近日,美國生物制藥公司ImClone和百時美施貴寶對外公布了單抗藥物Erbitux和化療藥物配伍使用的Ⅲ期臨床研究結果,。研究結果顯示,該用藥方案能延長頭頸部腫瘤患者的存活期,。
Erbitux是ImClone和百時美施貴寶聯合研發(fā)的嵌合性單克隆抗體藥物,,靶標為上皮生長因子,2004年首先在美國上市,,是結合放療的頭頸部腫瘤和直結腸癌的二線藥物,。
根據美國癌癥協會的數據,目前有81550名患者確診為頭頸部腫瘤,,包括舌癌,、口腔癌、腮腺癌,、喉癌,、聲帶癌以及上頸部的淋巴腺癌等,今年將有超過12900名患者死亡,。面對這個巨大的用藥市場,,ImClone和百時美施貴寶正在努力使Erbitux進入一線治療藥物團隊。這次Ⅲ期臨床研究包括400名頭頸部腫瘤患者,,Erbitux和化療藥物為治療組,,化療藥本身為對照組,結果顯示治療實驗組的總體生存率明顯提高,。而這一結果很有可能使Erbitux方案被批準為一線治療藥物,。