瑞士巴塞爾, 4月26日/新華美通/ -- Journal of Clinical Oncology 公布的最新結(jié)果顯示,，在吉西他濱化療法中使用特羅凱 (Tarceva)（埃羅替尼 (erlotinib)）可使晚期胰腺癌患者的存活率顯著提高22%,。
鑒于胰腺癌是一種高度致命性癌癥,，在歐洲每年有八萬多人死于該疾病,，因此胰腺癌患者存活率的提高具有重大意義。(2) 盡管在許多其他腫瘤的治療方面已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步,，但針對胰腺癌患者的治療方案卻受到了很大的限制,，直到現(xiàn)在，還沒有一種療法被證實能夠改善胰腺癌患者的存活率,。
多倫多大學(xué) (University of Toronto) 瑪格麗特公主醫(yī)院 (Princess Margaret Hospital) 醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)和血液學(xué)研究教授兼主治醫(yī)師 Malcolm Moore 博士表示：“這項研究之所以重要是因為它證明了一種新型方案在治療這種致命性疾病方面的優(yōu)勢,。這是十年以來首個能夠證明改善胰腺癌患者存活率的研究，作為一名醫(yī)生,，我很高興為我的患者又提供了一種新的治療方案,。”
加拿大國家癌癥研究所 (NCIC) 開展的這項研究所得出的數(shù)據(jù),，為歐洲于今年1月份批準(zhǔn)將特羅凱（結(jié)合化療法）用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者提供了依據(jù)。
這些結(jié)果表明,，從統(tǒng)計學(xué)的角度考慮,，與僅使用吉西他濱進(jìn)行治療的患者相比較，接受特羅凱和吉西他濱聯(lián)合療法的晚期胰腺癌患者的整體存活率 (p=0.038) 大大提高了22%,。與僅使用吉西他濱進(jìn)行治療的患者相比,，12個月的時間里，接受特羅凱和吉西他濱聯(lián)合療法的患者組的存活率更高 (23% v17%,；p=0.023),。對于那些只接受特羅凱療法的患者而言，無惡化生存期 (p=0.004) 也有了大幅度的改善,。
胰腺癌是歐洲排名第六的發(fā)病率最高的癌癥,。(4)2002年，歐洲新增超過78,000名確診的胰腺癌患者,，每年約有82,000名患者死于該疾病,。(2) 胰腺癌之所以很難治療是因為這種疾病常常具有抗化療和抗放療性，往往會很快擴(kuò)散到身體的其他器官,，從而導(dǎo)致胰腺癌患者的死亡率較高且壽命較短,。被確診患有胰腺癌的大多數(shù)患者的生存期不到一年。胰腺癌是特羅凱被證實能夠明顯提高其患者存活率的第二類癌癥,。特羅凱也因此成為第一種也是唯一一種能夠通過結(jié)合吉西他濱療法提高胰腺癌患者存活率的 EGFR(x) 靶向療法,，同時它還能夠大大提高非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者的存活率。
這項涉及多個研究中心的隨機(jī)雙盲安慰劑對照的第三階段國際研究是由總部位于女王大學(xué) (Queen’s University) 的加拿大國家癌癥研究所臨床試驗組 (NCIC CTG) 聯(lián)合 AGITG（大洋洲胃腸試驗小組）以及來自其他15個國家的研究人員共同開展,，并由 OSI Pharmaceuticals聯(lián)合主辦,。這項研究對局部晚期胰腺癌或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者每天使用 100mg 或 150mg 劑量的特羅凱進(jìn)行了療效評估?；颊呓邮芗魉麨I和特羅凱的聯(lián)合治療,，或接受吉西他濱和安慰劑的聯(lián)合治療。共有569名患者被隨機(jī)安排在這項研究當(dāng)中,，其中285名患者接受特羅凱和吉西他濱的聯(lián)合治療,，而另外284名患者則接受了安慰劑和吉西他濱的聯(lián)合治療。兩組患者均對治療的耐藥力反應(yīng)良好,。在這項研究中,，特羅凱和吉西他濱的聯(lián)合療法導(dǎo)致的大多數(shù)不良反應(yīng)都是輕度到中度的，與之前臨床試驗中觀察到的皮疹和腹瀉等不良反應(yīng)一致,。
特羅凱已于2005年11月獲得了美國食品與藥品管理局 (FDA) 的批準(zhǔn),，用于結(jié)合吉西他濱化療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌,。此外,，特羅凱還于2007年1月份被歐盟批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌癥,。
特羅凱于2005年9月在歐盟和2004年11月在美國獲批用于治療先前至少經(jīng)歷過一次化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。作為正在開展的研究項目的一部分,，特羅凱目前正被用于針對一些其他實體腫瘤進(jìn)行早期試驗治療,。
