近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,，批準了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的注冊。

　　該產(chǎn)品適用于開顱手術(shù)中硬腦膜縫合部位的輔助封合,，能夠有效防止腦脊液滲漏,。

　　腦脊液滲漏的治療是一項復(fù)雜而棘手的難題，目前對硬腦膜損傷的修補主要有直接縫合修補法,、自體組織修補法,、人工合成材料修補法等。相較于常規(guī)修補法,，該產(chǎn)品的創(chuàng)新之處在于將其噴涂到手術(shù)部位后,，會迅速聚合形成具有空間立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的黏性水凝膠，對手術(shù)縫合后仍存在的硬腦膜脊液滲漏起到輔助封合作用,。目前國內(nèi)無同類產(chǎn)品上市,，該產(chǎn)品屬于國內(nèi)首創(chuàng)，其臨床使用為開顱手術(shù)中硬腦膜縫合后的腦脊液滲漏的封堵提供了一種新的解決方案,。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,，保護患者用械安全。