由科技部組織實(shí)施的國(guó)家重大科技專項(xiàng)“功能基因組和生物芯片”在生物芯片產(chǎn)業(yè)取得階段成果。
診斷檢測(cè)芯片產(chǎn)品 浙江江南生物芯片公司的“地中海貧血檢測(cè)芯片”以及深圳益生堂生物技術(shù)公司的“丙型肝炎病毒分片段抗體檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片)”已獲國(guó)家新生物制品I類新藥證書,,并作為生物制品新藥投入使用,;SARS病毒檢測(cè)的基因芯片試劑盒已進(jìn)行了試生產(chǎn),,完成了中國(guó)藥品生物制品檢定所的檢定,進(jìn)行了2000余例臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè),,還有自主研制的識(shí)別軟件與自主研制的熒光掃描儀相配合,,可從芯片熒光掃描圖像直接給出SARS病毒存在的定性檢測(cè)結(jié)果,;HLA-DRB1及HLA-AB兩種分型基因芯片試劑盒已完成了三批產(chǎn)品的試生產(chǎn),并已取得中國(guó)藥品生物制品檢定所頒發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告,;還有乳腺癌轉(zhuǎn)移預(yù)測(cè)的基因芯片,;用于志賀氏菌、大腸桿菌,、肺炎鏈球菌,,一些真菌等檢測(cè)的基因芯片正在研制中。
高密度基因芯片產(chǎn)品 已構(gòu)建了含有23,000個(gè)人基因的高密度cDNA芯片,、含有22,000個(gè)基因(70 個(gè)堿基長(zhǎng)度)的人Oligo芯片,、含有16,500個(gè)基因(70個(gè)堿基長(zhǎng)度)的小鼠Oligo芯片、含有5,700個(gè)基因(70個(gè)堿基長(zhǎng)度)的大鼠Oligo芯片和含有6000個(gè)基因的酵母cDNA芯片,。
構(gòu)建了按照基因功能分類的人的4種分類芯片,,分別細(xì)胞凋亡、細(xì)胞周期,、細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo),、神經(jīng)生物學(xué)芯片等,每類芯片上分別包含200-400個(gè)基因,。
食品安全檢測(cè)芯片 自主研制的獸藥殘留檢測(cè)蛋白質(zhì)免疫芯片已可對(duì)5種重點(diǎn)獸藥進(jìn)行檢測(cè),,檢測(cè)結(jié)果可達(dá)到國(guó)家對(duì)獸藥最高殘留限量的要求。目前正在進(jìn)行芯片系統(tǒng)的內(nèi)部驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),。在食品安全檢測(cè)的微流體分析系統(tǒng)及檢測(cè)儀器的開發(fā)中,,建立了面粉增白劑化學(xué)發(fā)光快速檢測(cè)方法及磁性復(fù)合微粒為固相載體的瘦肉精檢測(cè)的酶聯(lián)免疫競(jìng)爭(zhēng)的檢測(cè)方法。還開發(fā)了用于尿液快速檢測(cè)瘦肉精鹽酸克倫特羅的樣機(jī),。
擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物芯片創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)建 包括有:利用細(xì)胞在旋轉(zhuǎn)高頻交流電場(chǎng)中旋轉(zhuǎn)性質(zhì)的不同來(lái)識(shí)別細(xì)胞生理活性的“細(xì)胞活性檢測(cè)芯片”,,它可廣泛地應(yīng)用于藥物篩選、細(xì)胞凋亡等研究領(lǐng)域,,與常規(guī)方法相比較,,該方法具有不需要標(biāo)記、實(shí)時(shí)檢測(cè),、操作方便,、結(jié)果直觀等特點(diǎn);采用層流與細(xì)胞介電電泳相結(jié)合的手段,,利用在高頻行波電場(chǎng)中細(xì)胞受力的大小和方向不同,,對(duì)細(xì)胞進(jìn)行連續(xù)分離的“行波分離芯片”,可自動(dòng)對(duì)分離的細(xì)胞進(jìn)行收集,,連續(xù)進(jìn)行樣品處理,,技術(shù)可應(yīng)用于藥物篩選、致病菌分離、病毒分離,、免疫分析等領(lǐng)域,;中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染性疾病診斷細(xì)胞芯片;核/殼型超順磁性復(fù)合微粒及其制備方法與應(yīng)用,;以磁性微球介導(dǎo)的微流體分析系統(tǒng)及其檢測(cè)方法,;分子信標(biāo)微陣列芯片;高特異性的核酸單堿基錯(cuò)配電化學(xué)檢測(cè)芯片,;空氣病原體收集裝置等,。