過(guò)去幾年來(lái)，在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）每年召開(kāi)一次的全美最大的癌癥學(xué)術(shù)會(huì)議上,，生物制藥公司（如基因泰克公司和英克隆公司）以其研發(fā)的新穎靶向藥物吸引了大多數(shù)人的目光,。這些靶向藥物的毒副作用通常要小于傳統(tǒng)的化療藥物。但是，在今年6月初召開(kāi)的ASCO年度會(huì)議上,，有關(guān)靶向藥物的最重要的研究數(shù)據(jù)大多數(shù)卻來(lái)自于傳統(tǒng)的大型制藥公司,。
大約400種抗癌藥物正處臨床試驗(yàn)階段
6月4日，參加ASCO會(huì)議的醫(yī)生們報(bào)告說(shuō),，由惠氏公司研發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性藥物temsirolimus可以使病情極其嚴(yán)重的腎癌病人延長(zhǎng)大約三個(gè)半月的生命,。這一研究結(jié)果有望為該藥在明年獲得藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)鋪平道路。與此同時(shí),，輝瑞公司發(fā)表了有關(guān)抗癌藥物Sutent的新的研究數(shù)據(jù),，這些數(shù)據(jù)有可能會(huì)促使該藥成為治療腎癌的首選藥物。Sutent目前已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,。
而在此前的一天,，由葛蘭素史克公司研發(fā)的乳腺癌治療藥物Tykerb成為了全體與會(huì)人員的關(guān)注焦點(diǎn)。
幾年前,，不管是葛蘭素史克公司,、輝瑞公司還是惠氏公司，它們?cè)诳拱┧幬镱I(lǐng)域都沒(méi)有投入過(guò)多的精力,，因?yàn)樵谒鼈冄劾?，抗癌藥物市?chǎng)是一個(gè)細(xì)分市場(chǎng),。但是,，近年來(lái)，一系列新的研究成果及商業(yè)因素（尤其是抗癌藥物高企的價(jià)格）正在改變這一領(lǐng)域的面貌,，制藥公司也開(kāi)始認(rèn)識(shí)到了這一市場(chǎng)的價(jià)值,。
不過(guò)，一窩蜂涌向抗癌領(lǐng)域可能會(huì)導(dǎo)致大量“同類(lèi)藥物”的出現(xiàn),。目前,，許多制藥公司和生物科技公司正在開(kāi)發(fā)的藥物要么試圖去掐斷腫瘤的血液供應(yīng)，要么試圖去干擾腫瘤內(nèi)刺激腫瘤生長(zhǎng)的蛋白質(zhì),。
來(lái)自加州大學(xué)舊金山分校的霍普.魯格博士在本次會(huì)議上發(fā)表了有關(guān)藥物sunitinib,、axitinib、索拉非尼（sorafenib）,、pazopanib以及其他作用和效果類(lèi)似的抗癌藥物的演講,。在這之后，他開(kāi)玩笑地說(shuō)：“看來(lái)我們今后要記住所有這些抗癌藥物的名稱(chēng)的話(huà),，需要建立一張記憶卡片,。”
美國(guó)藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)指出，目前,，由178家制藥公司研發(fā)的大約400種抗癌藥物正處在臨床試驗(yàn)階段,。這一數(shù)字是制藥公司正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的阿爾茨海默病和抑郁癥治療藥物的2倍，是正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的心臟病發(fā)作和中風(fēng)治療藥物的近3倍。
對(duì)病人來(lái)說(shuō),，藥物眾多通常是個(gè)好消息,，因?yàn)檫@意味著他們有更大的希望尋找到一種適于他們治療的藥物或復(fù)合藥物。紐約斯?。瓌P德琳癌癥紀(jì)念研究中心的腎癌專(zhuān)家羅伯特.莫特澤說(shuō),，從病人的角度出發(fā)，藥物當(dāng)然多多益善,。
