第六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)今天在天津舉行,，產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。同期,，大會(huì)還將舉辦高層論壇,、技術(shù)對(duì)接等一系列活動(dòng)，有望成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的年度盛會(huì),。隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)的加劇,，老年人對(duì)于脊柱、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的需求將大幅提升,，骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一,，有望迎來快速發(fā)展機(jī)遇。
從骨科醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域來看,，創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比較高,、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對(duì)較快。在市場(chǎng)滲透率方面,，我國(guó)創(chuàng)傷,、脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,，美國(guó)分別為66%,、38%、43%,，相比于發(fā)達(dá)國(guó)家,，我國(guó)仍然有較大的差距，未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),?！吨袊?guó)骨質(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬,。中國(guó)外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)顯示,，到2050年，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億，占人口總數(shù)的13.2%左右,，而老年骨折患者超過三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外,，目前我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8000萬人,，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人，同時(shí),，每年新增骨損傷患者約300萬人,。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，我國(guó)骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長(zhǎng),，從而帶動(dòng)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容,。
近年來，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快,，主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品,。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成,，如核磁共振,、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進(jìn)口,。目前,，我國(guó)骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)線相對(duì)單一,，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的廠家較少,，存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題,。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升,，但還不具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，未來在政策的扶持下,，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間,。
政策方面，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,，今年5月,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見的通知》，提到將對(duì)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中,，2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督抽查,，并對(duì)前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件，連同《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求意見,。標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查全面展開,，這將有利于提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，促進(jìn)行業(yè)快速健康發(fā)展。
隨著我國(guó)扶持政策的不斷加碼,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間,，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有望成為未來發(fā)展重點(diǎn)。
從骨科醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域來看,，創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比較高,、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對(duì)較快。在市場(chǎng)滲透率方面,，我國(guó)創(chuàng)傷,、脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,，美國(guó)分別為66%,、38%、43%,，相比于發(fā)達(dá)國(guó)家,，我國(guó)仍然有較大的差距，未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),?！吨袊?guó)骨質(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬,。中國(guó)外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)顯示,，到2050年，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億，占人口總數(shù)的13.2%左右,，而老年骨折患者超過三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外,，目前我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8000萬人,，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人，同時(shí),，每年新增骨損傷患者約300萬人,。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，我國(guó)骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長(zhǎng),，從而帶動(dòng)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容,。
近年來，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快,，主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品,。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成,，如核磁共振,、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進(jìn)口,。目前,，我國(guó)骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)線相對(duì)單一,，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的廠家較少,，存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題,。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升,，但還不具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，未來在政策的扶持下,，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間,。
政策方面，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,，今年5月,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見的通知》，提到將對(duì)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中,，2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督抽查,，并對(duì)前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件，連同《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求意見,。標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查全面展開,，這將有利于提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，促進(jìn)行業(yè)快速健康發(fā)展。
隨著我國(guó)扶持政策的不斷加碼,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間,，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有望成為未來發(fā)展重點(diǎn)。
