注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402321號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： Intact PTH包被珠（L2PP12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被
有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH（44～48）抗體； Intact
PTH試劑楔（L2PPA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿
性磷酸酶標記的經(jīng)親和純化的山羊多克隆抗PTH（1～34）
抗體緩沖液,。Intact PTH校正（LPHL, LPHH）：2瓶（低
、高）凍干的,、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基
質,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清或EDTA血漿中的全段甲狀旁腺激素（PTH）,，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Intact PTH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1045-2005《全段甲狀旁腺激素試劑盒》
附件