1982年，澳大利亞學(xué)者巴里·馬歇爾和羅賓·沃倫從一個(gè)慢性胃炎患者的胃黏膜活檢標(biāo)本中,，分離出幽門(mén)螺桿菌（簡(jiǎn)稱Hp,，一種呈S形或弧形彎曲的革蘭陰性桿菌，能產(chǎn)生大量尿素酶,，抵抗胃酸性環(huán)境,，因此不會(huì)被胃酸殺死），并證明該細(xì)菌感染胃部后會(huì)導(dǎo)致胃炎,、胃潰瘍和十二指腸潰瘍,。這一重要發(fā)現(xiàn)為人類(lèi)探索治療胃潰瘍等疾病提供了一個(gè)極有價(jià)值的研究方向，該研究如能取得理想進(jìn)展,，將意味著胃潰瘍等患者可能獲得徹底治愈的機(jī)會(huì),。兩位學(xué)者因此榮膺2005年諾貝爾生理／醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
諾貝爾獎(jiǎng)得主發(fā)現(xiàn)并確定幽門(mén)螺桿菌具有導(dǎo)致胃炎,、胃潰瘍及胃癌等嚴(yán)重疾病的致病性,，但該如何預(yù)防和根治呢？這仍是擺在國(guó)際醫(yī)學(xué)界前亟待攻關(guān)的難題。
第三軍醫(yī)大學(xué)與重慶康衛(wèi)生物科技公司聯(lián)合研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌胃病疫苗2005年底順利完成了Ⅲ期臨床現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),，這是迄今為止,，世界上最早完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的胃病疫苗，該項(xiàng)目已申請(qǐng)并獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利6項(xiàng),，系原始創(chuàng)新的,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥，是由我們中國(guó)人自己研發(fā)的原創(chuàng)性疫苗,。這標(biāo)志著諾貝爾獎(jiǎng)命題,，在重慶，在中國(guó)獲得重大突破,。該消息也被評(píng)為2006年中國(guó)十大科技進(jìn)展新聞,。
科研作風(fēng)：創(chuàng)新、勤奮,、踏實(shí)
我國(guó)是Hp菌感染重災(zāi)區(qū),，感染率高達(dá)50％，感染人數(shù)超過(guò)6億,，我國(guó)每年死于胃癌的人數(shù)超過(guò)20萬(wàn),，居惡性腫瘤病死者前列，每年用于胃病防治的費(fèi)用超過(guò)百億元人民幣,。
1995年,，第三軍醫(yī)大學(xué)組成課題組，正式進(jìn)入胃病疫苗這一領(lǐng)域,。然而,，研發(fā)一個(gè)原始創(chuàng)新性新藥需要相當(dāng)大的資金投入，需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的研制和試驗(yàn)過(guò)程,，而成功率卻非常低,。
按照國(guó)際慣例，研發(fā)一個(gè)原創(chuàng)創(chuàng)新性的一類(lèi)新藥（未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品）大約需要經(jīng)歷6個(gè)階段：項(xiàng)目立題,、實(shí)驗(yàn)研究,、小試、中試放大,、臨床前研究,、人體臨床試驗(yàn)。研發(fā)經(jīng)費(fèi)約需5億美元,，研究時(shí)間需15年或更長(zhǎng),，從藥物先導(dǎo)體到最后篩選成功的幾率為二百萬(wàn)分之一，同時(shí)還需與新藥研發(fā)匹配的管理體系與軟環(huán)境,。
在沒(méi)有相同疫苗參考的情況下,，研究者經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次失敗,，克服了一個(gè)又一個(gè)技術(shù)難關(guān)，獲取了數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),，將創(chuàng)新精神,、創(chuàng)新意識(shí)與具體技術(shù)細(xì)節(jié)緊密結(jié)合，將基因工程,、蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù)與原有基礎(chǔ)緊密相連,，突破了研制中的許多關(guān)鍵性技術(shù)難題，獲取了一批原創(chuàng)性成果：胃病疫苗的設(shè)計(jì)原理,、種子工程菌株,、工藝流程、中試技術(shù)指標(biāo),、劑型配方,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)物模型等,。
其中最具代表性的是：首次創(chuàng)建分子內(nèi)佐劑黏膜疫苗理論,，并采取獨(dú)特的基因工程疫苗分子構(gòu)建模式,，在黏膜表面產(chǎn)生免疫力,，解決了幽門(mén)螺桿菌在黏膜表面感染而難以防治的難題；采用特殊工藝劑型,，克服了胃酸,、胃蛋白酶對(duì)疫苗的破壞作用，提高了疫苗的有效性和穩(wěn)定性,。
