生物谷報(bào)道:自從上世紀(jì)八十年代發(fā)現(xiàn)首例艾滋病病例以來(lái),,在大約20年的時(shí)間里,,艾滋病已經(jīng)在全世界蔓延,,從而威脅人類健康的一大“黑手”。
2007年11月20日,,聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織共同發(fā)布的2007年度世界艾滋病報(bào)告顯示,,全球目前有3300多萬(wàn)人感染艾滋病病毒,這一數(shù)字比2006年估計(jì)的近4000萬(wàn)人少得多。在這些艾滋病病毒感染者中,,成年人約為3080萬(wàn),,15歲以下的約為250萬(wàn)。從各地區(qū)看,,撒哈拉沙漠以南非洲地區(qū)依然是受影響最嚴(yán)重的地區(qū),,艾滋病病毒感染者人數(shù)達(dá)2250萬(wàn),占全球總感染人數(shù)的68%,。2007年全球新感染艾滋病病毒人數(shù)預(yù)計(jì)為250萬(wàn),,相當(dāng)于感染者每天增加6800多人;2007年死于艾滋病的人數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)210萬(wàn),,相當(dāng)于每天5700多人死于艾滋病,。到目前為止,艾滋病疫苗的研制正處于攻堅(jiān)階段,。進(jìn)入12月,,我們從事艾滋病研究科研人員頻傳好消息。
日前,,中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司北京生物制品研究所與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗于日前開始在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行第一組志愿者的疫苗接種,。這意味著我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個(gè)組分,,具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。疫苗的免疫原選自我國(guó)流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag,,pol,,env和nef四個(gè)基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,,是因?yàn)樵摱幻绮《驹鴱V泛應(yīng)用于中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司生產(chǎn)的天花疫苗,,安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗(yàn)證。
這一重組艾滋病疫苗已通過(guò)有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定,,質(zhì)量合格,,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)成功,,科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長(zhǎng)期研究,。
此前,第十屆“挑戰(zhàn)杯”全國(guó)大學(xué)生課外學(xué)術(shù)科技作品競(jìng)賽日前結(jié)束,,在來(lái)自國(guó)內(nèi)外近400所高校學(xué)子的激烈角逐后,,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)學(xué)生鐘國(guó)才的作品《HIV-1融合抑制多肽mNHRHPPs/mNHRnHPPs及基于mNHRHPPs的小分子融合抑制藥物高通量篩選平臺(tái)》脫穎而出,榮獲一等獎(jiǎng),。該成果能攻克艾滋病治療現(xiàn)有藥物的耐藥性和高毒性兩大缺陷,。
針對(duì)鐘國(guó)才的研究,,藥理專家評(píng)價(jià)為:藥物靶點(diǎn)高度保守,,將解決HIV高度變異帶來(lái)的耐藥問(wèn)題,。設(shè)計(jì)的藥物具有相當(dāng)高的應(yīng)用潛能和開發(fā)價(jià)值。HIV研究專家的評(píng)價(jià)是:設(shè)計(jì)思路科學(xué)合理,,多處體現(xiàn)自主創(chuàng)新,,且采用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)先進(jìn),并具有較高可行性等特點(diǎn),。具有廣闊的市場(chǎng)前景和推廣價(jià)值
另外,, “嚴(yán)重傳染病診斷基因芯片的開發(fā)研究”項(xiàng)目在云南省通過(guò)三年的實(shí)施,目前在乙肝病毒(HBV),、丙肝病毒(HCV),、艾滋病病毒(HIV)的基因芯片聯(lián)合診斷技術(shù)研究方面取得突破性進(jìn)展。
這項(xiàng)由云南大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院和企業(yè)攜手承擔(dān)的項(xiàng)目,,開展了乙型肝炎病毒,、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒基因芯片聯(lián)合檢測(cè)的研究,樣品已完成了新藥審批前的全部研究,,其性能達(dá)到臨床使用要求,。
“用基因芯片技術(shù)對(duì)HIV等傳染病病毒進(jìn)行檢測(cè)時(shí),1毫升的血液中只要含有100個(gè)病毒顆粒即可得出結(jié)論,,而此前的檢測(cè)方法要等到血液中病毒顆粒達(dá)到1萬(wàn)甚至10萬(wàn)才能奏效,。能對(duì)處于‘窗口期’的HIV感染者進(jìn)行有效檢測(cè),提高檢測(cè)靈敏度,,縮短確診時(shí)間。”云南大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授譚德勇認(rèn)為這是此項(xiàng)技術(shù)的最大優(yōu)勢(shì)之一,,其次是高新科研技術(shù)的平民化,,價(jià)格比熒光定量PCR檢測(cè)低三分之一左右。
項(xiàng)目針對(duì)每種病毒選出一些有效的特異檢測(cè)靶點(diǎn),,建立了聯(lián)合檢測(cè)基因芯片的生產(chǎn)工藝,、制造及檢定規(guī)程,完成了臨床檢測(cè)方法的研究,,并進(jìn)行了臨床測(cè)試,。臨床測(cè)試結(jié)果通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定,質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
這一研究成果具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),,為云南省基因芯片技術(shù)在生物學(xué)研究應(yīng)用中提供服務(wù),并加快了云南省生物技術(shù)研究向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的發(fā)展步伐,。