美羅華在歐洲獲批,，用于常見淋巴瘤患者的維持療法-- 僅面向非美國媒體 -- 挽救生命的藥物可降低死亡風險率近一半
瑞士巴塞爾, 7月11日/新華美通/ -- 羅氏 (Roche) 今日宣布,，歐洲委員會 (European Commission) 已批準美羅華 (MabThera)（利妥昔單抗 (rituximab)）作為維持療法用于治療復發(fā)性或頑固性的濾泡性非霍奇金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin's Lymphoma, NHL) 患者。濾泡性非霍奇金氏淋巴瘤是一種最常見的惰性 NHL,。與標準的疾病控制相比,，美羅華維持療法可使這類 NHL 患者的死亡風險率降低近一半 (48%)。
NHL 是發(fā)展最快的癌癥之一,，從上世紀七十年代早期 [i] 開始該疾病的發(fā)生率增加了80%,。如果此類病例仍以目前的速度不斷增加，到2025年,，NHL 的發(fā)生率將與乳癌,、直腸癌、肺癌和皮膚癌的發(fā)生率不相上下,。惰性 NHL 是一種慢性癌癥,，此類疾病的患者可生存多年，但標準療法卻無法治愈該疾病,。
羅氏藥品部 (Division Roche Pharma) 首席執(zhí)行官 William M. Burns 說：“30年來,，美羅華維持療法是首個能夠在最大程度上延長患者生命的療法。美羅華維持療法快速獲得批準反映了該藥物在延長患者生命方面可為患者帶來極大的好處,，從而為控制該疾病帶來了新的希望,。”
美羅華此前已在歐盟獲批準，用于一線治療迅速蔓延的和惰性 NHL（結合化學療法）和二線單一治療惰性 NHL,。這一新療法使復發(fā)性的濾泡性 NHL 患者能夠在更長時間內生活在無疾病的狀態(tài)下,，從而使他們能在長達3年的時間內無須接受新的化療,。
基于樞紐試驗 (pivotal study) 的標記延長 (label extension)
該標記延長以 EORTC （歐洲癌癥治療研究組織 (European Organisation for Researchand Treatment of Cancer)）在全球18個國家進行的20981試驗的重要結果為基礎,，該實驗于2005年12月在亞特蘭大舉行的第47屆美國血液學學會 (American Society of Hematology) 年會上公布,。更多有關實驗設計和結果的詳情,，請參見本新聞稿結尾的“詳情”部分,。
美羅華簡介
美羅華是一種治療性抗體，它把一種特定的蛋白質 -- CD20 抗原 -- 捆綁在正常的和惡性的 B 細胞的表面,。然后它調動身體的天然防御能力去攻擊和殺死作了記號的 B 細胞,。骨髓內的干細胞（B 細胞的前期細胞）缺乏 CD20 抗原，從而使健康的 B 細胞能在治療后重新生成,，并在幾個月內回復到正常水平,。
美羅華專用于治療惰性或迅速蔓延的 NHL，迄今為止,，世界各地已有超過730,000萬患者接受了美羅華治療,。
基因技術公司 (Genentech) 和 Biogen Idec 在美國共同營銷美羅華，而羅氏則在除日本以外的世界其他地區(qū)銷售美羅華,。在日本,，美羅華由中外制藥株式會社 (Chugai) 和 Zenyaku Kogyo Co. Ltd. 聯(lián)合銷售。
羅氏集團簡介
羅氏集團總部設在瑞士巴塞爾,，是世界領先的側重研究的從事醫(yī)藥和診斷產品開發(fā)的保健集團之一,。這個集團提供用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、預防,、診斷和治療的創(chuàng)新產品與服務,，在多個戰(zhàn)線上為民眾的健康與生活質量作出貢獻。羅氏集團是診斷方面的世界領先公司,，是治療癌癥和器官移植所需藥品的領先提供商,，也是病毒學方面的市場領先公司。2005年該集團藥品部的銷售總額為273億瑞士法郎,，診斷部的銷售額為82億瑞士法郎,。羅氏集團在150個國家內擁有員工約70,000人，同許多伙伴訂有研發(fā)協(xié)定并結成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，其中包括在基因技術公司和中外制藥株式會社擁有多數股權,。欲查詢羅氏集團詳情，請登錄http://www.roche.com, ,。羅氏集團詳情,，請登錄 Roche-oncology.com
