醫(yī)藥網(wǎng)3月13日訊 GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額最大的15個藥物,。從企業(yè)來看,，& 宇宙大藥廠& 輝瑞共有4個藥物上榜，羅氏,、強生分別上榜3個藥物,。
2018年全球暢銷藥物Top 15
K藥首上榜沖進Top 5
榜首依舊毫無懸念地被修美樂（Humira）摘下，自GEN從2013年開始發(fā)布該榜單起,，修美樂的這個& 藥王& 寶座從不旁落,。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元,，到2018年達199.36億美元,，增長87%。
15個全球最暢銷的藥物中,，有10個銷售額保持了增長,，其中6個增幅達兩位數(shù)。從增速來看,，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快,，高達88.3%。值得注意的是,，Keytruda是首次上榜,，且一上榜就沖進了前五，銷售勢頭非常強勁。
目前,，PD-（L）1腫瘤免疫治療領域競爭非常激烈,。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo,。
Keytruda在美國已被FDA批準了16個適應癥,，覆蓋11種腫瘤。在歐盟,，Keytruda作為單藥療法,，已被批準用于5種腫瘤類型的8個適應癥。日前,，默沙東宣布,，F(xiàn)DA已批準Keytruda用于淋巴結受累黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，標志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的首次批準,。
從治療類別來看,，抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置，共有6個產(chǎn)品上榜,。其中,，前5大暢銷藥中就有3個為抗癌藥。與此同時,，上榜的關節(jié)炎治療藥物從2017年的4個增加為5個,，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔，位列榜單第十四名,。
Stelara是強生進軍免疫性疾病領域的一款核心產(chǎn)品,，可靶向結合白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）。Stelara于2009年上市,，目前已獲批的適應癥包括：斑塊型銀屑病,、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩?。–D）,。evaluatePharma曾預測，2024年Stelara的全球銷售額將達到64.66億美元,。
不過,，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn)。近日,，在2019年美國皮膚病學會（AAD）年會上,，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,，將Cosentyx與Stelara進行了直接對比,。數(shù)據(jù)顯示,，在某些生活質量（QoL）方面，Cosentyx表現(xiàn)出了相對于Stelara的優(yōu)勢,。此外,，諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示，在治療第12周和第16周,，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除,。
哪兩個藥被擠出？
經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對比發(fā)現(xiàn),，賽諾菲的來得時（Lantus）,、安進的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單。
來得時是全球首個長效胰島素類似物,，多年來一直稱霸降糖藥市場,，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值。該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期,。2015年12月,，來得時迎來首只生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭,、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎胰島素市場壓力，來得時銷售額連續(xù)下跌,。
另一跌出榜單的Neulasta是一種& 升白& 藥物,，用于提升患者體內(nèi)的白細胞數(shù)量。自上市以來,，Neulasta迅速成為安進的頭牌暢銷藥物,。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來自美國市場,。Neulasta專利在美國已于2015年6月到期,，在歐洲已于2017年8月到期。2018年,，F(xiàn)DA批準了培非格司亭的首個生物類似藥Fulphila,。
5個暢銷藥銷售下滑
此外，不容忽視的是,，15個暢銷藥物中有5個銷售額出現(xiàn)了下滑,。對于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競爭或藥價提供了打折優(yōu)惠,。其中,，強生、默沙東的Remicade下滑幅度最大,，相比2017年的銷售額,，下滑17.4%,。
Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風濕性關節(jié)炎,，斑塊牛皮癬和克羅恩病,，1998年首次在美國上市。
2016年,，Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國獲批,。目前，美國已總計有3款相關生物類似藥獲批,。受此影響,，Remicade銷售額下滑明顯。相關分析顯示,，Remicade全球市場正以-10%速度遞減,，并將繼續(xù)走跌。
K藥首上榜沖進Top 5
榜首依舊毫無懸念地被修美樂（Humira）摘下，自GEN從2013年開始發(fā)布該榜單起,，修美樂的這個& 藥王& 寶座從不旁落,。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元,，到2018年達199.36億美元,，增長87%。
15個全球最暢銷的藥物中,，有10個銷售額保持了增長,，其中6個增幅達兩位數(shù)。從增速來看,，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快,，高達88.3%。值得注意的是,，Keytruda是首次上榜,，且一上榜就沖進了前五，銷售勢頭非常強勁。
目前,，PD-（L）1腫瘤免疫治療領域競爭非常激烈,。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo,。
Keytruda在美國已被FDA批準了16個適應癥,，覆蓋11種腫瘤。在歐盟,，Keytruda作為單藥療法,，已被批準用于5種腫瘤類型的8個適應癥。日前,，默沙東宣布,，F(xiàn)DA已批準Keytruda用于淋巴結受累黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，標志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的首次批準,。
從治療類別來看,，抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置，共有6個產(chǎn)品上榜,。其中,，前5大暢銷藥中就有3個為抗癌藥。與此同時,，上榜的關節(jié)炎治療藥物從2017年的4個增加為5個,，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔，位列榜單第十四名,。
Stelara是強生進軍免疫性疾病領域的一款核心產(chǎn)品,，可靶向結合白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）。Stelara于2009年上市,，目前已獲批的適應癥包括：斑塊型銀屑病,、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩?。–D）,。evaluatePharma曾預測，2024年Stelara的全球銷售額將達到64.66億美元,。
不過,，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn)。近日,，在2019年美國皮膚病學會（AAD）年會上,，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,，將Cosentyx與Stelara進行了直接對比,。數(shù)據(jù)顯示,，在某些生活質量（QoL）方面，Cosentyx表現(xiàn)出了相對于Stelara的優(yōu)勢,。此外,，諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示，在治療第12周和第16周,，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除,。
哪兩個藥被擠出？
經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對比發(fā)現(xiàn),，賽諾菲的來得時（Lantus）,、安進的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單。
來得時是全球首個長效胰島素類似物,，多年來一直稱霸降糖藥市場,，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值。該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期,。2015年12月,，來得時迎來首只生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭,、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎胰島素市場壓力，來得時銷售額連續(xù)下跌,。
另一跌出榜單的Neulasta是一種& 升白& 藥物,，用于提升患者體內(nèi)的白細胞數(shù)量。自上市以來,，Neulasta迅速成為安進的頭牌暢銷藥物,。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來自美國市場,。Neulasta專利在美國已于2015年6月到期,，在歐洲已于2017年8月到期。2018年,，F(xiàn)DA批準了培非格司亭的首個生物類似藥Fulphila,。
5個暢銷藥銷售下滑
此外，不容忽視的是,，15個暢銷藥物中有5個銷售額出現(xiàn)了下滑,。對于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競爭或藥價提供了打折優(yōu)惠,。其中,，強生、默沙東的Remicade下滑幅度最大,，相比2017年的銷售額,，下滑17.4%,。
Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風濕性關節(jié)炎,，斑塊牛皮癬和克羅恩病,，1998年首次在美國上市。
2016年,，Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國獲批,。目前，美國已總計有3款相關生物類似藥獲批,。受此影響,，Remicade銷售額下滑明顯。相關分析顯示,，Remicade全球市場正以-10%速度遞減,，并將繼續(xù)走跌。
