全球首次使用“天壇株”活疫苗作為載體的艾滋病疫苗,最近通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn),。這也是中國(guó)第二支獲批進(jìn)入人體試驗(yàn)階段的艾滋病疫苗,。據(jù)悉,,參與臨床人體試驗(yàn)的志愿者計(jì)劃在京招募。在昨天召開的中美艾滋病疫苗研發(fā)與政策研討會(huì)上,,這支疫苗的研發(fā)負(fù)責(zé)人,,中國(guó)疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授表示,計(jì)劃在明年年初招募志愿者,,啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn),。我國(guó)第二支艾滋病疫苗是由中國(guó)疾控中心與北京生物制品研究所共同研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的復(fù)合型艾滋病毒活疫苗,。此前我國(guó)首支艾滋病疫苗已于今年8月結(jié)束了一期臨床試驗(yàn),。第二支艾滋病疫苗的研制負(fù)責(zé)人邵一鳴介紹說,該疫苗的一期臨床試驗(yàn)將在明年年初啟動(dòng),,首先可能在北京的一些醫(yī)院進(jìn)行,。參與臨床人體試驗(yàn)的志愿者年齡限制在18歲至50歲之間,計(jì)劃優(yōu)先招募北京高校的大學(xué)生,。按照國(guó)際慣例,,一期臨床人體試驗(yàn)的參與人數(shù)一般不超過50人,將主要檢查疫苗的安全性,。邵一鳴表示,,一期試驗(yàn)往往需要一年左右的時(shí)間,一切順利的話,,可開始二期試驗(yàn),。二期可能需要兩年左右,然后開始三期臨床試驗(yàn),。一般來說,,檢驗(yàn)一個(gè)疫苗有效與否,大概需要5到8年的時(shí)間,。另?yè)?jù)我國(guó)首支進(jìn)入臨床研究階段的艾滋病疫苗研發(fā)課題負(fù)責(zé)人孔維教授介紹,,該支疫苗目前正在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn),。
據(jù)新京報(bào)報(bào)道,全球首次使用“天壇株”活疫苗作為載體的艾滋病疫苗,,最近通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這也是中國(guó)第二支獲批進(jìn)入人體試驗(yàn)階段的艾滋病疫苗,。
這支疫苗的研發(fā)負(fù)責(zé)人,、中國(guó)疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授昨天表示,計(jì)劃在明年年初招募志愿者,,啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),,期望在人體上驗(yàn)證疫苗安全性及其初步的免疫程序。
這是昨天在北京召開的中美艾滋病疫苗研發(fā)與政策研討會(huì)上透露的,。
邵一鳴回顧,今年11月,,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心收到了來自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批件,,由國(guó)家“863”計(jì)劃資助、該中心與北京生物制品研究所共同研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗,,正式獲準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床觀察,。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的復(fù)合型艾滋病毒活疫苗,其核心病毒株分離和克隆自在中國(guó)流行廣泛的HIV-1毒株,,具有中國(guó)完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。