致編者
研究簡介
該研究對局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者以及隨機(jī)分組接受吉西他濱和特羅凱聯(lián)合療法或吉西他濱和安慰劑聯(lián)合療法的患者每天服用 100 mg 或 150 mg 劑量的特羅凱進(jìn)行了療效評估。吉西他濱劑量為 1,000 mg/m (2),，每周注射一次,。在病情惡化或毒性無法控制前，每天口服 100 mg 或 150 mg 劑量的特羅凱加安慰劑,。該研究中約有75%的患者患有轉(zhuǎn)移性疾病,，25%的患者患有局部晚期疾病。該研究在美國,、亞洲、加拿大,、歐洲,、澳大利亞以及南美設(shè)有研究點，由總部位于安大略省女王大學(xué)的加拿大國家癌癥研究所臨床試驗組和 OSI Pharmaceuticals 共同開展,。
特羅凱簡介
特羅凱（埃羅替尼）是一種以人體表皮生長因子受體 (HER1) 信號傳導(dǎo)通路為靶點的小分子,。HER1 又簡稱 EGFR，是這個信號信號傳導(dǎo)通路的一個關(guān)鍵組成部分,，在眾多腫瘤的形成和生長過程中起著一定作用,。特羅凱通過抑制細(xì)胞內(nèi)部 HER1 信號傳導(dǎo)通路的酪氨酸激酶的活性而阻止腫瘤細(xì)胞的生長。
特羅凱每日口服一次,，是唯一一種被證實能夠為肺癌患和胰腺癌患者延長生存期的 EGFR 抑制劑,。目前，大多數(shù)肺癌和胰腺癌患者都只是接受化療,，而化療產(chǎn)生的毒性會使其變得非常虛弱,。特羅凱與化療不同的是，它靶向作用于腫瘤細(xì)胞,，所以避免了典型的化療副作用,。
特羅凱在美國和整個歐盟地區(qū)都獲得了批準(zhǔn)，可用于先前至少經(jīng)歷過一次化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,。特羅凱在美國獲得批準(zhǔn),，作為一線療法與吉西他濱化療法聯(lián)合使用用于治療局部晚期、不能切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌,。并且它還在歐盟獲得了用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的批準(zhǔn),。
目前，由 OSI Pharmaceuticals,、基因技術(shù)公司 (Genentech) 以及羅氏 (Roche) 組成的全球聯(lián)盟正在通過一個廣泛的臨床開發(fā)項目對特羅凱進(jìn)行評估,，其重點關(guān)注的是非小細(xì)胞肺癌的早期階段,。此外，特羅凱與阿瓦斯汀 (Avastin) 聯(lián)合療法治療非小細(xì)胞肺癌以及其他多種實體腫瘤的療效也正在研究當(dāng)中,。
羅氏簡介
羅氏總部位于瑞士巴塞爾,，是致力于醫(yī)藥品和診斷學(xué)研究領(lǐng)域的全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健集團(tuán)之一。作為用于疾病早期探測,、預(yù)防,、診斷和治療的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商，羅氏對人們的健康和生活質(zhì)量的改善做出了多方面的貢獻(xiàn),。羅氏是診斷學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,、領(lǐng)先的癌癥和移植藥物供應(yīng)商以及病毒學(xué) (virology) 領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者。2005年,，羅氏醫(yī)藥品部門 (Pharmaceuticals Division) 銷售額總計為273億瑞士法郎,，而診斷學(xué)部門 (Diagnostics Division) 銷售額為82億瑞士法郎。羅氏在150個國家擁有約70,000名員工,，并與眾多合作伙伴簽訂了研發(fā)協(xié)議并結(jié)成了戰(zhàn)略聯(lián)盟,，其中包括在基因技術(shù)公司和中外制藥株式會社 (Chugai) 擁有多數(shù)股權(quán)。垂詢關(guān)于羅氏公司 (Roche Group) 的更多信息,，請登陸： http://www.roche.com
羅氏簡介： http://www.roche.com
基因技術(shù)公司簡介： http://www.gene.com
癌癥簡介： http://www.health-kiosk.ch
羅氏腫瘤學(xué)： http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e.pdf
(x). 表皮生長因子受體
