注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402322號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： Anti-TPO Ab包被珠（L2TO12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有高純度的人TPO； Anti-TPO Ab試劑楔（L2TOA2）：試
劑楔帶有條碼。11.5mL緩沖液基質(zhì),。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)
記的單克隆鼠抗人IgG抗體緩沖液,。 Anti-TPO
Ab校正（LTOL,，LTOH）：2瓶（低,、高）凍干的含TPO自身
抗體的人血清/緩沖液基質(zhì)。甲狀腺自身抗體樣品稀釋液
（L2AAZ）：檢測代碼：TAD,。用于病人樣本的在機(jī)稀釋,。
50ml濃縮的(隨時可用) 不含抗TG/抗TPO抗體的緩沖液基
質(zhì)。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體，對甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Anti-TPO Ab
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1078-2005《抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》
附件