生物疫苗是醫(yī)藥行業(yè)中最尖端,、最具高成長優(yōu)勢的細分領域,,同樣也是最具想象力的題材,,當人們生活水平提高后,,人們不再是等到生病了才去就醫(yī)吃藥,,而是提前對某些可防治的重大疾病進行防御,。
而接種疫苗是預防疾病最有效、最經(jīng)濟的手段:我國使用疫苗預防和相應疾病治療的費用比為1∶15,,加拿大達到了1∶30,。自1974年在世界范圍擴大了疫苗免疫規(guī)劃以來,每年防止了上百萬人死亡,。利用疫苗控制了曾經(jīng)危害全球的天花,、百日咳、白喉,、脊髓灰質炎,、麻疹以及腦膜炎等疾病。
統(tǒng)計顯示,,全球疫苗市場增長迅速,。1980年,全球疫苗市場增長了10倍多,,而同期藥品銷售額僅增長了5倍,。據(jù)統(tǒng)計,2001年全球疫苗銷售額為54億美元,,2002年為75億美元,,年增長幅度約為40%。2006年全球疫苗市場的“容量”達100億美元,,其中增長最快的是流感疫苗,。如今腫瘤疫苗和愛滋病疫苗研制也取得了一定進程,市場規(guī)模將會進一步放大,。
我國作為人口最多的發(fā)展中國家,,疫苗市場增長很快,市場規(guī)模約為30億元,。2005年國內疫苗行業(yè)的銷售額不到整個醫(yī)藥行業(yè)的1%,,低于世界1。7%的水平,,可見我國的疫苗行業(yè)目前還是一個很小的行業(yè),。但我國的疫苗行業(yè)一直在快速增長,在過去的5年中,,疫苗行業(yè)的增長率達到了17%,,在未來的5年,,疫苗市場還將大幅增長。
而胃是人身之本,,胃病疫苗的產(chǎn)生將使人們徹底告別胃病的困擾,,其價值是劃時代和無與倫比的。岳陽興長(000819)研制成功的“胃病疫苗”無疑具有劃時代的意義,。
岳陽興長(000819)控股60%的子公司——重慶康衛(wèi),,投資5000萬元、歷時七年之久的國家一類新生物藥——重組人幽門螺桿菌疫苗(即胃病疫苗),,已完成全部臨床實驗,,即將獲得新藥證書。
考慮到該疫苗適用于人口中高達50%的感染人群,、確切的預防效果以及五年的市場壟斷期,,因此,我們十分看好該疫苗自2008年起的實際盈利前景,。
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,,簡稱Hp)是寄居在胃黏膜的一種非侵襲性的革蘭氏陰性微需氧螺桿菌,它感染全世界50%以上的人口,,主要在兒童期感染,,是上消化道疾病,如慢性胃炎,、消化性潰瘍,、胃癌、MALT惡性淋巴瘤的主要致病因子,,已被世界衛(wèi)生組織列為Ⅰ類致癌原和未來10年重點發(fā)展項目之一,。
迄今為止,人類對付幽門螺桿菌感染的治療方法,,仍是“單一治療”,,20世紀50年代的“胃黏膜保護劑”、70年代的“H2受體拮抗劑”,、80年代的“殺滅幽門螺桿菌的抗生素”等等,,對胃病的根治率均不足30%,耐藥性和感染復發(fā)率均較高,,且具有一定的毒副作用,。幾種藥物聯(lián)合用藥的治愈率也僅有60%~85%。
國外早在20世紀90年代初,,就開始進行口服Hp疫苗的研究,,從抗原的選擇和設計上,已從安全性不夠高的“全細胞疫苗”研究,發(fā)展到“亞單位疫苗”的研制,,但至今仍在臨床實驗階段,。
解放軍第三軍醫(yī)大學的鄒全明教授(也是重慶康衛(wèi)公司的首席科學家)從1996年開始,帶領Hp疫苗項目課題組著手攻關工作,,該項目先后榮獲國家“九五”科技攻關重點項目(96-901-01-54),、國家“十五”863生物技術領域首批重點課題(2001AA21561)、軍隊“九五”醫(yī)藥衛(wèi)生科研基金(980044),、重慶市科技攻關和高新技術產(chǎn)業(yè)化項目,、科技部2002年創(chuàng)新基金資助項目等等。
目前,,整個Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ期共5000例的臨床實驗的現(xiàn)場工作已經(jīng)全部結束,,臨床實驗對象為5-15歲少年兒童,在江蘇省疾病預防控制中心完成,?! ∽罱撘呙绲蘑笃谂R床實驗的揭盲結果已顯示出良好的免疫效果,,標志著該一類新藥已經(jīng)取得了決定性的成功,。
