近日從中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司蘭州生物制品研究所了解到,，該所開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ＳＡＲＳ－ＣｏＶ冠狀病毒抗原診斷試劑（酶聯(lián)免疫法）目前已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。

　　該所科技部部長(zhǎng),、ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑課題負(fù)責(zé)人張?jiān)茲榻B,，從２００３年４月開(kāi)始,，該所開(kāi)始介入ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑的研究工作,。目前,，該所開(kāi)發(fā)的ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑已經(jīng)取得了中國(guó)藥品生物制品檢定所的檢驗(yàn)合格報(bào)告，該所成為國(guó)內(nèi)首批開(kāi)展ＳＡＲＳ冠狀病毒抗原診斷試劑研制并取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的３家企業(yè)之一,。

　　張?jiān)茲榻B,，病毒在侵入人體后，人體內(nèi)即有了抗原,；而在此后，人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗原產(chǎn)生作用,，才產(chǎn)生特異性抗體,。抗體診斷試劑是檢測(cè)ＳＡＲＳ患者的感染情況,，一般情況下是在患者感染病毒并已經(jīng)進(jìn)入了臨床表現(xiàn)階段使用,。病原診斷試劑檢驗(yàn)的則是患者體內(nèi)的帶毒情況。只要患者體內(nèi)攜帶有病毒,，該試劑即可提供直接證據(jù),，不用等患者進(jìn)入臨床表現(xiàn)階段。因此,，抗原診斷試劑在患者感染前期的作用優(yōu)于抗體診斷試劑,。使用抗原診斷試劑對(duì)于防止ＳＡＲＳ傳播和爭(zhēng)取時(shí)間救治患者都有重要意義。該試劑檢測(cè)結(jié)果一般是在１－２個(gè)小時(shí)內(nèi)得出,，最長(zhǎng)不超過(guò)２個(gè)小時(shí),。

　　截至目前，該所已經(jīng)對(duì)６例ＳＡＲＳ患者的血樣進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，效果非常明顯,。中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的合格證書指出：該試劑靈敏度高,、特異性好，可用于感染ＳＡＲＳ－ＣｏＶ病人的早期診斷,。張?jiān)茲硎?，如果該試劑成功上市，在發(fā)現(xiàn)ＳＡＲＳ疑似患者的情況下,，使用該試劑可直接為疑似患者體內(nèi)是否帶毒提供證據(jù),，免除了隔離；同時(shí),，對(duì)受到感染而未有臨床表現(xiàn)的患者,，也可以特別關(guān)注，爭(zhēng)取時(shí)間救治,。

　　據(jù)悉,，由于受到ＳＡＲＳ病毒毒株管理制度等的限制，目前,，該試劑對(duì)國(guó)內(nèi)流行的８種冠狀病毒毒株中的５種進(jìn)行了檢測(cè),，效果相當(dāng)明顯。研究人員對(duì)其它３種毒株的測(cè)試效果持樂(lè)觀態(tài)度,。

　　張?jiān)茲f(shuō),，ＳＡＲＳ－ＣｏＶ冠狀病毒抗原診斷試劑臨床實(shí)驗(yàn)階段需要３００例以上的ＳＡＲＳ疑似或確診患者的血樣。但目前該所通過(guò)國(guó)家疾病預(yù)防控制中心僅得到幾十例的標(biāo)本,，影響了臨床實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行,。該所希望得到儲(chǔ)有標(biāo)本地區(qū)的幫助。