注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460096號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用鈦合金（Ti-6AL-4V）,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在C2-C3椎間盤到C7-T1椎間盤之間高度患有頸椎間盤疾病的前路頸椎體間融合術(shù)。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc.
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place,， Menphis,， TN 38132　
生產(chǎn)場所 2500 Silveus Crossing， Warsaw,， IN 46582
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） AFFINITY融合器
產(chǎn)品名稱（英文） AFFINITY Cage System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1366《AFFINITY融合器》
附件