據(jù)新華社10月25日消息,，***中央、國務(wù)院近日印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,，并發(fā)出通知,，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
《規(guī)劃綱要》提出了：到2030年,，我國主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列,，人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲達(dá)到79歲，健康科技創(chuàng)新整體實(shí)力位居世界前列等戰(zhàn)略目標(biāo),。
《規(guī)劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢,、深化藥械流通體制改革,、強(qiáng)化藥械監(jiān)管、優(yōu)化多元辦醫(yī)格局,、加強(qiáng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新,、以及推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面都做出了詳細(xì)指導(dǎo)。
“健康中國2030”規(guī)劃綱要是今后15年推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng),，于今年8月26日由***中央政治局會議審議通過,，其重要性可想而知，可以說是醫(yī)藥衛(wèi)生健康領(lǐng)域最頂層的設(shè)計(jì),。
《規(guī)劃綱要》的獲得通過和公開印發(fā),，也意味著與之配套的一系列相關(guān)政策，將會隨之陸續(xù)出臺,。
而在中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入消費(fèi)及服務(wù)業(yè)拉動的新階段,，《規(guī)劃綱要》的推行將帶動醫(yī)療器械、制藥,、醫(yī)療保險、養(yǎng)老等大健康產(chǎn)業(yè)集群的新一輪增長,。目前,，建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),，“十三五”期間圍繞大健康,、大衛(wèi)生和大醫(yī)學(xué)的健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)到10萬億元量級。
對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，《規(guī)劃綱要》也作出了諸多明確指示,。主要包括：
深化醫(yī)療器械流通體制改革
《規(guī)劃綱要》提出，推進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),，形成現(xiàn)代流通新體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品,、耗材采購主體地位,，鼓勵聯(lián)合采購。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力,。
醫(yī)療器械審評審批標(biāo)準(zhǔn)大提升
《規(guī)劃綱要》提出，深化藥品（醫(yī)療器械）審評審批制度改革,，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,，提高藥品（醫(yī)療器械）審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥（醫(yī)療器械）和臨床急需新藥（醫(yī)療器械）的審評審批,，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,。完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,，積極推進(jìn)中藥（材）標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管,，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條,。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,。
加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級
《規(guī)劃綱要》提出，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。包括：
1,、加強(qiáng)專利藥,、中藥新藥、新型制劑,、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,。
2、大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種,、優(yōu)質(zhì)中藥,、高性能醫(yī)療器械,、新型輔料包材和制藥設(shè)備,，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力,。
3,、加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。
4,、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,，提升質(zhì)量控制技術(shù),，實(shí)施綠色和智能改造升級,，到2030年，藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。
高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率大幅提高
《規(guī)劃綱要》提出,，要增強(qiáng)醫(yī)藥制造中高端產(chǎn)品供給能力，提高醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力,。
尤其是，到2030年,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),，跨入世界制藥強(qiáng)國行列。
以及,，推進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，減少流通環(huán)節(jié),，提高流通市場集中度,，形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化
《規(guī)劃綱要》提出,，要“推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步”,。包括：
1、啟動實(shí)施腦科學(xué)與類腦研究,、健康保障等重大科技項(xiàng)目和重大工程,，推進(jìn)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)等科技計(jì)劃。
2,、發(fā)展組學(xué)技術(shù),、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗,、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),，加強(qiáng)慢病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破,，重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化,、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。
3,、力爭到2030年,，科技論文影響力和三方專利總量進(jìn)入國際前列，進(jìn)一步提高科技創(chuàng)新對醫(yī)藥工業(yè)增長貢獻(xiàn)率和成果轉(zhuǎn)化率,。
探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備發(fā)展
《規(guī)劃綱要》提出,，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務(wù)，鼓勵發(fā)展健康體檢,、咨詢等健康服務(wù),，促進(jìn)個性化健康管理服務(wù)發(fā)展，培育一批有特色的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè),，探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備,、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動應(yīng)用服務(wù)等發(fā)展。
引導(dǎo)發(fā)展“四大中心”
《規(guī)劃綱要》提出,，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等,。支持發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)評價,、健康管理服務(wù)評價，以及健康市場調(diào)查和咨詢服務(wù),。鼓勵社會力量提供食品藥品檢測服務(wù),。完善科技中介體系，大力發(fā)展專業(yè)化,、市場化醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),。
從上述內(nèi)容可以看出來，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化和質(zhì)量升級,、技術(shù)創(chuàng)新,，以及醫(yī)用耗材的采購,，將在未來長時間內(nèi)，成為國家政策的關(guān)注重點(diǎn),。對業(yè)內(nèi)人士來說,，也只是把握好了政策趨勢，才能為自己謀得更好發(fā)展,。
