國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文,,要求做好阿糖胞苷注射劑保障工作,多家國(guó)內(nèi)藥企保證供貨,。
近日,,國(guó)家衛(wèi)健委藥政司發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》。
▍賽德薩,,7月開(kāi)始恢復(fù)供應(yīng)
通知提到,,近期,輝瑞公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出通知,,位于意大利的生產(chǎn)廠家于2018年12月停工檢修,,輝瑞生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末(商品名“賽德薩”)將于2019年1月起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)部分市場(chǎng)供貨不足的情況。
因賽德薩原有市場(chǎng)份額占比較高,,2019年1—6月間將出現(xiàn)阿糖胞苷注射劑供應(yīng)緊張的情況,。
公開(kāi)資料顯示,賽德薩是一種化療藥物,,主要用于治療惡性血液病,。最早在1959年由加州大學(xué)伯克利分校研發(fā)合成,1969年6月FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),,注射用阿糖胞苷有兩個(gè)進(jìn)口藥品批文,都由輝瑞意大利工廠提供,。
日前,,輝瑞發(fā)布“賽德薩供貨情況說(shuō)明函”,,稱賽德薩供貨出現(xiàn)問(wèn)題,是因?yàn)橐獯罄S生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修,,時(shí)間比預(yù)期更長(zhǎng),,這才導(dǎo)致了供貨不足。