曾獲國(guó)家發(fā)改委2004年振興東北老工業(yè)基地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)（第一批）資金的沈陽勝寶康生物制藥有限公司，近日爆出引起世界醫(yī)學(xué)界矚目的新聞,，該公司與北京大學(xué)第一醫(yī)院經(jīng)過一年多的研究和臨床試驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的國(guó)家二類生物新藥外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架（商品名：納可佳）能抑制人乳頭瘤病毒（HPV）在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制，從而逆轉(zhuǎn)HPV的感染,，不僅填補(bǔ)了世界上藥物治療人體HPV感染一項(xiàng)空白,，也為人類防治宮頸癌帶來了希望。
據(jù)悉,，世界衛(wèi)生組織（WHO）有關(guān)調(diào)查顯示,，有99.9%的宮頸癌患者可以檢測(cè)到HPV感染。國(guó)際癌癥研究協(xié)會(huì)（IARC）1995年宣布,，HPV是感染宮頸癌的主要原因,。有效治療HPV感染已成為防治宮頸癌的基本條件。世界大多數(shù)國(guó)家在防治HPV感染上,，主要是靠研發(fā)疫苗進(jìn)行臨床預(yù)防和治療,。
前不久，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)世界上第一個(gè)重組基因疫苗上市,，該疫苗可預(yù)防四種亞型的HPV引起的宮頸癌,，外陰及陰道癌變。而研發(fā)藥物直接用于抗HPV感染治療,，是在治療HPV感染方面我國(guó)獨(dú)創(chuàng)成果,。
當(dāng)前世界各國(guó)研發(fā)中的預(yù)防和治療HPV感染的各種疫苗亦存在一些缺憾，如疫苗為全身用藥,，所以很難避免全身用藥反應(yīng),，而HPV感染是身體局部疾病，全身用藥并不是最佳選擇,。另外疫苗研制均有特異性,，即每種疫苗只能針對(duì)一種病毒亞型，而HPV現(xiàn)已查明有130多種亞型,，僅具有潛在致癌因素的就有20多個(gè)亞型,，疫苗治療的特異性為治療HPV多種病毒亞型帶來臨床應(yīng)用的困難。還有疫苗使用有局限性,，只能在未感染過HPV的人群中使用,，且使用人年齡還有限制，一般需在未成年青少年女性中使用,，以及多種疫苗同時(shí)使用,，帶來身體的用藥反應(yīng)也令人擔(dān)憂。
所以,，我國(guó)發(fā)現(xiàn)的生物新藥納可佳用于治療HPV感染和治療宮頸癌前病變,，沒有適用人員年齡限制,，也沒有HPV感染亞型的限制，既可預(yù)防宮頸癌又可治療HPV感染,。其方法簡(jiǎn)單易于操作,，且又安全，使得治療HPV感染方法更易于推廣,，更利于HPV感染病人的接受,，將使醫(yī)生們的注意力從重視如何治療宮頸癌轉(zhuǎn)移到宮頸癌的預(yù)防和早期治療上來，這一轉(zhuǎn)變具有重大臨床意義,。為面對(duì)HPV感染束手無策,，苦于有齊備的檢測(cè)方法卻無有效治療手段的現(xiàn)狀，無疑提供了新的選擇和帶來新的希望,，并預(yù)示著這一長(zhǎng)期困擾世界醫(yī)學(xué)界的難題的解決已為期不遠(yuǎn)了,。
沈陽勝寶康生物制藥有限公司生產(chǎn)的直接用于抗HPV感染和治療宮頸癌前病變的納可佳，是勝寶康公司自主研發(fā)的再創(chuàng)新成果,，2002年納可佳項(xiàng)目被國(guó)家計(jì)委批準(zhǔn)為“高技術(shù)示范工程項(xiàng)目”,，2004年納可佳項(xiàng)目又被國(guó)家發(fā)改委列為“振興東北老工業(yè)基地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)（第一批）”。在國(guó)家發(fā)改委和省市發(fā)改委的支持下,，該公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒預(yù)防控制所及傳染病預(yù)防控制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和北京大學(xué)第一醫(yī)院“宮頸病變?cè)\治中心”合作,，對(duì)納可佳抗HPV感染進(jìn)行了系統(tǒng)基礎(chǔ)試驗(yàn)研究和批量臨床病例觀察。
中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2006年5月20日科技版報(bào)道了納可佳治療HPV感染這一重大發(fā)現(xiàn),，報(bào)道中提到：在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究中，研究人員對(duì)被HPV感染的宮頸癌細(xì)胞系——Hela細(xì)胞進(jìn)行分組實(shí)驗(yàn),，分為加入納可佳的實(shí)驗(yàn)組和空白的對(duì)照組,，分別通過MTT檢測(cè)細(xì)胞活力，以及采用流式細(xì)胞儀測(cè)定細(xì)胞處于周期各時(shí)相的比例,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)納可佳具有阻滯Hela細(xì)胞生長(zhǎng)的作用和能夠抑制HPV陽性宮頸癌細(xì)胞系有絲分裂作用,，同時(shí)研究人員還對(duì)小白鼠進(jìn)行了納可佳抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明,，實(shí)驗(yàn)組小白鼠體內(nèi)腫塊生長(zhǎng)被明顯抑制,，對(duì)照組小白鼠體內(nèi)腫塊則異常生長(zhǎng)，兩組有明顯差異,。
日前,，國(guó)內(nèi)已在臨床上開展了三十多例使用納可佳治療慢性宮頸炎合并HPV感染的病例臨床觀察，結(jié)果顯示其治療HPV感染的轉(zhuǎn)陰率達(dá)70%以上,。其中轉(zhuǎn)陰的HPV亞型近十余個(gè),，既有高危型也有低危型，有的轉(zhuǎn)陰病例是HPV混合型感染,。
目前,，沈陽勝寶康生物制藥有限公司已將該創(chuàng)新成果申請(qǐng)了國(guó)家發(fā)明專利和國(guó)際發(fā)明專利,。并且已正式向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)三期臨床試驗(yàn)，申請(qǐng)新增適應(yīng)癥,。無疑,，該生物新藥納可佳的研發(fā)將為治療HPV感染和防治宮頸癌掀開新的一頁。
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