治療罕見(jiàn)癌癥的藥物同樣受青睞
制藥公司之間展開(kāi)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也意味著：它們要將更多的精力放在降低藥物的副作用上,。以往，哪怕抗癌藥物存在著比較嚴(yán)重的副作用,，也會(huì)被人們接受,，這是因?yàn)榘┌Y屬于一種致命性疾病。
但是,，對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō),，競(jìng)爭(zhēng)激烈意味著每種抗癌藥物所擁有的市場(chǎng)會(huì)相應(yīng)地縮小，實(shí)施臨床試驗(yàn)的代價(jià)會(huì)更高,。競(jìng)爭(zhēng)也可能會(huì)促使抗癌藥物的價(jià)格走低,。美林證券的分析師最近估計(jì)，雖然抗癌藥物的市場(chǎng)規(guī)模將從現(xiàn)在的250億美元增加到2010年的500億美元,，但是,，由于競(jìng)爭(zhēng)的加劇，到了那時(shí)候,，每種藥物的銷(xiāo)售潛力將會(huì)下降21％～32％,。此外，分析人士表示,，雖然處在臨床試驗(yàn)階段的藥物數(shù)量眾多,，但最終走向市場(chǎng)的藥物數(shù)量仍然屈指可數(shù)。
盡管如此,，一些大型制藥公司（比如百時(shí)美施貴寶公司）長(zhǎng)期以來(lái)一直致力于研發(fā)抗癌藥物,。其中，上市最早并且最成功的新穎靶向藥物之一是由諾華公司開(kāi)發(fā)的格列威（Gleevec）,。
制藥公司同時(shí)已經(jīng)發(fā)現(xiàn),，一些病人對(duì)每年拿出數(shù)萬(wàn)美元來(lái)購(gòu)買(mǎi)抗癌藥物進(jìn)行治療并不在乎。即使是用來(lái)治療某些罕見(jiàn)癌癥的藥物,，也能成為制藥公司的賺錢(qián)機(jī)器,。比如，格列威主要用來(lái)治療兩種不太為人所知的癌癥——慢性骨髓性白血病和胃腸道間質(zhì)瘤,，去年,，它的市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到了22億美元,。
在某些情況下，癌癥正在成為一種慢性疾病,。這次ASCO會(huì)議公布了有關(guān)格列威早期臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù),，研究發(fā)現(xiàn)，90％服用該藥的病人在5年以后仍然活著,。一般來(lái)說(shuō),，大約有一半患慢性骨髓性白血病的病人會(huì)在確診之后的5年內(nèi)死亡。然而,，這種治療只起到了控制的作用,，而無(wú)法治愈。如果病人停止每日服用格列威藥丸,，那么,，慢性骨髓性白血病通常就會(huì)復(fù)發(fā)。
新的作用機(jī)理是抗癌藥物拓展市場(chǎng)的利器
不過(guò),，近年來(lái)的遺傳學(xué)研究發(fā)現(xiàn)了許多具有抗癌潛力的新方法,，這一點(diǎn)可以從治療腎癌中反映出來(lái)。
腎癌雖然不是最常見(jiàn)的癌癥之一（比如,，美國(guó)每年新發(fā)生的腎癌病例不到4萬(wàn)例）,，但它已經(jīng)成為制藥公司熱衷于研發(fā)的一個(gè)治療領(lǐng)域。由于傳統(tǒng)的化療藥物并不能較好地治療腎癌,，因此,，直到不久前，主要的腎癌治療藥物是兩種生物制藥產(chǎn)品——α－干擾素和白細(xì)胞介素－2,。這兩種產(chǎn)品其實(shí)沒(méi)有多大治療效果,，而且毒性很大,。
但是,，近幾個(gè)月來(lái)，由輝瑞公司開(kāi)發(fā)的Sutent和由拜耳公司及Onyx制藥公司開(kāi)發(fā)的Nexavar相繼獲得了批準(zhǔn),。這兩種腎癌治療藥丸之所以能夠起到治療作用,，部分原因在于它們可以抑制某種蛋白質(zhì)所起的作用，這種蛋白質(zhì)會(huì)激發(fā)向腫瘤供應(yīng)血液的血管的生成,。
