“4+7”國家?guī)Я坎少從J降膽?zhàn)略意義,不僅僅局限在藥品價格調(diào)整至合理水平,,更重要的是,,徹底改變目前落后于時代的傳統(tǒng)低水平制藥產(chǎn)業(yè)狀態(tài)!
中國的制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)20~30年的發(fā)展和經(jīng)驗積累,,經(jīng)過數(shù)十年的不斷改革,,在制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的硬件,、軟件、人才和資本等方面已基本達到一定水準(zhǔn),。
特別是在當(dāng)今科技快速發(fā)展環(huán)境的促進下,,正處在徹底根本顛覆性改革時機,。將中國的制藥產(chǎn)業(yè)引人先進國家的國際水平,。
通過“4+7模式”,,它告誡所有的具有研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)和具有高效率,、規(guī)模性,、低成本和產(chǎn)供能的仿制藥企業(yè),要在中國的醫(yī)藥品市場中生存和占領(lǐng)市場,,要么通過提供擁有專利期的創(chuàng)新藥品和先進性學(xué)術(shù)支持等來占有新特藥市場。要么通過擁有高效規(guī)模性產(chǎn)能和低價格的仿制品來占有仿制品市場,。
“4+7模式”是一項在最合適時期,,導(dǎo)入最合適的模式,,是最合理的措施,也一定是最有效果的模式,。深信,它必將在短時間內(nèi),,在城市和品種上迅速擴z大,,乃至全國和全品種,。
隨著“4+7模式”的實施,也給國內(nèi)眾多的制藥企業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略定位和發(fā)展上提示,,鼓勵和支持具有一定實力和資源的大型制藥企業(yè),,積極轉(zhuǎn)型至創(chuàng)新藥領(lǐng)域,只有擁有創(chuàng)新藥才能成為跨國藥企,,從而進入和參與世界各國的創(chuàng)新藥市場的競爭,。同時,,對從事仿制藥企業(yè)也提出了要求,,即參與仿制藥市場的競爭,必須擁有多品種,、多品規(guī)、規(guī)模性產(chǎn)能和高效低成本,,只有這樣才能參與競爭和獲得一席之地,。
在國際醫(yī)藥市場上,,只有擁有研發(fā)創(chuàng)新藥的跨國制藥企業(yè),,才能通過專利期新特藥開拓世界各國市場,,獲得專利期新特藥的價格和進行學(xué)術(shù)性專業(yè)性的推廣,。對于仿制藥的制藥企業(yè),,必須擁有多品種,、規(guī)模性、高效率,、低成本等特色,,才能參與占有仿制品市場,。
這是兩種在經(jīng)營理念、戰(zhàn)略定位,、商業(yè)模式,、組織體系和人才特征等完全不相同的企業(yè),。也就是說,,所有的創(chuàng)新藥制藥企業(yè),,不會同時參與進行仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù),。同樣,仿制藥企業(yè)必須從仿制藥領(lǐng)域的特征,,從品種,、規(guī)模、效率,、低價和高效等方面去創(chuàng)造競爭條件,。
關(guān)于世界各國的藥品價格體系,創(chuàng)新藥和仿制藥的價格體系完全不同,。產(chǎn)品上市后,,在臨床上的學(xué)術(shù)支持服務(wù)也完全不同。也就是說,,專利期內(nèi)創(chuàng)新藥在上市后,,企業(yè)有義務(wù)和責(zé)任在臨床使用上進行專業(yè)性學(xué)術(shù)支持。對專利過期及仿制藥品,已經(jīng)過10年以上臨床使用經(jīng)驗和熟知,,原則上不需要任何專業(yè)學(xué)術(shù)方面的支持,。
關(guān)于藥品的質(zhì)量層次,所有的創(chuàng)新藥和仿制藥均按照各國藥品管理機構(gòu)制定的藥品管理法律和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則,。也就是說,,藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格符合藥品批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)才能允許上市供臨床使用。任何高出或低于規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),,均屬不合格藥品,。所以,從理論上藥品沒有質(zhì)量高低之分,。因為所謂質(zhì)量高的藥品,,在療效和作用上不會有變化,一旦在效果和作用上有質(zhì)的變化,,它就屬于一種“新藥”,。
關(guān)于企業(yè)、及各種創(chuàng)新項目等所獲得各種重大創(chuàng)新獎,、重大技術(shù)獎,、重大專利獎等等,這一切均是行政上,、榮譽上的獎勵和評估,。如果與藥品的創(chuàng)新和專利相關(guān),應(yīng)歸屬于按藥品評審原則予以藥品分類,。在招標(biāo)集釆時,,將這些榮譽與藥品質(zhì)量、質(zhì)量層次,、甚至與價格關(guān)聯(lián)是不科學(xué)也不可取的,。特別對藥品使用者和被使用者來說,更無法體現(xiàn)和知曉服用藥品是否與這些榮譽有關(guān),,這些榮譽也無法帶來治療和療效上的附加作用,。
在所有的先進國家,所有創(chuàng)新藥跨國企業(yè)的主業(yè)務(wù)和主資源投入創(chuàng)新藥的開發(fā),,戰(zhàn)略定位:First in class,, Best in class。在向臨床提供創(chuàng)新藥的同時,,擁有一支專業(yè)性隊伍提供專業(yè)學(xué)術(shù)支持服務(wù),。一旦專利到期后,基本上由同類仿制藥全面替代,。
所有創(chuàng)新藥跨企,,基本上不從事仿制藥業(yè)務(wù)。而仿制藥企業(yè)也無法去從事創(chuàng)新藥開發(fā)業(yè)務(wù)。這是完全不同的體制和經(jīng)營理念的制藥企業(yè),。
當(dāng)然,,“4+7模式”也符合國家的基本醫(yī)療保險的原則。直接減輕患者的醫(yī)藥費負擔(dān)和減少國家醫(yī)保費用的支出,。也杜絕渠道中的資源浪費和灰色地帶,。