此外,，對于醫(yī)藥行業(yè)目前最為關(guān)注的醫(yī)保改個等，《規(guī)劃綱要》也作出了明確指示,。
《規(guī)劃綱要》提出了：到2030年,，我國主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列,，人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲達(dá)到79歲，健康科技創(chuàng)新整體實(shí)力位居世界前列等戰(zhàn)略目標(biāo),。
《規(guī)劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢,、深化藥械流通體制改革,、強(qiáng)化藥械監(jiān)管、優(yōu)化多元辦醫(yī)格局,、加強(qiáng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新,、以及推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面都做出了詳細(xì)指導(dǎo)。
“健康中國2030”規(guī)劃綱要是今后15年推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng),，于今年8月26日由***中央政治局會議審議通過,，其重要性可想而知，可以說是醫(yī)藥衛(wèi)生健康領(lǐng)域最頂層的設(shè)計(jì),。
《規(guī)劃綱要》的獲得通過和公開印發(fā),，也意味著與之配套的一系列相關(guān)政策，將會隨之陸續(xù)出臺,。
而在中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入消費(fèi)及服務(wù)業(yè)拉動的新階段,，《規(guī)劃綱要》的推行將帶動醫(yī)療器械、制藥,、醫(yī)療保險、養(yǎng)老等大健康產(chǎn)業(yè)集群的新一輪增長,。目前,，建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),，“十三五”期間圍繞大健康,、大衛(wèi)生和大醫(yī)學(xué)的健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)到10萬億元量級。
對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，《規(guī)劃綱要》也作出了諸多明確指示,。主要包括：
深化醫(yī)療器械流通體制改革
《規(guī)劃綱要》提出，推進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),，形成現(xiàn)代流通新體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品,、耗材采購主體地位,，鼓勵聯(lián)合采購。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力,。
醫(yī)療器械審評審批標(biāo)準(zhǔn)大提升
《規(guī)劃綱要》提出，深化藥品（醫(yī)療器械）審評審批制度改革,，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,，提高藥品（醫(yī)療器械）審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥（醫(yī)療器械）和臨床急需新藥（醫(yī)療器械）的審評審批,，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,。完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,，積極推進(jìn)中藥（材）標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管,，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條,。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,。
加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級
《規(guī)劃綱要》提出，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。包括：
1,、加強(qiáng)專利藥,、中藥新藥、新型制劑,、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,。
2、大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種,、優(yōu)質(zhì)中藥,、高性能醫(yī)療器械,、新型輔料包材和制藥設(shè)備,，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力,。
3,、加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。
4,、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,，提升質(zhì)量控制技術(shù),，實(shí)施綠色和智能改造升級,，到2030年，藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。
高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率大幅提高
《規(guī)劃綱要》提出,，要增強(qiáng)醫(yī)藥制造中高端產(chǎn)品供給能力，提高醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力,。
尤其是，到2030年,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),，跨入世界制藥強(qiáng)國行列。
以及,，推進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，減少流通環(huán)節(jié),，提高流通市場集中度,，形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化
《規(guī)劃綱要》提出,，要“推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步”,。包括：
1、啟動實(shí)施腦科學(xué)與類腦研究,、健康保障等重大科技項(xiàng)目和重大工程,，推進(jìn)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)等科技計(jì)劃。
2,、發(fā)展組學(xué)技術(shù),、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗,、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),，加強(qiáng)慢病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破,，重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化,、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。
3,、力爭到2030年,，科技論文影響力和三方專利總量進(jìn)入國際前列，進(jìn)一步提高科技創(chuàng)新對醫(yī)藥工業(yè)增長貢獻(xiàn)率和成果轉(zhuǎn)化率,。
探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備發(fā)展
《規(guī)劃綱要》提出,，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務(wù)，鼓勵發(fā)展健康體檢,、咨詢等健康服務(wù),，促進(jìn)個性化健康管理服務(wù)發(fā)展，培育一批有特色的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè),，探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備,、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動應(yīng)用服務(wù)等發(fā)展。
引導(dǎo)發(fā)展“四大中心”
《規(guī)劃綱要》提出,，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等,。支持發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)評價,、健康管理服務(wù)評價，以及健康市場調(diào)查和咨詢服務(wù),。鼓勵社會力量提供食品藥品檢測服務(wù),。完善科技中介體系，大力發(fā)展專業(yè)化,、市場化醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),。
從上述內(nèi)容可以看出來，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化和質(zhì)量升級,、技術(shù)創(chuàng)新,，以及醫(yī)用耗材的采購,，將在未來長時間內(nèi)，成為國家政策的關(guān)注重點(diǎn),。對業(yè)內(nèi)人士來說,，也只是把握好了政策趨勢，才能為自己謀得更好發(fā)展,。
此外,，對于醫(yī)藥行業(yè)目前最為關(guān)注的醫(yī)保改個等，《規(guī)劃綱要》也作出了明確指示,。