重慶康衛(wèi)公司2000年成立,岳陽興長投資5000萬元,,持有其60%的股權,,按GMP標準建成4000多平方米的國內一流的科研及中試基地——重慶康衛(wèi)生物制藥研究所。該所2000年開始與第三軍醫(yī)大學的鄒全明教授合作,,第三軍醫(yī)大學以技術和產(chǎn)品入股,,持有公司18%的股權。重慶康衛(wèi)擁有“口服重組幽門螺桿菌疫苗”的全部知識產(chǎn)權,,并于2005年底申報且獲批了該項目的核心技術產(chǎn)品——熱休克蛋白(Hsp)的生產(chǎn)專利,。
隨著取得新藥證書的確定,該生產(chǎn)線將很快投建,,并通過GMP認證,,2008年實現(xiàn)正式生產(chǎn)和銷售。
年前,,岳陽興長財務總監(jiān),、重慶康衛(wèi)總經(jīng)理劉慶瑞說,公司已于2005年委托中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設計院編制并完成了項目建議書,,并委托中國石化集團上海工程有限公司編制項目可行性研究報告,,在珠海國家高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)三灶工業(yè)園內獲得了90196。6平方米國有土地的使用權。
2005年已完成了項目在珠海的立項,、環(huán)境評估,、廠區(qū)規(guī)劃與建設方案的報建、場地的勘探,、綜合樓和候工樓的設計等工作,。為了保證胃病疫苗項目的進展速度,節(jié)約時間,,公司目前正在考慮先行收購一家生物制藥廠,,進行相關技術改造,在通過GMP認證后迅速上馬胃病疫苗項目,,爭取在明年達產(chǎn),,最大限度地實現(xiàn)預期收益。
據(jù)有關統(tǒng)計,,我國胃病的發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)已居世界首位,,目前,全國胃病患者在3億人以上,。10%的人患有潰瘍病,,30%的人患有各種胃炎,這其中的40%的胃病患者病情嚴重,、面臨癌變的威脅,。我國每年近30萬人死于胃癌。
據(jù)1996年的流行病學調查結果,,我國人群的幽門螺桿菌感染率為31%-73%,,即大約有6億人受到幽門螺桿菌感染,大大超過了乙肝病毒攜帶者人數(shù),。粗略估算,,現(xiàn)存有近1億人的胃病患者,會成為需要Hp疫苗來根治的對象,。
新增的新生兒市場:我國每年約有3000-4000萬新生兒出生,,因此,每年新增市場也頗為龐大,。
從綜合存量和增量市場來看,,并考慮遠期有成為計劃內疫苗的可能性,Hp疫苗的市場需求總量在5-6億人份,,按年產(chǎn)能0,。5億人份測算,需連續(xù)生產(chǎn)12年,??紤]到人類徹底消滅幽門螺桿菌還有漫漫長路要走,,以及亞單位疫苗的抗原在不同幽門螺桿菌菌株中高度保守(即不易變異),因此,,Hp疫苗的市場壽命將較為長久,。
我們單就疫苗的產(chǎn)出來保守預計,按2008年銷售250萬人份,、每人份100元測算,,將實現(xiàn)銷售收入2。5億元,,凈利潤可達5000萬元,,09年銷售500萬人份,實現(xiàn)凈利潤1億元,,分別相當于實現(xiàn)每股收益0,。30元和0。61元,。因此,,岳陽興長的Hp疫苗將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟效益和社會效益。
觀察國際股市生物疫苗概念股票,,美國證券市場在1957-2005近50年間歷史長河里,回報最高的20家公司里就有6家醫(yī)藥類公司其中默克(制藥公司,,生產(chǎn)一系列人和動物的健康產(chǎn)品)在4161個交易日中上漲8331倍,;輝瑞(以研究為主的制藥公司,包括處方藥和非處方藥)在3338個交易日中上4657倍,;先靈葆雅(生產(chǎn)過敏,,抗感染,抗癌癥等藥物)在3654個交易日中上5502倍,。因此,,岳陽興長遲早要實現(xiàn)其價值的回歸。