注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402400號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1：抗IGM　T抗血清(兔),，磷酸緩沖液,，0.09％疊氮化鈉試劑2： 含免疫球蛋白M稀釋的人血清,；0.09%疊氮鈉,，防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的免疫球蛋白IgM濃度進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 免疫球蛋白M診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） COBAS INTEGRA IgM
規(guī)格型號(hào) 20737771　100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1093-2005《免疫球蛋白M診斷試劑盒》
附件