在2005年10月30日至11月3日召開的第十三屆歐洲腫瘤學(xué)會議上，來自法國Gustave-Roussy學(xué)院免疫治療部的艾斯庫迪爾教授公布了一條令人振奮的消息：由拜耳醫(yī)藥保健股份公司和Onyx制藥公司聯(lián)合開發(fā)的癌癥治療新藥索拉非尼（英文商品名為：Nexavar）在治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）方面效果顯著，其最新的III期臨床試驗(yàn)中期分析顯示,，索拉非尼組與安慰劑組相比患者的無進(jìn)展生存期延長了一倍,。
艾斯庫迪爾教授對此結(jié)果給予了高度評價：“之前的研究數(shù)據(jù)和現(xiàn)在的數(shù)據(jù)都表明索拉非尼可以顯著阻止晚期腎細(xì)胞癌的進(jìn)展,，對于一個每天都不得不看著癌癥患者遭受折磨的臨床醫(yī)生來說,，索拉非尼的研究結(jié)果對患者和他們的家屬意義重大,。”
索拉非尼用于治療晚期腎細(xì)胞癌的研究是腎癌研究有史以來規(guī)模最大的隨機(jī)安慰劑對照研究,。在今年五月舉行的美國臨床癌癥協(xié)會 (ASCO)年度會議上公布的數(shù)據(jù)顯示, 索拉非尼治療組比服用安慰劑患者的無進(jìn)展生存期延長了一倍（無進(jìn)展生存期為患者在無明顯腫瘤生長的情況下存活的時間）,，同時，有74%服用索拉非尼的患者腫瘤體積有所縮小,，而對照的安慰劑組只有20%,。由于服用索拉非尼的患者生存率顯著高于安慰劑組，拜耳和Onyx決定讓安慰劑組的患者也開始服用索拉非尼,。
目前,，索拉非尼治療腎癌(RCC)的臨床適應(yīng)癥正在等待歐洲藥審委(EMEA)及美國食品藥品管理局 (FDA)的核準(zhǔn), 并已得到優(yōu)先審核的資格。樂觀評估認(rèn)為索拉非尼應(yīng)在2006年初及年底之前分別于美國及歐洲上市,。
中國工程院院士,、著名腫瘤專家孫燕指出：腎細(xì)胞癌(RCC)為成人中最常見的腎臟惡性腫瘤，占所有腎臟惡性腫瘤的百分之八十五,。 每年全球大約有208,000位病患被診斷為RCC , 并有超過102,000人因此死亡,。 腎癌在中國占所有癌癥的2％～3%，在所有泌尿系統(tǒng)腫瘤中,，腎癌是僅次于膀胱癌的第二大殺手,，目前腎細(xì)胞癌主要依靠手術(shù)治療，傳統(tǒng)的化療藥物對腎細(xì)胞癌療效甚微或根本無效,，而且副作用較大,。與傳統(tǒng)抗癌藥物不同，索拉非尼選擇性地針對癌細(xì)胞,，而不會影響正常細(xì)胞,，所以它的副作用將不會像傳統(tǒng)化療藥物那樣嚴(yán)重。大家都知道,，腫瘤若要持續(xù)增長或擴(kuò)散,，除了癌細(xì)胞本身異于正常的增殖機(jī)制外，還有賴于新生血管生成,，這些血管使腫瘤獲得充足血液和養(yǎng)分供應(yīng)而瘋狂的增長,；而索拉非尼不但可以抑制癌細(xì)胞增生，還可以阻止腫瘤新生血管的生成,，所以它被稱作多靶向治療藥物,。同時，索拉非尼不僅僅對晚期腎細(xì)胞癌有效,，對晚期肝細(xì)胞癌和晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤等癌癥也具有比較理想的效果,。與傳統(tǒng)化療藥物相比， 新的多靶向的藥物往往毒性較低,，預(yù)計(jì)此類藥物在未來二十年后將成為癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,。
關(guān)于索拉非尼數(shù)據(jù)
除了III試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，還有另外兩項(xiàng)評估患者合并使用索拉非尼和干擾素 (IFN, 常見的RCC治療藥物)效果的研究正在進(jìn)行,。其中一項(xiàng)研究也評估了這種合并用藥在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤上的治療效果,。另外關(guān)于乳房，前列腺,，卵巢與頭頸部腫瘤的報告也將在會議中介紹,。
關(guān)于索拉非尼的研究至今已在超過20種腫瘤 3,000多患者中進(jìn)行。此藥目前正進(jìn)行肝細(xì)胞癌(HCC或稱肝癌)以及轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的III期臨床試驗(yàn),，而非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在今年年底發(fā)表,。
關(guān)于索拉非尼
索拉非尼是一種新開發(fā)的藥物，為第一個口服的多激酶抑制劑（multi-kinase inhibitor）,，靶向作用于腫瘤細(xì)胞及腫瘤血管上的絲氨酸/蘇氨酸（serine/threonine）以及受體酪氨酸（receptor tyrosine）激酶,。在臨床前試驗(yàn)中，索拉非尼靶向作用的兩種激酶會影響腫瘤細(xì)胞增生及血管生成,，而這兩種活動在腫瘤生長過程中至關(guān)重要,。這些激酶包括 RAF激酶、血管內(nèi)皮生長因子受體2/3（ VEGFR-2,、VEGFR-3）,、血小板衍生生長因子受體β（PDGFR-β）、KIT,、FLT-3和RET,。
