近日從中國生物技術(shù)集團公司蘭州生物制品研究所了解到,，該所開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的ＳＡＲＳ－ＣｏＶ冠狀病毒抗原診斷試劑（酶聯(lián)免疫法）目前已經(jīng)進入臨床實驗階段。

　　該所科技部部長、ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑課題負責人張云濤介紹,，從２００３年４月開始,，該所開始介入ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑的研究工作,。目前,，該所開發(fā)的ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑已經(jīng)取得了中國藥品生物制品檢定所的檢驗合格報告，該所成為國內(nèi)首批開展ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑研制并取得檢驗合格報告的３家企業(yè)之一,。

　　張云濤介紹,，病毒在侵入人體后，人體內(nèi)即有了抗原,；而在此后,，人體免疫系統(tǒng)對抗原產(chǎn)生作用，才產(chǎn)生特異性抗體,?？贵w診斷試劑是檢測ＳＡＲＳ患者的感染情況，一般情況下是在患者感染病毒并已經(jīng)進入了臨床表現(xiàn)階段使用,。病原診斷試劑檢驗的則是患者體內(nèi)的帶毒情況,。只要患者體內(nèi)攜帶有病毒，該試劑即可提供直接證據(jù)，不用等患者進入臨床表現(xiàn)階段,。因此,，抗原診斷試劑在患者感染前期的作用優(yōu)于抗體診斷試劑。使用抗原診斷試劑對于防止ＳＡＲＳ傳播和爭取時間救治患者都有重要意義,。該試劑檢測結(jié)果一般是在１－２個小時內(nèi)得出,，最長不超過２個小時。

　　截至目前,，該所已經(jīng)對６例ＳＡＲＳ患者的血樣進行了臨床實驗,，效果非常明顯。中國藥品生物制品檢定所提供的合格證書指出：該試劑靈敏度高,、特異性好,，可用于感染ＳＡＲＳ－ＣｏＶ病人的早期診斷。張云濤表示,，如果該試劑成功上市,，在發(fā)現(xiàn)ＳＡＲＳ疑似患者的情況下，使用該試劑可直接為疑似患者體內(nèi)是否帶毒提供證據(jù),，免除了隔離,；同時，對受到感染而未有臨床表現(xiàn)的患者,，也可以特別關(guān)注，爭取時間救治,。

　　據(jù)悉,，由于受到ＳＡＲＳ病毒毒株管理制度等的限制，目前,，該試劑對國內(nèi)流行的８種冠狀病毒毒株中的５種進行了檢測,，效果相當明顯。研究人員對其它３種毒株的測試效果持樂觀態(tài)度,。

　　張云濤說,，ＳＡＲＳ－ＣｏＶ冠狀病毒抗原診斷試劑臨床實驗階段需要３００例以上的ＳＡＲＳ疑似或確診患者的血樣。但目前該所通過國家疾病預防控制中心僅得到幾十例的標本,，影響了臨床實驗的順利進行,。該所希望得到儲有標本地區(qū)的幫助。