今年9月18日,，曾被特別看好的艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗臨床Ⅱb期試驗(yàn)宣告失敗，世界上許多艾滋病疫苗研發(fā)者積極性由此受挫,，國(guó)際艾滋病疫苗研發(fā)界一片黯然,。然而，壞消息并未打擊中國(guó)科學(xué)家研發(fā)艾滋病疫苗的熱情——
10多個(gè)課題組正在全力攻關(guān)
12月1日,，具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DNA——天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗正式進(jìn)入Ⅰ期臨床觀察,。
12月2日～6日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織聯(lián)合召開中國(guó)艾滋病疫苗網(wǎng)絡(luò)會(huì)議暨艾滋病疫苗最新進(jìn)展及社區(qū)顧問委員會(huì)會(huì)議,，各路艾滋病疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚首廣西桂林，報(bào)告艾滋病疫苗研發(fā)新進(jìn)展,，研討疫苗研究相關(guān)配套環(huán)境建設(shè),。
記者從此次會(huì)議上了解到，目前我國(guó)已有10多個(gè)課題組正在從事艾滋病疫苗研究,，兩種疫苗進(jìn)入臨床觀察研究,，其中在廣西完成Ⅰ期臨床觀察的疫苗,，已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)入Ⅱ期臨床觀察的批準(zhǔn)，現(xiàn)正在積極進(jìn)行相關(guān)的準(zhǔn)備工作,。
在此次會(huì)議上,，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所,、廣州生物醫(yī)藥與健康研究院,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué),、北京協(xié)和醫(yī)院等分別展示了所進(jìn)行的艾滋病疫苗研究進(jìn)展,。
壞消息啟迪新思路
在科學(xué)家面前，艾滋病疫苗研發(fā)難以逾越的障礙重重：艾滋病病毒是一個(gè)“移動(dòng)的靶子”,，無(wú)論是在感染個(gè)體內(nèi)還是群體間都是高度變異的,；作為逆轉(zhuǎn)錄病毒，艾滋病病毒是將自己的遺傳物質(zhì)整合到人類基因組中,，形成持續(xù)性的終生感染,，并隱蔽得很好而避過機(jī)體的免疫防御機(jī)制；艾滋病疫苗目標(biāo)是阻止基因的整合而導(dǎo)致的持續(xù)性感染發(fā)生,，而這種持續(xù)性感染通常發(fā)生在感染艾滋病病毒后的7天～10天內(nèi),，在如此短暫的時(shí)間內(nèi)，疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)在強(qiáng)度,、持久性,、定位方面都必須達(dá)到最佳；艾滋病的致病機(jī)理目前仍不清楚,，哪種艾滋病病毒抗原能夠誘導(dǎo)保護(hù)性也是未知的……
會(huì)議組織者中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心主任張林琦博士稱,，艾滋病疫苗的研制面臨著史無(wú)前例的科學(xué)挑戰(zhàn)。一個(gè)被寄予厚望的疫苗失敗了,，無(wú)疑是一個(gè)負(fù)性事件,。但它對(duì)于啟動(dòng)研發(fā)新疫苗有很好的參考,。目前國(guó)內(nèi)部分課題組正在進(jìn)行的艾滋病疫苗研究,，與失敗的疫苗策略相近。由此提示,，沿著這條路行走不通,，要緊急剎車，調(diào)整創(chuàng)建新的疫苗策略,。
艾滋病疫苗研發(fā)的突破口在哪里,？宣告失敗的疫苗原因究竟是研發(fā)方向錯(cuò)誤，還是其中技術(shù)環(huán)節(jié)有誤,？中國(guó)艾滋病疫苗的研發(fā)之路下一步該怎么走,？與會(huì)科學(xué)家各抒己見，提出了很多具體建議。
建設(shè)疫苗研究最佳社會(huì)環(huán)境
廣西是我國(guó)第一個(gè)開展艾滋病疫苗臨床觀察研究的現(xiàn)場(chǎng),，此次會(huì)議的一個(gè)重要議題是,，聽取廣西創(chuàng)建疫苗研究最佳社會(huì)環(huán)境經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)我國(guó)艾滋病疫苗研究最佳社會(huì)環(huán)境建設(shè),。
據(jù)介紹,，盡管科學(xué)上的難題仍然是研發(fā)艾滋病疫苗的最大障礙，但國(guó)際無(wú)數(shù)例證顯示,，社會(huì)環(huán)境因素對(duì)于研發(fā)艾滋病疫苗影響巨大,。除了良好的政策環(huán)境支持，疫苗臨床觀察現(xiàn)場(chǎng)管理的規(guī)范化,，社會(huì)倫理道德觀遵循程度,，社區(qū)艾滋病預(yù)防與治療服務(wù)質(zhì)量，社會(huì)公眾參與意識(shí)等,，都直接影響艾滋病疫苗研發(fā)的進(jìn)程,。2004年7月，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心與國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織簽約合作,，共同致力于在中國(guó)創(chuàng)建艾滋病疫苗研究最佳社會(huì)環(huán)境,。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心報(bào)告，目前,，我國(guó)創(chuàng)建艾滋病疫苗研究最佳社會(huì)環(huán)境的工作已在廣西,、云南、安徽,、山西,、新疆等地開展。在廣西,，通過承擔(dān)我國(guó)首個(gè)艾滋病疫苗Ⅰ期臨床觀察研究,，獲得寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
廣西自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰在接受記者采訪時(shí)說,，全球艾滋病疫苗研發(fā)的技術(shù)路線越來越趨向多元化,，支持艾滋病疫苗研發(fā)的投資應(yīng)該繼續(xù)，公眾參與艾滋病疫苗研發(fā)的熱情應(yīng)該保持,。
艾滋病疫苗臨床觀察研究具有一整套國(guó)際規(guī)范化程序,，僅從觀察人數(shù)看，Ⅰ期臨床觀察,，需要數(shù)十名低危人群的志愿者參與,；Ⅱ期臨床觀察需要數(shù)百名志愿者參與，其中包括低危人群和高危人群,；Ⅲ期臨床觀察,，所需要的志愿者則增加到數(shù)千名,。
陳杰建議，國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)該積極培育艾滋病疫苗臨床觀察研究現(xiàn)場(chǎng),?？茖W(xué)家與全社會(huì)攜手，共同攻克艾滋病疫苗研發(fā)難題,。
