近日,，尼妥珠單抗在美國獲準(zhǔn)進(jìn)口,，以用于兒童腦橋膠質(zhì)瘤臨床試驗(yàn)。

    尼妥珠單抗由古巴分子免疫學(xué)中心（CIM）研發(fā)而成,，是世界上第一個(gè)用于治療過度表達(dá)的晚期腫瘤的人源化單抗藥物,，也是世界上第三個(gè)治療實(shí)體腫瘤的單抗藥物。2002年,，尼妥珠單抗通過了古巴政府藥品質(zhì)量控制中心（CECMED）的快速審批,，獲準(zhǔn)上市。        

    據(jù)介紹,，尼妥珠單抗在中國的商品名為泰欣生,，由中古生物技術(shù)最大合作項(xiàng)目——百泰生物藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。泰欣生能夠針對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療,，從分子水平逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的惡性生物學(xué)行為,，具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn),，并能增強(qiáng)放,、化療療效，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向,，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值,。        

    目前，尼妥珠單抗在古巴,、印度,、阿根廷、哥倫比亞等國家獲得上市許可,。