近日,,美國生物制藥公司ImClone和百時美施貴寶對外公布了單抗藥物Erbitux和化療藥物配伍使用的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示,,該用藥方案能延長頭頸部腫瘤患者的存活期,。
Erbitux是ImClone和百時美施貴寶聯(lián)合研發(fā)的嵌合性單克隆抗體藥物,靶標(biāo)為上皮生長因子,,2004年首先在美國上市,,是結(jié)合放療的頭頸部腫瘤和直結(jié)腸癌的二線藥物。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會的數(shù)據(jù),,目前有81550名患者確診為頭頸部腫瘤,,包括舌癌、口腔癌,、腮腺癌,、喉癌、聲帶癌以及上頸部的淋巴腺癌等,,今年將有超過12900名患者死亡。面對這個巨大的用藥市場,,ImClone和百時美施貴寶正在努力使Erbitux進(jìn)入一線治療藥物團(tuán)隊,。這次Ⅲ期臨床研究包括400名頭頸部腫瘤患者,,Erbitux和化療藥物為治療組,化療藥本身為對照組,,結(jié)果顯示治療實(shí)驗(yàn)組的總體生存率明顯提高,。而這一結(jié)果很有可能使Erbitux方案被批準(zhǔn)為一線治療藥物。