3M1276壓力蒸汽滅菌標準生物測試包

批準文號衛(wèi)消進字(2007)第0015號

主要成份（機理）3MAttest壓力蒸汽滅菌標準生物測試包1276/1276F能夠?qū)⒖煽康貦z測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結(jié)果,。通過培養(yǎng)基顏色變化,，反映嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存在,，從而判斷壓力蒸汽滅菌監(jiān)測結(jié)果。

審批 經(jīng)審核,，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準,。

  進口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。

產(chǎn)品說明：3MAttest壓力蒸汽滅菌標準生物測試包能夠?qū)⒖煽康貦z測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結(jié)果。通過培養(yǎng)基顏色變化,，反映嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存在,，從而判斷壓力蒸汽滅菌監(jiān)測結(jié)果。

使用范圍：

用于132℃預真空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制,。通過芽孢殺滅結(jié)果為每一裝載提供嚴格的生物監(jiān)測,。

使用方法：按照國家規(guī)范，分別將測試包放于鍋內(nèi)不同位置,；滅菌完畢,，取出該生物指示劑，擠破內(nèi)含的安瓿瓶,，與一支同批號對照管一起放于56℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng),；48小時后，閱讀結(jié)果,。通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結(jié)果,，黃色表明細菌生長，滅菌過程失敗,。沒有顏色變化表明滅菌過程合格,。 

指示標記：

壓力蒸汽：由粉紅色變成褐色，指示預滅菌物品已經(jīng)過滅菌處理,。

環(huán)氧乙烷：由藍色/綠色變成黃色,，指示預滅菌物品已經(jīng)過滅菌處理。

有 效 期：24個月

注意事項：1.滅菌完畢,，含生物指示劑的包裹很熱并有一定壓力,；需至少冷卻10分鐘以上，否則可能引起塑料管內(nèi)的安瓿破裂,，飛濺的碎片可能導致?lián)p傷,，因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測試包時戴防護眼鏡和手套。2.只有對照管為陽性,，其生物監(jiān)測結(jié)果才算有效,。3.每周均應用生物指示劑進行滅菌質(zhì)量好壞的考核，如滅菌物品含植入物等,，應每鍋放生物指示劑,。4.貯存溫度：15-30℃；相對濕度：35%-60%；避免靠近滅菌器和化學消毒劑,。

5.該生物指示劑不能用于121℃預真空和132℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋及干熱,、化學蒸汽、環(huán)氧乙烷和其他的低溫滅菌過程,。