基因泰克公司在開(kāi)發(fā)其“重磅炸彈”級(jí)結(jié)腸癌治療藥物阿瓦斯?。ˋvastin）時(shí)，證明了上述這種抑制蛋白質(zhì)的做法是可行的,，而腎臟腫瘤的生長(zhǎng)在很大程度上依賴(lài)于那種蛋白質(zhì),。因此，許多制藥公司都在通過(guò)這種方法試驗(yàn)它們的腎癌治療藥物,。
在今年的ASCO會(huì)議上,，輝瑞公司似乎要讓數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明，作為治療晚期腎癌的初始藥物，Sutent的效果要優(yōu)于α－干擾素,。如果病人初期治療時(shí)使用Sutent,，那么其病情不會(huì)惡化的時(shí)間平均達(dá)到了11個(gè)月，而采用干擾素治療的這一時(shí)間為5個(gè)月,。由于拜耳公司及Onyx制藥公司沒(méi)有提供有關(guān)Nexavar的比較性研究數(shù)據(jù),，因此，Sutent也許會(huì)被推薦用作治療晚期腎癌的初始藥物,。
惠氏公司研發(fā)的藥物temsirolimus所抑制的則是另外一種促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的分子mTOR,。在后期臨床試驗(yàn)中，使用該藥的病人平均存活的時(shí)間達(dá)到了10.9個(gè)月,，而使用干擾素治療的這一時(shí)間為7.3個(gè)月,。由于參加臨床試驗(yàn)的這些病人在試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)的預(yù)后狀況比參加Sutent試驗(yàn)的病人要差，因此,，目前還難以對(duì)temsirolimus與Sutent這兩種藥物的治療效果進(jìn)行比較,。
需要“引領(lǐng)市場(chǎng)潮流的新藥物”
美國(guó)財(cái)務(wù)研究機(jī)構(gòu)Sanford C．Bernstein ＆ Co公司的生物科技分析師杰弗里.波格斯說(shuō)，大型制藥公司紛紛在ASCO會(huì)議上亮相,，對(duì)“生物科技公司及其投資者來(lái)說(shuō)多少是一個(gè)覺(jué)醒的信號(hào)”,。
生物制藥業(yè)先驅(qū)——基因泰克公司面臨的打擊最大，因?yàn)樵陂_(kāi)發(fā)靶向抗癌藥物方面,，它取得的成功最大,。首先，它生產(chǎn)的乳腺癌治療藥物赫賽?。℉erceptin）將面臨葛蘭素史克公司新開(kāi)發(fā)的藥物Tykerb的挑戰(zhàn),。其次，阿瓦斯丁可能會(huì)面臨眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的挑戰(zhàn),。因?yàn)樵S多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新開(kāi)發(fā)的藥物都屬于藥丸,，而赫賽汀和阿瓦斯丁則需要進(jìn)行注射。
但是,，在今后若干年里,，這種競(jìng)爭(zhēng)可能還不會(huì)對(duì)基因泰克公司形成多大的影響，況且基因泰克公司也不會(huì)在原地踏步,。目前,，基因泰克公司正在對(duì)獲準(zhǔn)用來(lái)治療結(jié)腸癌的阿瓦斯丁進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示,，該藥對(duì)肺癌和乳腺癌以及其他多種癌癥具有治療效果,。此外，基因泰克公司也在試圖開(kāi)發(fā)新藥,。其中一個(gè)希望是與它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種藥物,，雖然這種藥物目前仍然處在早期試驗(yàn)階段,，但它有望誘導(dǎo)癌細(xì)胞進(jìn)行自我毀滅。
基因泰克公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的蘇珊.爾曼博士說(shuō)：“我們需要開(kāi)發(fā)出引領(lǐng)市場(chǎng)潮流的新藥物”,。
