在6月7日舉行的中科院第十三次院士大會“科學(xué)與中國”學(xué)術(shù)報告會上,中國科學(xué)院生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)學(xué)部曾毅院士介紹,我國艾滋病疫苗研究盡管取得了一定的成績,,但從總體上來說在國際上的影響力有限。要使我國艾滋病疫苗避免受制于人的局面,,應(yīng)在國家層面上統(tǒng)籌規(guī)劃,、有效協(xié)調(diào),有效推進(jìn)我國的艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略,。
曾毅介紹,,由中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病中心與歐洲合作研制的、第一個我國擁有部分知識產(chǎn)權(quán)的重組痘苗病毒載體艾滋病疫苗(NYVAC-C)已于2005年初報告其I期臨床研究結(jié)果,。I期臨床結(jié)果顯示,,NYVAC-C安全可靠,兩次NYVAC-C免疫之后,,在50%的志愿者中測得較高水平的HIV特異性CD8+T細(xì)胞,。目前在歐洲正在進(jìn)行DNA疫苗和NYVAC-C聯(lián)合免疫的I期臨床研究。
曾毅說,,我國HIV疫苗研究盡管取得了一定的成績,,但從總體上來說在國際上的影響力有限,已在國際上完成或正在進(jìn)行的120多個HIV臨床試驗(yàn)中,,在我國進(jìn)行的只有兩項,,而且試驗(yàn)的疫苗均沒有我國的自主知識產(chǎn)權(quán)。造成這種現(xiàn)狀的原因是多方面的,,包括上游研發(fā)資金的投入嚴(yán)重不足,,研究創(chuàng)新不夠,隊伍間缺乏合作,,疫苗研發(fā)上下游脫節(jié),,致使完成研制的疫苗進(jìn)入GMP生產(chǎn)和由生產(chǎn)走完臨床報批的周期太長。國家科技政策對像疫苗這樣的貫穿上下游的系統(tǒng)工程仍采用條塊分割的資助方式,,缺乏連續(xù)和跟蹤的資助機(jī)制,。
此外,由于各類課題分散設(shè)立和每個課題的經(jīng)費(fèi)額度都不大,,各隊伍自身難保,,只能獨(dú)自研究很少開展合作,,無法形成合力。因而我國艾滋病疫苗研究總體實(shí)力遠(yuǎn)不如歐美,,甚至不及一些已組建了國家艾滋病疫苗計劃的發(fā)展中國家,。
曾毅介紹,國家艾滋病疫苗研發(fā)策略(CNAVSP)設(shè)立3個工作框架:基礎(chǔ)與前沿技術(shù),;基地與平臺建設(shè),;重點(diǎn)項目。CNAVSP框架是國內(nèi)外以往研究計劃所沒有的,,而歐美各國近年來建立并給予重點(diǎn)支持的則是團(tuán)隊式重點(diǎn)項目,,專家建議按國際習(xí)慣用中國艾滋病疫苗計劃( CAVI)為其名稱。CAVI計劃將我國自主創(chuàng)新艾滋病疫苗研究的核心資源和骨干隊伍進(jìn)行整合,,形成從實(shí)驗(yàn)室研究,、中試生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)的完整的疫苗研發(fā)系統(tǒng),加速推進(jìn)其進(jìn)入臨床試驗(yàn),,實(shí)現(xiàn)國家中長期規(guī)劃制定的到2010年完成中國特色艾滋病疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目標(biāo),。
據(jù)介紹,CNAVSP的三個工作框架各有側(cè)重又相互支撐,。這樣我國艾滋病疫苗在三個互為支撐的框架支持下,,既能自主創(chuàng)新地獨(dú)立發(fā)展又可勝任各類國際競爭,同時吸引國際資源與我國開展疫苗合作和多中心臨床評價,。這樣,,我國的艾滋病疫苗就能借助國際合作潮流的推動,實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展,,既為全球攻克艾滋病疫苗作出貢獻(xiàn),,又能保證成功的疫苗組合中有我國的自主知識產(chǎn)權(quán),使我國在未來疫苗領(lǐng)域占據(jù)主動,,避免艾滋病藥物受制于人,。
相關(guān)專家呼吁建立并完善國家艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機(jī)制、科學(xué)保障機(jī)制,、研究管理機(jī)制等,。曾毅等專家建議,我國艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略成功與否的關(guān)鍵是相關(guān)政府部門能否建立起有效協(xié)調(diào)機(jī)制,。為推動國家艾滋病疫苗發(fā)展戰(zhàn)略工作,,應(yīng)成立包括科技部、衛(wèi)生部,、藥監(jiān)局以及國家自然科學(xué)基金委等負(fù)責(zé)研制,、使用和管理艾滋病疫苗的政府部門在內(nèi)的聯(lián)合委員會。