“4+7”國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)模式的戰(zhàn)略意義,，不僅僅局限在藥品價(jià)格調(diào)整至合理水平，更重要的是,，徹底改變目前落后于時(shí)代的傳統(tǒng)低水平制藥產(chǎn)業(yè)狀態(tài),！
中國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)20～30年的發(fā)展和經(jīng)驗(yàn)積累，經(jīng)過數(shù)十年的不斷改革,，在制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的硬件,、軟件、人才和資本等方面已基本達(dá)到一定水準(zhǔn),。
特別是在當(dāng)今科技快速發(fā)展環(huán)境的促進(jìn)下,，正處在徹底根本顛覆性改革時(shí)機(jī)。將中國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)引人先進(jìn)國(guó)家的國(guó)際水平,。
通過“4+7模式”,，它告誡所有的具有研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)和具有高效率、規(guī)模性,、低成本和產(chǎn)供能的仿制藥企業(yè),，要在中國(guó)的醫(yī)藥品市場(chǎng)中生存和占領(lǐng)市場(chǎng)，要么通過提供擁有專利期的創(chuàng)新藥品和先進(jìn)性學(xué)術(shù)支持等來占有新特藥市場(chǎng),。要么通過擁有高效規(guī)模性產(chǎn)能和低價(jià)格的仿制品來占有仿制品市場(chǎng),。
“4+7模式”是一項(xiàng)在最合適時(shí)期，導(dǎo)入最合適的模式,，是最合理的措施,，也一定是最有效果的模式。深信,，它必將在短時(shí)間內(nèi),，在城市和品種上迅速擴(kuò)z大,，乃至全國(guó)和全品種。
隨著“4+7模式”的實(shí)施,，也給國(guó)內(nèi)眾多的制藥企業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略定位和發(fā)展上提示,，鼓勵(lì)和支持具有一定實(shí)力和資源的大型制藥企業(yè)，積極轉(zhuǎn)型至創(chuàng)新藥領(lǐng)域,，只有擁有創(chuàng)新藥才能成為跨國(guó)藥企,，從而進(jìn)入和參與世界各國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),，對(duì)從事仿制藥企業(yè)也提出了要求,，即參與仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，必須擁有多品種,、多品規(guī),、規(guī)模性產(chǎn)能和高效低成本,，只有這樣才能參與競(jìng)爭(zhēng)和獲得一席之地,。
在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上，只有擁有研發(fā)創(chuàng)新藥的跨國(guó)制藥企業(yè),，才能通過專利期新特藥開拓世界各國(guó)市場(chǎng),，獲得專利期新特藥的價(jià)格和進(jìn)行學(xué)術(shù)性專業(yè)性的推廣。對(duì)于仿制藥的制藥企業(yè),，必須擁有多品種,、規(guī)模性、高效率,、低成本等特色,，才能參與占有仿制品市場(chǎng)。
這是兩種在經(jīng)營(yíng)理念,、戰(zhàn)略定位,、商業(yè)模式、組織體系和人才特征等完全不相同的企業(yè),。也就是說,，所有的創(chuàng)新藥制藥企業(yè)，不會(huì)同時(shí)參與進(jìn)行仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù),。同樣,，仿制藥企業(yè)必須從仿制藥領(lǐng)域的特征，從品種,、規(guī)模,、效率、低價(jià)和高效等方面去創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)條件,。
關(guān)于世界各國(guó)的藥品價(jià)格體系,，創(chuàng)新藥和仿制藥的價(jià)格體系完全不同,。產(chǎn)品上市后，在臨床上的學(xué)術(shù)支持服務(wù)也完全不同,。也就是說,，專利期內(nèi)創(chuàng)新藥在上市后，企業(yè)有義務(wù)和責(zé)任在臨床使用上進(jìn)行專業(yè)性學(xué)術(shù)支持,。對(duì)專利過期及仿制藥品,，已經(jīng)過10年以上臨床使用經(jīng)驗(yàn)和熟知，原則上不需要任何專業(yè)學(xué)術(shù)方面的支持,。
關(guān)于藥品的質(zhì)量層次,，所有的創(chuàng)新藥和仿制藥均按照各國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)制定的藥品管理法律和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則。也就是說,，藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格符合藥品批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)才能允許上市供臨床使用,。任何高出或低于規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，均屬不合格藥品,。所以,，從理論上藥品沒有質(zhì)量高低之分。因?yàn)樗^質(zhì)量高的藥品,，在療效和作用上不會(huì)有變化,，一旦在效果和作用上有質(zhì)的變化，它就屬于一種“新藥”,。
關(guān)于企業(yè),、及各種創(chuàng)新項(xiàng)目等所獲得各種重大創(chuàng)新獎(jiǎng)、重大技術(shù)獎(jiǎng),、重大專利獎(jiǎng)等等,，這一切均是行政上、榮譽(yù)上的獎(jiǎng)勵(lì)和評(píng)估,。如果與藥品的創(chuàng)新和專利相關(guān),，應(yīng)歸屬于按藥品評(píng)審原則予以藥品分類。在招標(biāo)集釆時(shí),，將這些榮譽(yù)與藥品質(zhì)量,、質(zhì)量層次、甚至與價(jià)格關(guān)聯(lián)是不科學(xué)也不可取的,。特別對(duì)藥品使用者和被使用者來說,，更無法體現(xiàn)和知曉服用藥品是否與這些榮譽(yù)有關(guān)，這些榮譽(yù)也無法帶來治療和療效上的附加作用,。
在所有的先進(jìn)國(guó)家,，所有創(chuàng)新藥跨國(guó)企業(yè)的主業(yè)務(wù)和主資源投入創(chuàng)新藥的開發(fā)，戰(zhàn)略定位：First in class,， Best in class,。在向臨床提供創(chuàng)新藥的同時(shí),，擁有一支專業(yè)性隊(duì)伍提供專業(yè)學(xué)術(shù)支持服務(wù)。一旦專利到期后,，基本上由同類仿制藥全面替代,。
所有創(chuàng)新藥跨企，基本上不從事仿制藥業(yè)務(wù),。而仿制藥企業(yè)也無法去從事創(chuàng)新藥開發(fā)業(yè)務(wù),。這是完全不同的體制和經(jīng)營(yíng)理念的制藥企業(yè)。
當(dāng)然,，“4+7模式”也符合國(guó)家的基本醫(yī)療保險(xiǎn)的原則,。直接減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)和減少國(guó)家醫(yī)保費(fèi)用的支出。也杜絕渠道中的資源浪費(fèi)和灰色地帶,。
