在6月7日舉行的中科院第十三次院士大會“科學與中國”學術(shù)報告會上,,中國科學院生命科學與醫(yī)學學部曾毅院士介紹,我國艾滋病疫苗研究盡管取得了一定的成績,,但從總體上來說在國際上的影響力有限。要使我國艾滋病疫苗避免受制于人的局面,,應在國家層面上統(tǒng)籌規(guī)劃,、有效協(xié)調(diào),有效推進我國的艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略,。
曾毅介紹,,由中國疾病預防控制中心性病艾滋病中心與歐洲合作研制的、第一個我國擁有部分知識產(chǎn)權(quán)的重組痘苗病毒載體艾滋病疫苗(NYVAC-C)已于2005年初報告其I期臨床研究結(jié)果,。I期臨床結(jié)果顯示,,NYVAC-C安全可靠,兩次NYVAC-C免疫之后,,在50%的志愿者中測得較高水平的HIV特異性CD8+T細胞,。目前在歐洲正在進行DNA疫苗和NYVAC-C聯(lián)合免疫的I期臨床研究。
曾毅說,,我國HIV疫苗研究盡管取得了一定的成績,,但從總體上來說在國際上的影響力有限,已在國際上完成或正在進行的120多個HIV臨床試驗中,,在我國進行的只有兩項,,而且試驗的疫苗均沒有我國的自主知識產(chǎn)權(quán)。造成這種現(xiàn)狀的原因是多方面的,,包括上游研發(fā)資金的投入嚴重不足,,研究創(chuàng)新不夠,隊伍間缺乏合作,,疫苗研發(fā)上下游脫節(jié),,致使完成研制的疫苗進入GMP生產(chǎn)和由生產(chǎn)走完臨床報批的周期太長。國家科技政策對像疫苗這樣的貫穿上下游的系統(tǒng)工程仍采用條塊分割的資助方式,,缺乏連續(xù)和跟蹤的資助機制,。
此外,由于各類課題分散設(shè)立和每個課題的經(jīng)費額度都不大,,各隊伍自身難保,,只能獨自研究很少開展合作,無法形成合力,。因而我國艾滋病疫苗研究總體實力遠不如歐美,,甚至不及一些已組建了國家艾滋病疫苗計劃的發(fā)展中國家。
曾毅介紹,,國家艾滋病疫苗研發(fā)策略(CNAVSP)設(shè)立3個工作框架:基礎(chǔ)與前沿技術(shù),;基地與平臺建設(shè);重點項目,。CNAVSP框架是國內(nèi)外以往研究計劃所沒有的,,而歐美各國近年來建立并給予重點支持的則是團隊式重點項目,專家建議按國際習慣用中國艾滋病疫苗計劃( CAVI)為其名稱,。CAVI計劃將我國自主創(chuàng)新艾滋病疫苗研究的核心資源和骨干隊伍進行整合,,形成從實驗室研究,、中試生產(chǎn)到臨床試驗的完整的疫苗研發(fā)系統(tǒng),加速推進其進入臨床試驗,,實現(xiàn)國家中長期規(guī)劃制定的到2010年完成中國特色艾滋病疫苗的Ⅲ期臨床試驗的目標,。
據(jù)介紹,CNAVSP的三個工作框架各有側(cè)重又相互支撐,。這樣我國艾滋病疫苗在三個互為支撐的框架支持下,,既能自主創(chuàng)新地獨立發(fā)展又可勝任各類國際競爭,同時吸引國際資源與我國開展疫苗合作和多中心臨床評價,。這樣,,我國的艾滋病疫苗就能借助國際合作潮流的推動,實現(xiàn)跨越式的發(fā)展,,既為全球攻克艾滋病疫苗作出貢獻,,又能保證成功的疫苗組合中有我國的自主知識產(chǎn)權(quán),使我國在未來疫苗領(lǐng)域占據(jù)主動,,避免艾滋病藥物受制于人,。
相關(guān)專家呼吁建立并完善國家艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略的領(lǐng)導和協(xié)調(diào)機制、科學保障機制,、研究管理機制等,。曾毅等專家建議,我國艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略成功與否的關(guān)鍵是相關(guān)政府部門能否建立起有效協(xié)調(diào)機制,。為推動國家艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略工作,,應成立包括科技部、衛(wèi)生部,、藥監(jiān)局以及國家自然科學基金委等負責研制,、使用和管理艾滋病疫苗的政府部門在內(nèi)的聯(lián)合委員會。