抗雌性激素藥物他莫昔芬(Tamoxifen)是一種預防乳腺癌復發(fā)和癌細胞擴散的藥物,但新研究發(fā)現(xiàn),,這種長期服用的藥物可能會導致罕見而危險的新腫瘤,。
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率約占各種惡性腫瘤的7%,,抗雌性激素藥物他莫昔芬(Tamoxifen)是一種預防乳腺癌復發(fā)和癌細胞擴散的藥物,,然而,一項發(fā)表在《癌癥研究》期刊上的新研究指出,,這種廣泛使用的藥物可能有一種罕見但危險的副作用:增加了長期服用者出現(xiàn)一種不常見但卻是進展性腫瘤的可能性,。
然而醫(yī)學專家們立即對這項研究的重要性和方法提出了質(zhì)疑。他們指出,,臨床試驗已反復證明,,他莫昔芬減少了普通乳腺癌的復發(fā)和擴散,它所帶來的益處已經(jīng)勝過任何可能的風險,。新研究采用的方法是觀察分析,,而不是醫(yī)學界的黃金標準,即隨機的對比控制臨床試驗,。
論文的作者也表示,,這些發(fā)現(xiàn)不應該對這種藥物的實際應用產(chǎn)生影響,因為它的治療效果已經(jīng)確立,。論文的第一作者,、美國西雅圖弗雷德哈欽森癌癥研究中心附屬會員克里斯多佛·李說:“所有的治療都有與之相伴的風險,我們的研究只是發(fā)現(xiàn)他莫昔芬具有某種潛在的風險,。但是,,從更全面的觀點來看,他莫昔芬降低了乳腺癌患者的死亡風險,。”
在雌性激素敏感性癌癥患者中,,復發(fā)和擴散是非常普遍的情況,并會導致死亡,。他莫昔芬的作用是阻斷雌性激素的影響,,從而顯著降低了復發(fā)率和擴散率。
新研究分析了乳腺癌患者第二次發(fā)生癌癥的可能性,,他們發(fā)現(xiàn),,與不服用他莫昔芬的女性患者相比,服用這種藥物5年或5年以上的患者發(fā)生雌性激素敏感性新癌癥的可能性減少了60%,,而其乳房發(fā)生其他新癌癥的可能性也減少了40%,。
然而,,這項研究同時也發(fā)現(xiàn),與不服用他莫昔芬的乳腺癌患者相比,,長期服用這種藥的患者發(fā)生其他非雌性敏感性新癌癥的可能性是前者的4倍,。這些癌癥更難治療,但也相對罕見:在7位接受研究的女性癌癥患者中,,只有1位在另一側(cè)的乳房中發(fā)生了這類癌癥,。
統(tǒng)計學家們質(zhì)疑這種可能性增加4倍的觀點,原因有兩個,,一是患上這種罕見癌癥的女性數(shù)量很少,;第二,服用他莫昔芬時間為1~4年的女性并未受到影響,。
丹·貝爾博士是美國休斯頓安德森癌癥研究中心的生物統(tǒng)計學家,,他認為新發(fā)現(xiàn)可能是一個“統(tǒng)計意外”,,他說:“這就是我們所說的一種病例對照受控研究,,我們都知道與這類研究相關(guān)的問題……對照受控研究曾清楚地表明,激素替代治療保護女性免受心臟病的侵襲,,但最終的結(jié)果顯示,,這項研究不僅結(jié)論是錯的,而且方向也是錯的,。”
在這項新研究中,,克里斯多佛·李和同事對西雅圖—普吉特地區(qū)的1000多位乳腺癌幸存者服用他莫昔芬的情況進行了評估,這些患者在40歲至70歲時得知自己患上了雌性敏感性乳腺癌,。他們將358位在第二只乳房發(fā)生新癌癥的患者與674位沒有在第二只乳房發(fā)生新癌癥的患者的歷史背景進行了對比,。絕大多數(shù)接受雌性激素治療的女性均服用他莫昔芬。
數(shù)位乳腺癌專家指出,,他們擔心乳腺癌患者在得知這一研究結(jié)論后可能會停止服用他莫昔芬,,即使服用這種藥的主要目的是防止癌癥的復發(fā)和擴散,而且這些情況的發(fā)展會導致她們的死亡,。
埃里克·溫納博士是位于波士頓的丹娜—法伯癌癥研究所乳腺癌中心的主任,,他說:“你應該記住,這種藥不是為了預防女性的第二只乳房再發(fā)生癌癥,,而是預防癌癥擴散到骨骼,、肝臟和肺部……我們從其他的研究中獲知,他莫昔芬能降低癌癥向乳腺癌患者身體其他部分擴散的幾率,,從而提高生存率,。”(生物谷Bioon.com)
生物谷推薦原始出處:
Cancer Research 69, 6865, September 1, 2009.doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1355
Adjuvant Hormonal Therapy for Breast Cancer and Risk of Hormone Receptor–Specific Subtypes of Contralateral Breast Cancer
Christopher I. Li1, Janet R. Daling1, Peggy L. Porter1,2, Mei-Tzu C. Tang1 and Kathleen E. Malone1
1 Division of Public Health Sciences and 2 Division of Human Biology, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA
Requests for reprints: Christopher I. Li, Fred Hutchinson Cancer Research Center, 1100 Fairview Avenue North, M4-C308, P.O. Box 19024, Seattle, WA 98109-1024.
Compared with the breast cancer risk women in the general population have, breast cancer survivors have a substantially higher risk of developing a second primary contralateral breast cancer. Adjuvant hormonal therapy reduces this risk, but preliminary data indicate that it may also increase risk of hormone receptor–negative contralateral tumors. We conducted a population-based nested case-control study including 367 women diagnosed with both first primary estrogen receptor (ER)–positive invasive breast cancer and second primary contralateral breast cancer and 728 matched control women diagnosed only with a first breast cancer. Data on adjuvant hormonal therapy, other treatments, and breast cancer risk factors were ascertained through telephone interviews and medical record abstractions. Two-sided statistical tests using conditional logistic regression were conducted to quantify associations between adjuvant hormonal therapy and risk of hormone receptor–specific subtypes of contralateral breast cancer (n = 303 ER+ and n = 52 ER– cases). Compared with women not treated with hormonal therapy, users of adjuvant tamoxifen for 5 years had a reduced risk of ER+ contralateral breast cancer [odds ratio, 0.4; 95% confidence interval (CI), 0.3–0.7], but a 4.4-fold (95% CI, 1.03–19.0) increased risk of ER– contralateral breast cancer. Tamoxifen use for <5 years was not associated with ER– contralateral breast cancer risk. Although adjuvant hormonal therapy has clear benefits, risk of the relatively uncommon outcome of ER– contralateral breast cancer may now need to be tallied among its risks. This is of clinical concern given the poorer prognosis of ER– compared with ER+ tumors.