生物谷報道:美國GeoVax公司6日宣布,根據(jù)初期結(jié)果分析,,公司進行的兩項艾滋病疫苗I期試驗均獲得了成功,。試驗所用的GeoVax艾滋病疫苗,是專門為已感染了HIV-1病毒的人所設(shè)計的,,疫苗的作用在于阻止病毒在人體內(nèi)發(fā)展成艾滋病,。通過對志愿者注射GeoVax疫苗1/10劑量的試驗結(jié)果顯示,疫苗不僅安全,,而且引起了人體出現(xiàn)正常免疫反應(yīng),。隨后進行的全劑量疫苗注射試驗結(jié)果同時表明,疫苗具有良好的安全性,。如果全劑量試驗成功,公司將考慮進行II期試驗,。
據(jù)悉,GeoVax疫苗1/10劑量的試驗始于2006年4月,,目的是評估疫苗的安全性和潛在的功效。試驗中,,志愿者體內(nèi)均出現(xiàn)了識別和控制病毒性感染的抗體和T細胞,,表明試驗者的免疫系統(tǒng)發(fā)生了積極反應(yīng)。據(jù)公司首席科學(xué)顧問和疫苗開發(fā)者哈里特?羅賓遜博士說:“6名接受了1/10劑量疫苗的志愿者體內(nèi)所出現(xiàn)的免疫反應(yīng),,對我們是極大的鼓勵,。”
研究人員介紹說,共有11名志愿者參加了試驗,,其中只有2人作為參照組沒有注射疫苗。在接受疫苗注射的志愿者中,,前8周內(nèi)僅僅用1/10劑量的GeoVaxDNA疫苗來引起體內(nèi)初步免疫反應(yīng),然后在第16周和第24周分別注射1/10劑量的疫苗來加強免疫反應(yīng),。在接受艾滋病疫苗后,研究人員通過對志愿者采集的血樣進行化驗決定疫苗反應(yīng),。
在1/10劑量疫苗試驗的基礎(chǔ)上,2006年9月,,研究人員進行了全劑量的人體試驗,有36名志愿者參加了此項試驗,,其中30人接受疫苗注射,,6人作為對照組接受無疫苗注射,。全劑量艾滋病疫苗大約能保護22只至23只非人類靈長類動物在3年半時間內(nèi)不會發(fā)展成艾滋病,。研究人員認為,,1/10劑量試驗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)表明,,全劑量疫苗將獲得顯著的免疫反應(yīng),。
不過,,更多更準確的結(jié)論要到2007年年底試驗結(jié)束后才會得出,。由于疫苗僅含部分HIV-1病毒,因而本身不會導(dǎo)致艾滋病,。研究人員說,疫苗包含HIV-1/AIDS病毒的3個主要基因,,通過產(chǎn)生非感染性且類同于HIV的微小物質(zhì)來模仿真實的病毒感染,,從而引起人體免疫反應(yīng)。