暨大抗艾新藥最快兩年后上市  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=19359

十二月一日是「世界愛滋病日」,。據(jù)聯(lián)合國(guó)愛滋病規(guī)劃署報(bào)告顯示：二○○五年度全世界愛滋病（HIV）病毒感染者總?cè)藬?shù)達(dá)到四千多萬,。國(guó)家衛(wèi)生部公布了內(nèi)地男性同性戀人群感染HIV的比率為一成多,。如何有效防治愛滋病，正成為國(guó)際醫(yī)學(xué)界當(dāng)務(wù)之急所要解決的問題之一,。  

鑒於HIV在世界範(fàn)圍內(nèi)的快速蔓延,，各國(guó)政府均高度重視愛滋病的防治研究。目前國(guó)際上抗愛滋病藥品不足二十種,，主要是HIV的複製抑制劑「逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑」和「蛋白酶抑制劑」類,。  

為了有效地降低HIV感染者體內(nèi)病毒的量和減低副作用，目前在治愛滋病的治療上,，多採(cǎi)用聯(lián)合應(yīng)用,、多作用靶點(diǎn)的各種酶抑制劑，如傳統(tǒng)的「雞尾酒療法」,、「HARRT療法」等,。但是，這兩種療法不但會(huì)引起較重的副作用，且有能引起嚴(yán)重的HIV病毒變異株,，對(duì)HIV防治造成障礙,。  

可減少抗病性  

近日，暨南大學(xué)基因組藥物研究中心成功自主研製出了新型的抑制劑藥物——「重組病毒巨噬細(xì)胞炎性蛋白」（英文簡(jiǎn)稱vMIP）,，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。「vMIP」屬於進(jìn)入抑制劑,，即通過阻斷HIV與其共受體結(jié)合而抑制病毒進(jìn)入,。  

負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的暨南大學(xué)基因組藥物研究中心主任孫晗笑教授稱，被HIV感染的個(gè)體,，在病變階段每天約有十至一百億個(gè)新病毒生成,，在病毒生成的過程中會(huì)有大量的耐藥病毒株形成，要完全排除感染者體內(nèi)的病毒是不可能的,。而「vMIP」因其藥物作用點(diǎn)是HIV的靶細(xì)胞,，所以可對(duì)高度耐藥的變異病毒株產(chǎn)生強(qiáng)大的阻斷作用。  

目前,，該藥已經(jīng)進(jìn)入了I期臨床試驗(yàn)階段,。同時(shí)，開展vMIP口服劑型的研究,，以方便患者用藥,。  

進(jìn)行口服劑型研究  

負(fù)責(zé)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的廣州博濟(jì)國(guó)家新藥臨床研究中心醫(yī)學(xué)碩士王廷春表示，I期臨床試驗(yàn)主要是觀察人體對(duì)於新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué),，制定臨床給藥劑量,；到了II-III期的臨床試驗(yàn)，重點(diǎn)則是隨機(jī)盲法作對(duì)照,，評(píng)價(jià)新藥的有效性及安全性,。如果三期臨床能順利進(jìn)行，預(yù)期vMIP可成為世界首個(gè)上市的「重組病毒巨噬細(xì)胞炎性蛋白」的藥物,。  

據(jù)悉,，vMIP項(xiàng)目在五年的研究期間，得到了國(guó)家有關(guān)部門的大力支持,，近期又獲得廣東省重點(diǎn)突破關(guān)鍵領(lǐng)域項(xiàng)目的資助,，並於二○○三年以及二○○四年分別獲得兩項(xiàng)「國(guó)家發(fā)明專利」授權(quán)，專利保護(hù)期二十年,。  

孫晗笑表示,，vMIP已是國(guó)際上公認(rèn)的廣譜的HIV共受體阻斷因子，通過阻斷HIV與其共受體結(jié)合而抑制病毒進(jìn)入,，同類作用機(jī)制的新藥目前尚未見有上市,，所以一旦順利完成vMIP的臨床試驗(yàn),，並搶先上市，市場(chǎng)前景將非?？捎^,。