全球首次使用“天壇株”活疫苗作為載體的艾滋病疫苗,,最近通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn),。這也是中國第二支獲批進(jìn)入人體試驗(yàn)階段的艾滋病疫苗。據(jù)悉,,參與臨床人體試驗(yàn)的志愿者計劃在京招募。在昨天召開的中美艾滋病疫苗研發(fā)與政策研討會上,,這支疫苗的研發(fā)負(fù)責(zé)人,,中國疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授表示,計劃在明年年初招募志愿者,,啟動一期臨床試驗(yàn),。我國第二支艾滋病疫苗是由中國疾控中心與北京生物制品研究所共同研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的復(fù)合型艾滋病毒活疫苗,。此前我國首支艾滋病疫苗已于今年8月結(jié)束了一期臨床試驗(yàn),。第二支艾滋病疫苗的研制負(fù)責(zé)人邵一鳴介紹說,,該疫苗的一期臨床試驗(yàn)將在明年年初啟動,首先可能在北京的一些醫(yī)院進(jìn)行,。參與臨床人體試驗(yàn)的志愿者年齡限制在18歲至50歲之間,,計劃優(yōu)先招募北京高校的大學(xué)生。按照國際慣例,,一期臨床人體試驗(yàn)的參與人數(shù)一般不超過50人,,將主要檢查疫苗的安全性。邵一鳴表示,,一期試驗(yàn)往往需要一年左右的時間,,一切順利的話,可開始二期試驗(yàn),。二期可能需要兩年左右,,然后開始三期臨床試驗(yàn)。一般來說,,檢驗(yàn)一個疫苗有效與否,,大概需要5到8年的時間。另據(jù)我國首支進(jìn)入臨床研究階段的艾滋病疫苗研發(fā)課題負(fù)責(zé)人孔維教授介紹,,該支疫苗目前正在申請二期臨床試驗(yàn),。
據(jù)新京報報道,全球首次使用“天壇株”活疫苗作為載體的艾滋病疫苗,,最近通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這也是中國第二支獲批進(jìn)入人體試驗(yàn)階段的艾滋病疫苗,。
這支疫苗的研發(fā)負(fù)責(zé)人,、中國疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授昨天表示,計劃在明年年初招募志愿者,,啟動I期臨床試驗(yàn),,期望在人體上驗(yàn)證疫苗安全性及其初步的免疫程序。
這是昨天在北京召開的中美艾滋病疫苗研發(fā)與政策研討會上透露的,。
邵一鳴回顧,,今年11月,中國疾病預(yù)防控制中心收到了來自國家食品藥品監(jiān)督管理局的批件,,由國家“863”計劃資助,、該中心與北京生物制品研究所共同研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗,正式獲準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床觀察,。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的復(fù)合型艾滋病毒活疫苗,,其核心病毒株分離和克隆自在中國流行廣泛的HIV-1毒株,具有中國完全的自主知識產(chǎn)權(quán),。