2007年底,，艾滋病疫苗研究領(lǐng)域的科學(xué)家們只能帶著沉重的心情邁向新的一年,。9月中旬，默克制藥公司宣布,，其耗時(shí)10年研制的艾滋病疫苗中期臨床試驗(yàn)失?。?月底,，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在最后一刻決定：停止一項(xiàng)耗資達(dá)1.3億美元的艾滋病疫苗試驗(yàn),。艾滋病疫苗研究接連受到重創(chuàng)。
據(jù)最新出版的《科學(xué)》雜志報(bào)道,，該疫苗由NIH研究人員研制,，NIH停止這項(xiàng)試驗(yàn)的原因是：該試驗(yàn)類似于默克公司疫苗的臨床試驗(yàn)，可能會(huì)增加部分人感染艾滋病病毒（HIV）的風(fēng)險(xiǎn),。
12月底,，NIH艾滋病疫苗研究小組委員會(huì)成員在NIH位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的總部開會(huì)，討論NIH疫苗的未來命運(yùn)。盡管本次會(huì)議沒有形成最后決定,，但成員們還是達(dá)成共識(shí)：重新設(shè)計(jì)一套方案,，繼續(xù)進(jìn)行這項(xiàng)艾滋病疫苗試驗(yàn)，但要盡量減少受試者受傷害的風(fēng)險(xiǎn),。
“每個(gè)人似乎都認(rèn)為我們的產(chǎn)品（與默克公司的產(chǎn)品相比）有足夠多的不同之處,，可以進(jìn)行下一步試驗(yàn)。”NIH艾滋病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人佩吉·約翰斯頓說,，“現(xiàn)在的問題是：應(yīng)該設(shè)計(jì)什么樣的試驗(yàn),？這樣的設(shè)計(jì)切實(shí)可行嗎？”
資料顯示,，目前全世界大約有4000萬人感染HIV,，如果按目前的感染速度計(jì)算，未來5年中還將有3000萬人感染,。也正是由于艾滋病在全球的蔓延,，使得艾滋病疫苗市場越來越被制藥企業(yè)看好。數(shù)據(jù)分析表明,，2006年全球艾滋病疫苗市場的容量為100億美元,。
默克公司花了10年時(shí)間研制了一種名為V520的艾滋病疫苗。2004年,，默克公司,、美國國家過敏和傳染性疾病研究所及一個(gè)名為HIV疫苗聯(lián)盟的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組成團(tuán)隊(duì)，開始實(shí)施一項(xiàng)名為“步伐”的V520全球性人體試驗(yàn),；今年9月18日,，默克制藥公司和合作方共同宣布，對V520進(jìn)行的臨床試驗(yàn)失敗,，因?yàn)樵撛囼?yàn)的一項(xiàng)中期安全分析顯示,，該疫苗既無法保護(hù)志愿者免遭致命病毒的侵襲，也不能減少HIV感染者體內(nèi)的病毒數(shù)量,。
對艾滋病疫苗研究領(lǐng)域來說,，這是一場災(zāi)難性的打擊，因?yàn)槟说囊呙绫徽J(rèn)為是最有希望的艾滋病疫苗,。艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)發(fā)言人莎拉·亞歷山大說,，對制藥業(yè)來說，這是一個(gè)悲哀的日子,，因?yàn)槟斯镜囊呙缫扬@示,，它能夠激發(fā)免疫系統(tǒng)。
然而,，打擊還在繼續(xù),。NIH的艾滋病疫苗是由NIH疫苗研究中心的加里·勒貝爾小組研制的,，與默克公司的疫苗一樣，這兩種疫苗都是用感冒病毒作為載體,，將HIV的基因送進(jìn)受試者體內(nèi),。腺病毒5型（Ad5）是一種非常流行的感冒病毒，它的亞型超過50種,，且變化很快,，部分地區(qū)可能有1/3的人感染上這種病毒，有些地方甚至每個(gè)人都曾被感染過,。
在默克疫苗的試驗(yàn)里,，具有高水平Ad5抗體的受試者在接種了艾滋病疫苗后變得更容易感染HIV。研究人員現(xiàn)在還沒有弄明白這一過程的機(jī)理,，也不清楚新發(fā)現(xiàn)是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的重要性,。但是，為了預(yù)防萬一,，NIH艾滋病疫苗小組委員會(huì)要求,，在艾滋病疫苗研究中心的試驗(yàn)中排除對Ad5有抗體的人。
哥倫比亞大學(xué)的斯科特·漢默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,，他最初計(jì)劃在美國和非洲進(jìn)行這項(xiàng)試驗(yàn),，受試者有8500多人。現(xiàn)在,，漢默小組的一位成員解釋說,，他們認(rèn)為在美國和非洲進(jìn)行一項(xiàng)只有2000～3300名受試者的試驗(yàn)是比較穩(wěn)妥的，而且受試者必須對Ad5抗體呈陰性,，受試者將包括異性戀者和男同性戀者,。
NIH艾滋病疫苗研究小組委員會(huì)的部分成員提出，試驗(yàn)?zāi)芊窦杏诟M窄的范圍,，比如美國的男同性戀者,。委員會(huì)成員之一、NIH的疫苗專家Jeffrey Lifson警告說,，默克公司的結(jié)果正在造成混亂,，部分原因在于疫苗是在如此多的不同人群和地區(qū)進(jìn)行試驗(yàn)。“我真的很擔(dān)心……這是否表明我們能夠作好這項(xiàng)研究,。”
大衛(wèi)·沃特金斯是威斯康星大學(xué)的靈長類動(dòng)物研究專家，他完全反對作這樣的試驗(yàn),，因?yàn)榧词共豢紤]安全因素,，對猴子的試驗(yàn)已表明NIH疫苗研究中心的試驗(yàn)將會(huì)失敗。他對《科學(xué)》雜志說：“我不明白他們?yōu)槭裁催€要這樣做,?？茖W(xué)似乎真的被忽略了,。”美國過敏和傳染性疾病研究所所長安東尼·費(fèi)希認(rèn)為，這個(gè)領(lǐng)域還沒有“奢侈”到足以等到證明來自猴子研究的數(shù)據(jù)是有效的,，這需要10年的時(shí)間,。但費(fèi)希沒有在小組會(huì)上談自己的觀點(diǎn)，他解釋說：“我準(zhǔn)備回去作最后的決定,，我不想早于任何人得出結(jié)論,。”
《科學(xué)》的文章指出，2008年1月,，哥倫比亞大學(xué)的小組將向NIH的這個(gè)小組委員會(huì)報(bào)告重新設(shè)計(jì)的方案,，屆時(shí)，費(fèi)希將宣布NIH疫苗研究中心的艾滋病疫苗的命運(yùn),。
