生物谷報道:美國GeoVax公司6日宣布,,根據初期結果分析,公司進行的兩項艾滋病疫苗I期試驗均獲得了成功,。試驗所用的GeoVax艾滋病疫苗,,是專門為已感染了HIV-1病毒的人所設計的,疫苗的作用在于阻止病毒在人體內發(fā)展成艾滋病,。通過對志愿者注射GeoVax疫苗1/10劑量的試驗結果顯示,,疫苗不僅安全,而且引起了人體出現(xiàn)正常免疫反應,。隨后進行的全劑量疫苗注射試驗結果同時表明,,疫苗具有良好的安全性。如果全劑量試驗成功,,公司將考慮進行II期試驗,。
據悉,GeoVax疫苗1/10劑量的試驗始于2006年4月,,目的是評估疫苗的安全性和潛在的功效,。試驗中,志愿者體內均出現(xiàn)了識別和控制病毒性感染的抗體和T細胞,,表明試驗者的免疫系統(tǒng)發(fā)生了積極反應,。據公司首席科學顧問和疫苗開發(fā)者哈里特?羅賓遜博士說:“6名接受了1/10劑量疫苗的志愿者體內所出現(xiàn)的免疫反應,對我們是極大的鼓勵,。”
研究人員介紹說,,共有11名志愿者參加了試驗,其中只有2人作為參照組沒有注射疫苗,。在接受疫苗注射的志愿者中,,前8周內僅僅用1/10劑量的GeoVaxDNA疫苗來引起體內初步免疫反應,然后在第16周和第24周分別注射1/10劑量的疫苗來加強免疫反應,。在接受艾滋病疫苗后,,研究人員通過對志愿者采集的血樣進行化驗決定疫苗反應。
在1/10劑量疫苗試驗的基礎上,,2006年9月,,研究人員進行了全劑量的人體試驗,,有36名志愿者參加了此項試驗,其中30人接受疫苗注射,,6人作為對照組接受無疫苗注射,。全劑量艾滋病疫苗大約能保護22只至23只非人類靈長類動物在3年半時間內不會發(fā)展成艾滋病。研究人員認為,,1/10劑量試驗產生的免疫反應表明,,全劑量疫苗將獲得顯著的免疫反應。
不過,,更多更準確的結論要到2007年年底試驗結束后才會得出,。由于疫苗僅含部分HIV-1病毒,因而本身不會導致艾滋病,。研究人員說,,疫苗包含HIV-1/AIDS病毒的3個主要基因,通過產生非感染性且類同于HIV的微小物質來模仿真實的病毒感染,,從而引起人體免疫反應,。