近來的報(bào)道(作者:Leon Henderson, M.D.)中,,Genaissance(NASDAQ: GNSC),、deCODE genetics(NASDAQ:DCGN)、Pharmacia(NYSE:PHA)及Variagenics(NASDAQ:VGNX)幾個(gè)公司有關(guān)藥物基因組方面的研究較為領(lǐng)先,。藥物基因組即為一個(gè)病人的基因組(他們獨(dú)特的DNA序列)對(duì)單個(gè)藥物反應(yīng)的相互關(guān)系,。藥物基因組能找到與個(gè)體基因組結(jié)構(gòu)相契合的最佳療法,即能避免某些藥物副作用的產(chǎn)生并將藥物的治療作用最大化,。例如,,現(xiàn)在醫(yī)生是從一些作用相似的藥物中隨機(jī)選取治療藥物(譬如不同的他啶類藥物),藥物基因組能幫助病人獲得與其基因機(jī)構(gòu)最吻合的最佳藥物,。
Genaissance公司已經(jīng)完成了STRENGTH II期臨床試驗(yàn)的注冊(cè),。所設(shè)計(jì)的STRENGTH I 和 II(檢測(cè)基因HAP標(biāo)記的不同他丁類藥物反應(yīng))臨床試驗(yàn),是期望能檢測(cè)一類臨床降膽固醇制劑,,例如他丁類藥物(HMG輔酶A的還原酶抑制劑),,影響的人類DNA變異(Genasissance公司使用HAP標(biāo)記)。STRENGTH II 為Merck公司的Mevacor(洛伐他丁,lovastatin),;STRENGTH I 則相應(yīng)檢測(cè)Merck公司的Zocor(斯伐他汀,,simvastatin)、Pfizer公司(NYSE:PFE)的Liptor(普伐他汀,pravastatin),、Bristol Myers Squibb公司(NYSE: BMY)的Pravachol (普伐他汀,pravastatin),、Bayer公司(Frankfurt: BAYG.F)的Baycol(cerivasatin)等降膽固醇藥物。STRENGHT I的臨床觀察已經(jīng)于2001年11月完成,,分析數(shù)據(jù)可望在本季度出臺(tái),。STRENTH II 的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2002年后半年可完成。
Genassiance公司同樣報(bào)道了它的HAP實(shí)驗(yàn)設(shè)備現(xiàn)在是一個(gè)CLIA(1998年臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案,,Clinical Laboratories Improvements Amendments of 1988)許可的分子診斷試驗(yàn)室,。CLIA允許Genassiance公司為治療性或醫(yī)學(xué)干預(yù)性提供測(cè)試結(jié)果。
根據(jù)Genaissance公司的說法,,STRENGHT及相似的為精神分裂癥等常見疾病設(shè)計(jì)的藥物試驗(yàn),,將得到確定的基因標(biāo)記,這些標(biāo)記將幫助藥物的最佳使用和新藥開發(fā),。Genaissance公司計(jì)劃針對(duì)一些因患者療效不佳導(dǎo)致臨床失敗或使用率低的藥物,,特別確定那些治療效果會(huì)較好的患者,改進(jìn)其新的臨床試驗(yàn),、重新推向市場(chǎng),。而對(duì)于其他的試驗(yàn),,Genaissance公司計(jì)劃單獨(dú)或與合作者合用藥物基因組的信息,用于開發(fā)新藥,。
其他方面的藥物基因組新聞是deCODE和Pharmacia公司的,,他們結(jié)盟致力于發(fā)現(xiàn)心血管疾病發(fā)展過程中的基因變化,以及相關(guān)藥物治療的臨床反應(yīng),。DeCODE公司將使用其人口資源和它的Clinical Genome Miner標(biāo)記采集系統(tǒng),,來確定那些早期心臟疾患的病情是否進(jìn)展到更高級(jí)的心血管系統(tǒng)疾患。該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將應(yīng)用于Pharmacia公司的實(shí)驗(yàn)中:利用基因標(biāo)記確定患者對(duì)其開發(fā)的心血管藥物的良好反應(yīng),。協(xié)議中,,deCODE公司將獲得第一階段的協(xié)約酬金,并有可能獲得項(xiàng)目開發(fā)的藥物和診斷制劑的特許費(fèi),。
Variagenics公司,,是另一個(gè)關(guān)注藥物基因組的公司,,已經(jīng)有了研究與結(jié)直腸癌相關(guān)的基因變異的計(jì)劃大綱,。作為MTHFR(methylene tetrahydrofolate reductase,亞甲基四氫葉酸還原酶)項(xiàng)目的一部分,,該研究將確定對(duì)不同的抗癌療法反應(yīng)最好的一個(gè),。MTHFR項(xiàng)目也能針對(duì)普通的心血管疾病、血液凝固失調(diào)和神經(jīng)管異常如脊骨分裂等疾患,,確定其治療反應(yīng),。
眾多公司都在運(yùn)用藥物基因組技術(shù),作為醫(yī)療管理的必要組分,。FDA鼓勵(lì),,很可能會(huì)很快指命,在臨床試驗(yàn)中用到藥物基因組,。藥物基因組技術(shù)最終將成為醫(yī)生為病人選擇最佳療法的常規(guī)手段,。制藥公司和某些大型生物技術(shù)公司正在開發(fā)家用藥物基因組技術(shù)。一旦藥物基因組的應(yīng)用得到發(fā)展,,與藥物基因組單純作業(yè)相關(guān)的商業(yè)模式將是不可估量的,。