助聽器的構(gòu)造應(yīng)便于提供相應(yīng)的服務(wù),,其配件應(yīng)隨時(shí)可以獲得,其使用壽命不低于5年,。制造商應(yīng)提供充分的技術(shù)細(xì)節(jié)(包括電路圖),,以便于發(fā)展中國(guó)家條件適宜的中心也能提供服務(wù)。
助聽器應(yīng)使用第一代的鋅空氣電池,,也可以使用第二代的可充電電池,。無論使用何種類型的電池,助聽器都應(yīng)能達(dá)到以下提出的技術(shù)參數(shù),。如果可充電池是首選電池,,則應(yīng)提供適宜的充電器,同時(shí)配備敘述清晰的說明書,,以指導(dǎo)用戶合理使用電池和充電器,。
助聽器在溫度為5°C至45°C、濕度為0%至80%的環(huán)境中應(yīng)能正常使用,。
助聽器應(yīng)有相應(yīng)的方式減少750Hz以下頻率的增益,。相對(duì)于750Hz頻率,在250Hz時(shí)至少應(yīng)減少12dB的增益,,這可以通過助聽器預(yù)先設(shè)置或者用戶控制實(shí)現(xiàn),。音量控制的范圍至少為30dB,并應(yīng)有明確的技數(shù),。感應(yīng)拾音線圈系備選件,,但最好能配備。應(yīng)優(yōu)先選用配備有最大聲輸出水平控制,,最好是采用輸出控制AGC技術(shù)的助聽器,。在有些國(guó)家,有受過培訓(xùn)的員工用編程器選配助聽器也是可行的,。助聽器指導(dǎo)商應(yīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,。
助聽器在設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)最大限度的減少其導(dǎo)致用戶受傷或者不適的風(fēng)險(xiǎn),。助聽器的外側(cè)部件不得有尖銳邊緣或者突出物,,其制造材料應(yīng)最大限度的減少引起皮膚變態(tài)反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。外側(cè)部件應(yīng)使用耐用材料,其設(shè)計(jì)和拋光應(yīng)最大限度的減少因空氣流動(dòng)和物理接觸而引起的噪聲,。
制造商提供的助聽器應(yīng)根據(jù)用戶所在國(guó)的要求,,選用幾種基本顏色。顏色范圍可包括皮膚色,,或選用黑色或灰色,。
應(yīng)盡量減少活動(dòng)部件的數(shù)目。應(yīng)考慮省去助聽器頻繁的開關(guān)過程,,在助聽器正常使用壽命期間只需要更換電池,。不過很難把電池匣制造的像開關(guān)那樣簡(jiǎn)單有效,如果電池固定狀況不佳,,就很容易脫落,,而如果佩戴者是年幼兒童,還會(huì)產(chǎn)生電池被吞下的后果,。電池盒的設(shè)計(jì)應(yīng)注意只有當(dāng)極性正確時(shí)才能插入,。