治療性前列腺癌疫苗sipuleucel-T (APC8015)可使患者生存期改善3年,,無疾病生存期比對(duì)照組長(zhǎng)4個(gè)月以上,。
??Sipuleucel-T是一種研究性疫苗,可刺激T細(xì)胞免疫性,,抵抗前列腺酸性磷酸酶,。它是從冷凍的白細(xì)胞分離法分離的細(xì)胞制成的。
??在這項(xiàng)III期多中心試驗(yàn)中,,美國(guó)加利福尼亞大學(xué)的Eric J. Small博士及其同事將無癥狀的轉(zhuǎn)移性激素難治的前列腺男性按2比1分成2組,,約2倍的患者接受疫苗。如果發(fā)生疾病進(jìn)展,,對(duì)照組的患者可接受sipuleucel-T ,。治療性疫苗每2周靜脈注射一次。
??在為期36周的研究期之后,,127例患者中有115例發(fā)生疾病進(jìn)展,。至疾病進(jìn)展的中位時(shí)間疫苗組是11.7周,安慰劑組為10.0周,,危害比是1.45,。中位生存期疫苗組為25.9個(gè)月,安慰劑組為21.4,,危害比1.70,。
??試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表于7月1日的《腫瘤學(xué)雜志》(J Clin Oncol 2006;24:3089-3094)上。