默沙東公司((亦稱為美國新澤西州白宮站默克公司))日前宣布,，美國食品及藥品管理局（FDA）已經(jīng)接受了GARDASIL®（針對四種類型的人乳頭瘤病毒,，即6型、11型,、16型,、18型的細胞重組疫苗）的生物制劑許可申請（BLA），該機構將對這一新研發(fā)的宮頸癌疫苗給予優(yōu)先審查,。該類優(yōu)先審查專門針對那些可以填補藥品需求空白的新產(chǎn)品,。根據(jù)《處方藥使用人付費法》(PDUFA)，對于2005年提交的生物制劑許可申請,，F(xiàn)DA將在受理申請后6個月優(yōu)先對選定的申請進行審查,。FDA已通知默沙東公司這一審查預計于2006年6月8日完成。

　　自去年12月向FDA提交該項申請后,，默沙東公司還向其它國家或地區(qū)的相關藥政管理機構提交了GARDASIL®申請,，包括歐盟、澳大利亞,、墨西哥,、巴西、阿根廷,、中國臺灣和新加坡,。

　　GARDASIL是默沙東公司研制的宮頸癌疫苗。該疫苗可以預防四種類型的人乳頭瘤病毒（HPV）感染：16型和18型以及6型和11型,。據(jù)估計70%的宮頸癌病例由16型和18型病毒引發(fā),；90%的尖銳濕疣病例由6型和11型病毒引發(fā)。

　　相關鏈接：宮頸癌,、人乳頭瘤病毒和尖銳濕疣

　　在全世界范圍內(nèi),，宮頸癌為女性癌癥死因的第二位殺手,，每年有50萬人確診，約30萬人因此死亡,。2005年,，美國約有1萬例新確診的宮頸癌患者，約有3700例患者死亡,。在大多數(shù)人中,，人乳頭瘤病毒可于感染后自行消失。然而,，少數(shù)情況下,，某些高危類型的人乳頭瘤病毒如果未被檢出和治療，可以導致宮頸癌,。此外,，某些低危類型的人乳頭瘤病毒可以導致尖銳濕疣。美國每年約有100萬例尖銳濕疣,。美國每年約有470萬女性由于巴氏涂片檢查（Pap）結果異常需要進行隨訪,。其中，至少有300萬例此類異常結果是由某些人乳頭瘤病毒導致的,。