美羅華在歐洲獲批,，用于常見淋巴瘤患者的維持療法-- 僅面向非美國媒體 -- 挽救生命的藥物可降低死亡風(fēng)險率近一半
瑞士巴塞爾, 7月11日/新華美通/ -- 羅氏 (Roche) 今日宣布,，歐洲委員會 (European Commission) 已批準(zhǔn)美羅華 (MabThera)（利妥昔單抗 (rituximab)）作為維持療法用于治療復(fù)發(fā)性或頑固性的濾泡性非霍奇金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin's Lymphoma, NHL) 患者,。濾泡性非霍奇金氏淋巴瘤是一種最常見的惰性 NHL,。與標(biāo)準(zhǔn)的疾病控制相比,，美羅華維持療法可使這類 NHL 患者的死亡風(fēng)險率降低近一半 (48%),。
NHL 是發(fā)展最快的癌癥之一,，從上世紀(jì)七十年代早期 [i] 開始該疾病的發(fā)生率增加了80%。如果此類病例仍以目前的速度不斷增加,，到2025年,，NHL 的發(fā)生率將與乳癌、直腸癌,、肺癌和皮膚癌的發(fā)生率不相上下,。惰性 NHL 是一種慢性癌癥，此類疾病的患者可生存多年,，但標(biāo)準(zhǔn)療法卻無法治愈該疾病,。
羅氏藥品部 (Division Roche Pharma) 首席執(zhí)行官 William M. Burns 說：“30年來,，美羅華維持療法是首個能夠在最大程度上延長患者生命的療法。美羅華維持療法快速獲得批準(zhǔn)反映了該藥物在延長患者生命方面可為患者帶來極大的好處,，從而為控制該疾病帶來了新的希望,。”
美羅華此前已在歐盟獲批準(zhǔn)，用于一線治療迅速蔓延的和惰性 NHL（結(jié)合化學(xué)療法）和二線單一治療惰性 NHL,。這一新療法使復(fù)發(fā)性的濾泡性 NHL 患者能夠在更長時間內(nèi)生活在無疾病的狀態(tài)下,，從而使他們能在長達(dá)3年的時間內(nèi)無須接受新的化療。
基于樞紐試驗(yàn) (pivotal study) 的標(biāo)記延長 (label extension)
該標(biāo)記延長以 EORTC （歐洲癌癥治療研究組織 (European Organisation for Researchand Treatment of Cancer)）在全球18個國家進(jìn)行的20981試驗(yàn)的重要結(jié)果為基礎(chǔ),，該實(shí)驗(yàn)于2005年12月在亞特蘭大舉行的第47屆美國血液學(xué)學(xué)會 (American Society of Hematology) 年會上公布,。更多有關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計和結(jié)果的詳情，請參見本新聞稿結(jié)尾的“詳情”部分,。
美羅華簡介
美羅華是一種治療性抗體,，它把一種特定的蛋白質(zhì) -- CD20 抗原 -- 捆綁在正常的和惡性的 B 細(xì)胞的表面。然后它調(diào)動身體的天然防御能力去攻擊和殺死作了記號的 B 細(xì)胞,。骨髓內(nèi)的干細(xì)胞（B 細(xì)胞的前期細(xì)胞）缺乏 CD20 抗原,，從而使健康的 B 細(xì)胞能在治療后重新生成,，并在幾個月內(nèi)回復(fù)到正常水平,。
美羅華專用于治療惰性或迅速蔓延的 NHL，迄今為止,，世界各地已有超過730,000萬患者接受了美羅華治療,。
基因技術(shù)公司 (Genentech) 和 Biogen Idec 在美國共同營銷美羅華，而羅氏則在除日本以外的世界其他地區(qū)銷售美羅華,。在日本,，美羅華由中外制藥株式會社 (Chugai) 和 Zenyaku Kogyo Co. Ltd. 聯(lián)合銷售。
羅氏集團(tuán)簡介
羅氏集團(tuán)總部設(shè)在瑞士巴塞爾,，是世界領(lǐng)先的側(cè)重研究的從事醫(yī)藥和診斷產(chǎn)品開發(fā)的保健集團(tuán)之一,。這個集團(tuán)提供用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、預(yù)防,、診斷和治療的創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù),，在多個戰(zhàn)線上為民眾的健康與生活質(zhì)量作出貢獻(xiàn)。羅氏集團(tuán)是診斷方面的世界領(lǐng)先公司,，是治療癌癥和器官移植所需藥品的領(lǐng)先提供商,，也是病毒學(xué)方面的市場領(lǐng)先公司。2005年該集團(tuán)藥品部的銷售總額為273億瑞士法郎,，診斷部的銷售額為82億瑞士法郎,。羅氏集團(tuán)在150個國家內(nèi)擁有員工約70,000人，同許多伙伴訂有研發(fā)協(xié)定并結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，其中包括在基因技術(shù)公司和中外制藥株式會社擁有多數(shù)股權(quán),。欲查詢羅氏集團(tuán)詳情,，請登錄http://www.roche.com, 。羅氏集團(tuán)詳情,，請登錄 Roche-oncology.com
