牛津生物醫(yī)藥公司的新藥TroVax已開始進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),,該藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎癌患者。
該多中心臨床試驗(yàn)名為TRIST,,將招募700名浸潤型腎癌患者,。在試驗(yàn)中將比較TroVax+標(biāo)準(zhǔn)療法與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)療法的療效。
試驗(yàn)的首要終點(diǎn)是延長生存期方面,,第二個(gè)終點(diǎn)包括病情不惡化生存期,、腫瘤對藥物的應(yīng)答率和患者生活質(zhì)量等方面。
TroVax是一種免疫性治療藥,,可促進(jìn)機(jī)體對腫瘤抗原5T4的免疫反應(yīng),,而5T4廣泛分布于多種實(shí)體腫瘤中。
腎細(xì)胞癌在發(fā)達(dá)國家是最常見的腎癌病癥,,每年在這些國家新確診的患者達(dá)到15萬名。晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的中位生存期約為11個(gè)月,,因此迫切需要開發(fā)療效更好的新藥。
牛津生物醫(yī)藥公司也已開展TroVax治療前列腺癌的II期臨床試驗(yàn),,該藥治療乳腺癌的臨床試驗(yàn)也在接下來的幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行,。