探路者以創(chuàng)新,、勤奮、踏實(shí)的科研作風(fēng),，保證了胃病疫苗的先進(jìn)性,、有效性及安全性。2002年胃病疫苗連續(xù)三批中試產(chǎn)品一次性通過(guò)了中國(guó)藥品檢定所的技術(shù)檢驗(yàn)與鑒定,。2003年一次性通過(guò)了國(guó)家新藥審評(píng)中心組織的院士,、專(zhuān)家評(píng)審會(huì)，成為國(guó)內(nèi)唯一被批準(zhǔn)進(jìn)入人體試驗(yàn)的胃病疫苗,。2004年又一次性順利完成了653人Ⅰ,、Ⅱ期人體臨床試驗(yàn)，其人體免疫反應(yīng)陽(yáng)性率≥91％,。而今,，又順利完成了1萬(wàn)人的預(yù)篩試驗(yàn)及5000人的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，走在了國(guó)際同類(lèi)研究前列,。世界首個(gè)幽門(mén)螺桿菌胃病疫苗,，即將在重慶誕生。
體制創(chuàng)新：“產(chǎn)、學(xué),、研”互動(dòng)
10多年前,，重慶不僅不具備研究原創(chuàng)性一類(lèi)新藥的硬件與軟件，而且經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足,，該項(xiàng)研究起步時(shí),，也只有第三軍醫(yī)大學(xué)資助的2．5萬(wàn)元人民幣。當(dāng)時(shí)科研用房面積只有80多平方米,，根本無(wú)法滿足研發(fā)疫苗的最基本條件,。
若按傳統(tǒng)思路去解決這些巨大的困難，顯然是行不通的,。只有在思路上創(chuàng)新,，在機(jī)制上創(chuàng)新，另辟蹊徑才有可能獲得足夠的研發(fā)經(jīng)費(fèi),，才能改善與建設(shè)良好的研究硬件,，才能以此吸納與穩(wěn)定科研人才。
在校領(lǐng)導(dǎo)的支持下,，項(xiàng)目首席專(zhuān)家鄒全明教授一邊抓技術(shù)攻關(guān),，一邊動(dòng)員一切可以動(dòng)員的資源，走出校園,，走進(jìn)社會(huì),，走訪企業(yè)，主動(dòng)尋求與企業(yè)的聯(lián)合,，一年多走遍了大江南北,，經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次專(zhuān)業(yè)技術(shù)之外酸甜苦辣的磨礪與考驗(yàn)。幾經(jīng)磨難,，數(shù)易其主,。
1997年，他們以項(xiàng)目作為技術(shù)入股,，與投資方一起組建了“產(chǎn),、學(xué)、研”模式的生物高科技有限公司,，從此,，研發(fā)資金有了穩(wěn)定的來(lái)源。與此同時(shí),，重慶市委,、市政府對(duì)本項(xiàng)目給予了長(zhǎng)期關(guān)懷，特別是市科委,、藥監(jiān)局,、發(fā)改委,、經(jīng)委、教委及高新區(qū)等相關(guān)主管部門(mén)給本項(xiàng)目予以研發(fā)資金資助及政策扶持,，在此基礎(chǔ)上,，本項(xiàng)目先后被列為國(guó)家“十五”重大科技專(zhuān)項(xiàng)，“863”高技術(shù)課題,，國(guó)家“九五”攻關(guān)重點(diǎn)課題,，重慶市重大科技攻關(guān)課題，軍隊(duì)醫(yī)學(xué)科研課題,，國(guó)家自然科學(xué)基金課題等20項(xiàng)科研立項(xiàng)資助,，獲縱向研究經(jīng)費(fèi)1000余萬(wàn)元。
為了保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行,，1999年,，課題組在有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)支持下，與企業(yè)一道以“產(chǎn),、學(xué),、研”模式，自籌3000多萬(wàn)元,，設(shè)計(jì)建設(shè)了國(guó)際先進(jìn)水平的GMP生物制藥中試車(chē)間及孵化基地,。不僅滿足了本項(xiàng)目研發(fā)需要，而且本基地于2004年被市科委批準(zhǔn)為重慶市生物制藥工程技術(shù)研究中心,，高效發(fā)揮著生物制藥技術(shù)帶動(dòng)與輻射,，人才培養(yǎng)等復(fù)合功能,，為重慶市與國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正發(fā)揮著積極推動(dòng)作用,。
人才創(chuàng)新：造就高科技人才搖籃
1995年，胃病疫苗立題之時(shí),，該課題組4人中僅1位博士學(xué)位獲得者,，其他3人均是剛畢業(yè)的助教，所在學(xué)科尚未獲得碩士授予權(quán),。
10年后的今天，課題組已發(fā)展為50多人的生物高技術(shù)人才團(tuán)隊(duì),，以該團(tuán)隊(duì)為支撐，鄒全明教授為學(xué)科帶頭人分別于2000年,、2004年及2005年申請(qǐng)獲得了臨床檢驗(yàn)診斷學(xué),、生物技術(shù)及生物制藥學(xué)三個(gè)學(xué)科的博士授予權(quán),，并成為博士后流動(dòng)站點(diǎn)學(xué)科，2001年評(píng)為重慶市重點(diǎn)學(xué)科,，正在申請(qǐng)“十一五”國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科,。迄今,，已招收培養(yǎng)博士后,、博士及碩士研究生85人,，已為重慶市及軍隊(duì)培訓(xùn)高級(jí)客座及進(jìn)修人員320人,。在創(chuàng)新研究中凸顯了前沿技術(shù)、交叉學(xué)科的優(yōu)勢(shì),，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新性研究與學(xué)科人才建設(shè)的良性循環(huán),。
