生物谷報道:由解放軍軍事醫(yī)學科學院11研究所研制的新型抗癌生物導彈——凍干重組人促黃體激素釋放激素-綠膿桿菌外毒素A融合蛋白(比歐米塞)的I期臨床試驗,近日在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院完成。
據(jù)了解,該抗癌生物導彈是由設在吉林省長春市的解放軍軍事醫(yī)學科學院11研究所朱平研究員領導的課題組研制的,其I期臨床實驗于2005年6月開始,,至2007年2月結束,主要目的是考察抗癌生物導彈在人體應用的安全性,、最大耐受劑量和藥代動力學,,并為II期臨床試驗推薦合適的劑量。
實驗結果表明,,該抗癌生物導彈在人體的安全性良好,,不良反應低,隔日給藥最大耐受劑量可作為臨床應用的推薦劑量,,藥代動力學的結果與臨床前實驗以及預期結果一致,。同時,在實驗中,,初步觀察到了該藥對惡性腫瘤的治療效果,。
專家指出,作為一個用短肽激素制導的細菌毒素,,該抗癌生物導彈有很強的靶向性,,理論上可以特異性地攻擊腫瘤細胞而對正常組織細胞無損害,,對肺癌、結腸癌,、胃癌,、胰腺癌、乳腺癌,、宮頸癌和卵巢癌等惡性腫瘤有療效,。臨床實驗的結果證明,在治療劑量范圍內(nèi),,該藥的毒副作用很低,,是一種安全低毒的新的抗腫瘤生物制品。預計今年下半年,,該抗癌生物導彈可以正式進入II期臨床實驗,。