昨天下午，在上海市第十人民醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院)的DSA機(jī)房,，介入科李茂全教授,、張家興副教授采用美妥昔單抗注射液成功地為三名晚期肝癌患者實(shí)施了單克隆抗體導(dǎo)向載體治療,。
這標(biāo)志著全球第一個(gè)用于治療原發(fā)性肝細(xì)胞肝癌的單克隆抗體導(dǎo)向藥物,，也是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體類藥物——美妥昔單抗注射液(利卡汀)正式應(yīng)用于臨床。
長(zhǎng)期以來(lái),，由于沒(méi)有專門(mén)的治療藥物,，手術(shù)切除成為治療肝癌的主要有效方法。但是,，現(xiàn)階段肝癌的手術(shù)切除率還不到15％,，術(shù)后高復(fù)發(fā)、高轉(zhuǎn)移等仍是世界性的難題,。對(duì)于不能進(jìn)行手術(shù)的肝癌病人,，傳統(tǒng)的介入治療取得了較好的療效，但是中長(zhǎng)期生存率較低,，只有不足30％的患者生存期超過(guò)3年,。
美妥昔單抗注射液，創(chuàng)造性地以一種特殊物質(zhì)為載體,，利用其對(duì)肝癌細(xì)胞具有的高親和力,，將藥物帶到肝癌部位，從而特異性殺死腫瘤細(xì)胞,，而不傷及正常組織,。
該藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，一個(gè)治療周期臨床控制率為80％,，兩個(gè)治療周期臨床控制率為86％,。與傳統(tǒng)的手術(shù)治療相比，注射美妥昔單抗,，只需在患者股動(dòng)脈打開(kāi)一個(gè)米粒大小的創(chuàng)口,，幾乎不會(huì)有什么痛苦；介入方法注射美妥昔單抗后引起的嘔吐,、脫發(fā)等副作用較小,。
繼昨日在同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院首先應(yīng)用后,，該藥有可能推動(dòng)肝癌的綜合治療技術(shù)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，使肝癌患者的3年以上長(zhǎng)期生存率得到明顯提高,，甚至可能使原發(fā)性肝癌得到非手術(shù)的臨床徹底治愈。
由中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué),、成都華神集團(tuán)股份有限公司聯(lián)合研制,，成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售的治療肝癌新藥碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液，昨天在同濟(jì)大學(xué)附屬上海第十人民醫(yī)院正式應(yīng)用于臨床,。這是全球第一個(gè)用于治療原發(fā)性肝癌的藥物,，也是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體類藥物。
據(jù)實(shí)施手術(shù)的同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院介入科李茂權(quán)教授介紹：與傳統(tǒng)的手術(shù)治療相比,，注射碘[131I]美妥昔單抗,，只須在患者股動(dòng)脈打開(kāi)一個(gè)米粒大小的創(chuàng)口，幾乎不會(huì)有什么痛苦,；與介入化療相比,，注射碘[131I]美妥昔單抗后引起的嘔吐、脫發(fā)等副作用較小,。
該藥于2005年取得新藥證書(shū)后,，其產(chǎn)業(yè)化被列入國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目，通過(guò)成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司兩年的建設(shè),，已建成年產(chǎn)4萬(wàn)套產(chǎn)品的生產(chǎn)基地,，并通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證，獲準(zhǔn)正式應(yīng)用于臨床治療,。
繼昨天在同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院介入科首先應(yīng)用后,，該藥將于近期陸續(xù)在全國(guó)各大重點(diǎn)城市三甲醫(yī)院進(jìn)入臨床使用，該藥將推動(dòng)肝癌的綜合治療技術(shù)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,，為人類對(duì)抗肝癌提供一套全新的治療方案,，同時(shí)將傳統(tǒng)放療帶給肝癌患者的身體傷害減輕到很低的程度，有效減輕病患的痛苦,。
