīng)癥,，覆蓋11種腫瘤。在歐盟,，Keytruda作為單藥療法,，已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個(gè)適應(yīng)癥。日前,，默沙東宣布,，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Keytruda用于淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療，標(biāo)志著Keytruda在美國(guó)市場(chǎng)用于輔助治療的首次批準(zhǔn),。
從治療類別來(lái)看,，抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置，共有6個(gè)產(chǎn)品上榜,。其中,，前5大暢銷藥中就有3個(gè)為抗癌藥。與此同時(shí),，上榜的關(guān)節(jié)炎治療藥物從2017年的4個(gè)增加為5個(gè),，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔,，位列榜單第十四名,。
Stelara是強(qiáng)生進(jìn)軍免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品，可靶向結(jié)合白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）,。Stelara于2009年上市,，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎,、克羅恩?。–D）。evaluatePharma曾預(yù)測(cè),，2024年Stelara的全球銷售額將達(dá)到64.66億美元,。
不過(guò)，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn),。近日,，在2019年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上,，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結(jié)果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開(kāi)展,，將Cosentyx與Stelara進(jìn)行了直接對(duì)比,。數(shù)據(jù)顯示，在某些生活質(zhì)量（QoL）方面,，Cosentyx表現(xiàn)出了相對(duì)于Stelara的優(yōu)勢(shì),。此外，諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示,，在治療第12周和第16周,，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。
哪兩個(gè)藥被擠出,？
經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對(duì)比發(fā)現(xiàn),，賽諾菲的來(lái)得時(shí)（Lantus）、安進(jìn)的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單,。
來(lái)得時(shí)是全球首個(gè)長(zhǎng)效胰島素類似物,，多年來(lái)一直稱霸降糖藥市場(chǎng)，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值,。該藥在美國(guó)和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期,。2015年12月，來(lái)得時(shí)迎來(lái)首只生物類似藥Basaglar,。受生物類似藥競(jìng)爭(zhēng),、美國(guó)支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎(chǔ)胰島素市場(chǎng)壓力，來(lái)得時(shí)銷售額連續(xù)下跌,。
另一跌出榜單的Neulasta是一種& 升白& 藥物,，用于提升患者體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量。自上市以來(lái),，Neulasta迅速成為安進(jìn)的頭牌暢銷藥物,。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來(lái)自美國(guó)市場(chǎng),。Neulasta專利在美國(guó)已于2015年6月到期,，在歐洲已于2017年8月到期。2018年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了培非格司亭的首個(gè)生物類似藥Fulphila,。
5個(gè)暢銷藥銷售下滑
此外，不容忽視的是,，15個(gè)暢銷藥物中有5個(gè)銷售額出現(xiàn)了下滑,。對(duì)于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競(jìng)爭(zhēng)或藥價(jià)提供了打折優(yōu)惠,。其中,，強(qiáng)生,、默沙東的Remicade下滑幅度最大，相比2017年的銷售額,，下滑17.4%,。
Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,，斑塊牛皮癬和克羅恩病,，1998年首次在美國(guó)上市。
2016年,，Celltrion和輝瑞開(kāi)發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國(guó)獲批,。目前，美國(guó)已總計(jì)有3款相關(guān)生物類似藥獲批,。受此影響,，Remicade銷售額下滑明顯。相關(guān)分析顯示,，Remicade全球市場(chǎng)正以-10%速度遞減,，并將繼續(xù)走跌。
K藥首上榜沖進(jìn)Top 5
榜首依舊毫無(wú)懸念地被修美樂(lè)（Humira）摘下，自GEN從2013年開(kāi)始發(fā)布該榜單起,，修美樂(lè)的這個(gè)& 藥王& 寶座從不旁落,。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元,，到2018年達(dá)199.36億美元,，增長(zhǎng)87%。
15個(gè)全球最暢銷的藥物中,，有10個(gè)銷售額保持了增長(zhǎng),，其中6個(gè)增幅達(dá)兩位數(shù)。從增速來(lái)看,，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快,，高達(dá)88.3%,。值得注意的是，Keytruda是首次上榜,，且一上榜就沖進(jìn)了前五,，銷售勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。
目前,，PD-（L）1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤(rùn)豐厚的肺癌市場(chǎng)中日益占據(jù)主導(dǎo)地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo,。
Keytruda在美國(guó)已被FDA批準(zhǔn)了16個(gè)適應(yīng)癥,，覆蓋11種腫瘤。在歐盟,，Keytruda作為單藥療法,，已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個(gè)適應(yīng)癥。日前,，默沙東宣布,，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Keytruda用于淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療，標(biāo)志著Keytruda在美國(guó)市場(chǎng)用于輔助治療的首次批準(zhǔn),。
從治療類別來(lái)看,，抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置，共有6個(gè)產(chǎn)品上榜,。其中,，前5大暢銷藥中就有3個(gè)為抗癌藥。與此同時(shí),，上榜的關(guān)節(jié)炎治療藥物從2017年的4個(gè)增加為5個(gè),，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔,，位列榜單第十四名,。
Stelara是強(qiáng)生進(jìn)軍免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品，可靶向結(jié)合白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）,。Stelara于2009年上市,，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎,、克羅恩?。–D）。evaluatePharma曾預(yù)測(cè),，2024年Stelara的全球銷售額將達(dá)到64.66億美元,。
不過(guò)，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn),。近日,，在2019年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上,，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結(jié)果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開(kāi)展,，將Cosentyx與Stelara進(jìn)行了直接對(duì)比,。數(shù)據(jù)顯示，在某些生活質(zhì)量（QoL）方面,，Cosentyx表現(xiàn)出了相對(duì)于Stelara的優(yōu)勢(shì),。此外，諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示,，在治療第12周和第16周,，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。
哪兩個(gè)藥被擠出,？
經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對(duì)比發(fā)現(xiàn),，賽諾菲的來(lái)得時(shí)（Lantus）、安進(jìn)的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單,。
來(lái)得時(shí)是全球首個(gè)長(zhǎng)效胰島素類似物,，多年來(lái)一直稱霸降糖藥市場(chǎng)，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值,。該藥在美國(guó)和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期,。2015年12月，來(lái)得時(shí)迎來(lái)首只生物類似藥Basaglar,。受生物類似藥競(jìng)爭(zhēng),、美國(guó)支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎(chǔ)胰島素市場(chǎng)壓力，來(lái)得時(shí)銷售額連續(xù)下跌,。
另一跌出榜單的Neulasta是一種& 升白& 藥物,，用于提升患者體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量。自上市以來(lái),，Neulasta迅速成為安進(jìn)的頭牌暢銷藥物,。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來(lái)自美國(guó)市場(chǎng),。Neulasta專利在美國(guó)已于2015年6月到期,，在歐洲已于2017年8月到期。2018年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了培非格司亭的首個(gè)生物類似藥Fulphila,。
5個(gè)暢銷藥銷售下滑
此外，不容忽視的是,，15個(gè)暢銷藥物中有5個(gè)銷售額出現(xiàn)了下滑,。對(duì)于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競(jìng)爭(zhēng)或藥價(jià)提供了打折優(yōu)惠,。其中,，強(qiáng)生,、默沙東的Remicade下滑幅度最大，相比2017年的銷售額,，下滑17.4%,。
Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,，斑塊牛皮癬和克羅恩病,，1998年首次在美國(guó)上市。
2016年,，Celltrion和輝瑞開(kāi)發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國(guó)獲批,。目前，美國(guó)已總計(jì)有3款相關(guān)生物類似藥獲批,。受此影響,，Remicade銷售額下滑明顯。相關(guān)分析顯示,，Remicade全球市場(chǎng)正以-10%速度遞減,，并將繼續(xù)走跌。
